Влияние чрескожной электростимуляции на амбулаторное послеоперационное реабилитационное лечение в торакальной хирургии.
Эффект чрескожной электростимуляции при амбулаторном послеоперационном восстановительном лечении в торакальной хирургии: рандомизированное клиническое исследование.
Боль в груди является одной из самых сложных проблем после торакальной хирургии. Его правильная борьба часто бывает довольно сложной, что может вызвать осложнения из-за малоэффективного кашля и поверхностных дыхательных движений. Это может спровоцировать задержку секрета, ателектаз легкого и даже пневмонию. Кроме того, недостаточное лечение послеоперационной боли также вызывает более медленное восстановление подвижности, что отсрочивает приобщение к повседневной жизни.
Чрескожная электрическая стимуляция (ЧЭНС) — это метод, который пытается установить контроль над болью путем подачи электрического тока через поверхностные электроды. Эффективна ли чрескожная электрическая стимуляция нервов для лечения боли после торакальной хирургии? Имеются ли изменения спирометрии, связанные с функцией легких, после применения чрескожной электронейростимуляции в послеоперационной реабилитации торакальных хирургических больных?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, которые, вероятно, будут частью исследования, должны иметь исчерпывающую историю болезни. Указанный клинический анамнез будет иметь в основе следующие аспекты:
- Филиальные данные.
- Личная история.
- Тип проведенного вмешательства.
- Сделаны надрезы.
- Хронология, локализация и характеристика болей. После вмешательства будут собраны данные, соответствующие выполненному хирургическому вмешательству. По прошествии 7 дней после вмешательства и при отсутствии осложнений и плеврального дренирования начинают период дыхательной физиотерапии.
Оценка качества жизни Будет проведена анкета здоровья SF-36 (Short Form Health Survey). Этот вопросник используется в исследованиях в области медицины и психического здоровья и в целом в исследованиях, связанных со здоровьем. Он предлагает обзор состояния здоровья человека с тем преимуществом, что его можно быстро и легко заполнить, а также легко оценить. Точно так же, позволяя проводить количественную оценку различных аспектов здоровья человека, он становится отличным инструментом для любых исследований, связанных со здоровьем. Он содержит 36 вопросов, касающихся различных аспектов повседневной жизни человека, заполняющего анкету. Эти вопросы сгруппированы и измеряются в 8 разделах, которые оцениваются независимо друг от друга и дают 8 параметров, измеряемых анкетой.
Восемь измерений:
- Физическое функционирование.
- Ограничение из-за физических проблем.
- Телесная боль.
- Функциональная или социальная роль.
- Душевное здоровье.
- Ограничение из-за эмоциональных проблем.
- Жизнеспособность, энергия или усталость.
- Общее представление о здоровье. В 1991 году был начат проект, известный как «Международная оценка качества жизни» (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), который в основном состоит из адаптации и проверки межкультурной применимости общего инструмента под названием SF-Health Survey. (Краткая форма 36 «Обзор состояния здоровья»).
Испанская версия SF-36 является одним из наиболее широко используемых общих инструментов на территории страны, как в описательных исследованиях, которые измеряют влияние на HRQL в различных группах пациентов, так и для оценки терапевтических вмешательств.
Оценка боли
Необходимые инструменты для правильной оценки боли. В этом смысле будут установлены два способа его измерения:
- Самоотчеты, где основным инструментом измерения будет визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Боль будет отмечена по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль).
- В качестве цели исследования также предлагаются стандартизированные тесты для анализа чувствительных, аффективных и поведенческих аспектов боли у этих пациентов, именно по этой причине тест Мак-Гилла будет инструментом, который необходимо учитывать.
Оценка функции дыхания С помощью спирометрии (спирометр Зибеля) будут измеряться различные параметры дыхания: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ); Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1); ОФВ1/ФЖЕЛ (индекс Тиффно).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35008
- University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписали информированное согласие.
- Поражены легочной или медиастинальной патологией.
- Кому потребовалась торакальная хирургия.
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимуляторами.
- Заболевания с хронической потребностью в обезболивающем препарате.
- История наркомании.
- Пациенты, которым не требуется повторная госпитализация после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
1. Контрольная группа.
Пациенты выполняли обычную послеоперационную программу без добавления ЧЭНС.
|
Послеоперационная физиотерапевтическая деятельность.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа.
В программу физиотерапии добавлено применение ЧЭНС.
Он имел частоту 100 Гц и длительность фазы 100 мкс в течение 30 минут (через канал 1 оборудования ЧЭНС), получая и ощущая пациентом физическое ощущение тока.
|
Послеоперационная физиотерапевтическая деятельность с применением методики
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо.
В этой группе была предложена та же программа, что и во 2-й группе, с использованием, в данном случае, 2-го канала, который не активировал электрический ток, и пациент не получил никаких физических ощущений.
|
Послеоперационная физиотерапевтическая деятельность с применением неактивируемой методики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Он будет состоять из простой спирометрии с использованием спирометра Datospir Micro Sibelmed.
Значения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и объема выдоха за первую секунду (ОФВ1) приведены в процентах к теоретическим значениям.
|
Шесть месяцев
|
|
Тест Макгилла
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Будет проведен тест Макгилла для анализа уровня немедленной послеоперационной боли.
Тест Макгилла (Индекс классификации живописи) (PRI) измеряет три измерения: сенсорное, эмоциональное и оценочное.
Он состоит из 66 слов (дескрипторов боли).
|
Шесть месяцев
|
|
Исследование качества жизни SF-36
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Опросник SF-36 является одним из наиболее часто используемых и оцениваемых инструментов качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL).
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Wenk M, Schug SA. Perioperative pain management after thoracotomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):8-12. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283414175.
- Husch HH, Watte G, Zanon M, Pacini GS, Birriel D, Carvalho PL, Kessler A, Sbruzzi G. Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Pain, Pulmonary Function, and Respiratory Muscle Strength After Posterolateral Thoracotomy: A Randomized Controlled Trial. Lung. 2020 Apr;198(2):345-353. doi: 10.1007/s00408-020-00335-4. Epub 2020 Feb 8.
- Fiorelli A, Morgillo F, Milione R, Pace MC, Passavanti MB, Laperuta P, Aurilio C, Santini M. Control of post-thoracotomy pain by transcutaneous electrical nerve stimulation: effect on serum cytokine levels, visual analogue scale, pulmonary function and medication. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):861-8; discussion 868. doi: 10.1093/ejcts/ezr108. Epub 2011 Dec 16.
- Solak O, Turna A, Pekcolaklar A, Metin M, Sayar A, Solak O, Gurses A. Transcutaneous electric nerve stimulation for the treatment of postthoracotomy pain: a randomized prospective study. Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Apr;55(3):182-5. doi: 10.1055/s-2006-924631.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC 15012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .