Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköstimulaation vaikutus ambulatorisessa postoperatiivisessa kuntoutushoidossa rintakehäkirurgiassa.

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Transkutaanisen sähköstimulaation vaikutus ambulatorisessa postoperatiivisessa kuntoutushoidossa rintakehäkirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Rintakipu on yksi vaikeimmin ratkaistavista ongelmista rintaleikkauksen jälkeen. Sen oikea hallinta on usein melko vaikeaa, mikä voi aiheuttaa komplikaatioita tehottomasta yskästä ja pinnallisista hengitysliikkeistä. Se voi aiheuttaa eritteen pidättymistä, keuhkojen atelektaasia ja jopa keuhkokuumetta. Lisäksi leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön hoito hidastaa liikkuvuuden palautumista, mikä viivästyttää liittymistä jokapäiväiseen elämään.

Transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS) on tekniikka, jolla yritetään saada aikaan kivunhallintaa käyttämällä sähkövirtaa pinnallisten elektrodien kautta. Onko transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio tehokas kivun kuntoutusmenetelmässä rintakehäleikkauksen jälkeen? Onko keuhkojen toimintaan liittyviä spirometriamuutoksia transkutaanisen sähköisen hermostimulaation käytön jälkeen rintaleikkauspotilaiden postoperatiivisessa kuntoutuksessa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla potilailla, jotka todennäköisesti osallistuvat tutkimukseen, on kattava sairaushistoria. Mainitun kliinisen historian perustana ovat seuraavat näkökohdat:

  • Sukuperäiset tiedot.
  • Henkilökohtainen historia.
  • Toteutetun toimenpiteen tyyppi.
  • Leikkaukset tehty.
  • Kivun kronologia, sijainti ja ominaisuudet. Kun toimenpide on suoritettu, suoritettua leikkausta vastaavat tiedot kerätään. Kun 7 päivää interventiosta on kulunut ja jos komplikaatioita ja keuhkopussin tyhjennystä ei ole, alkaa hengitysfysioterapia.

Elämänlaadun arviointi Suoritetaan SF-36 (Short Form Health Survey) terveyskysely. Tätä kyselylomaketta käytetään lääketieteellisessä ja mielenterveystutkimuksessa sekä yleisesti terveyteen liittyvässä tutkimuksessa. Se tarjoaa yleiskatsauksen henkilön terveydentilasta, ja sen etuna on se, että se on nopea ja helppo täyttää, mutta on myös helppo arvioida. Samalla tavalla, kun se mahdollistaa ihmisen terveyden eri näkökohtien numeerisen arvioinnin, siitä tulee erinomainen työkalu kaikkeen terveyteen liittyvään tutkimukseen. Se sisältää 36 kysymystä, jotka käsittelevät kyselylomakkeen täyttäjän jokapäiväiseen elämään liittyviä eri näkökohtia. Nämä kysymykset on ryhmitelty ja mitattu kahdeksaan osaan, jotka arvioidaan itsenäisesti ja joista syntyy 8 ulottuvuutta, joita kyselylomake mittaa.

Kahdeksan ulottuvuutta ovat:

  1. Fyysinen toiminta.
  2. Fyysisten ongelmien aiheuttama rajoitus.
  3. Vartalokipu.
  4. Toimiva tai sosiaalinen rooli.
  5. Mielenterveys.
  6. Tunne-ongelmista johtuva rajoitus.
  7. Elinvoimaa, energiaa tai väsymystä.
  8. Yleinen käsitys terveydestä. Vuonna 1991 aloitettiin "International Quality of Life Assessment" -projekti (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), joka pohjimmiltaan koostuu SF-Health Survey-nimisen geneerisen instrumentin kulttuurienvälisen soveltuvuuden mukauttamisesta ja testaamisesta. (Lyhyt lomake 36 terveyskysely).

SF-36:n espanjankielinen versio on yksi yleisimmin käytetyistä yleisistä instrumenteista kansallisella alueella sekä kuvailevissa tutkimuksissa, jotka mittaavat vaikutusta HRQL:ään eri potilasryhmissä, että terapeuttisten toimenpiteiden arvioinnissa.

Kivun arviointi

Tarvittavat työkalut oikean kivunarvioinnin tekemiseen. Tässä mielessä määritetään kaksi tapaa mitata se:

  1. Itseraportit, joissa visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on perusmittaustyökalu. Kipu merkitään asteikolla 0 (kivun puuttuminen) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
  2. Standardoituja testejä ehdotetaan tutkimuksen tavoitteeksi myös näiden potilaiden kivun herkkien, affektiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien analysoimiseksi. Tästä syystä Mc Gill -testi on väline, joka otetaan huomioon.

Hengitystoiminnan arviointi Eri hengitysparametrit mitataan spirometrialla (Siebel-spirometri): Forced Vital Capacity (FVC); Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1); FEV1 / FVC (Tiffeneau-indeksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Keuhko- tai välikarsinapatologia vaikuttaa.
  • Jotka ovat vaatineet rintakehän leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Sairaudet, joissa on krooninen analgeettisen lääkkeen tarve.
  • Huumausaineiden väärinkäytön historia.
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse takaisin sairaalaan leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
1. Kontrolliryhmä. Potilaat ovat suorittaneet tavanomaisen leikkauksen jälkeisen ohjelman ilman TENS:ää.
Leikkauksen jälkeinen fysioterapeuttinen toiminta.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä. Fysioterapiaohjelmaan on lisätty TENS-sovellus. Sen taajuus oli 100 Hz ja vaiheen kesto 100 µs 30 minuutin ajan (TENS-laitteiston kanavan 1 kautta), ja se vastaanotti ja tunsi potilaan virran fyysisen tunteen.
Leikkauksen jälkeinen fysioterapeuttinen toiminta tekniikkaa soveltaen
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo ryhmä. Tässä ryhmässä ehdotettiin samaa ohjelmaa kuin ryhmälle 2, jossa käytettiin tässä tapauksessa kanavaa 2, joka ei aktivoinut sähkövirtaa eikä potilas saanut mitään fyysistä tunnetta.
Leikkauksen jälkeinen fysioterapeuttinen toiminta, jossa käytetään ei-aktivoitua tekniikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometria
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Se koostuu yksinkertaisesta spirometriasta, jossa käytetään Datospir Micro Sibelmed -spirometria. Pakotetun elinkyvyn (FVC) ja ensimmäisessä sekunnissa taotun tilavuuden (FEV1) arvot esitetään prosentteina teoreettisten arvojen mukaan
Kuusi kuukautta
McGill testi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Välittömän postoperatiivisen kivun tason analysoimiseksi tehdään McGill-testi. McGill-testi (maalausluokitusindeksi) (PRI) mittaa kolmea ulottuvuutta: aistinvaraista, affektiivista ja arvioivaa. Se koostuu 66 sanasta (kipukuvaajat).
Kuusi kuukautta
Elämänlaatututkimus sf-36
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
SF-36 Questionnaire on yksi eniten käytetyistä ja arvioiduista Health-Related Life Quality of Life (HRQOL) -instrumenteista.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa