Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Eletroestimulação Transcutânea no Tratamento Ambulatorial de Reabilitação Pós-Operatória em Cirurgia Torácica.

8 de novembro de 2022 atualizado por: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Efeito da Eletroestimulação Transcutânea no Tratamento Ambulatorial de Reabilitação Pós-Operatória em Cirurgia Torácica: Ensaio Clínico Randomizado.

A dor torácica é um dos problemas mais difíceis de resolver após a cirurgia torácica. Seu controle correto costuma ser bastante difícil, o que pode acarretar complicações por tosse ineficaz e movimentos respiratórios superficiais. Pode provocar retenção de secreção, atelectasia pulmonar e até pneumonia. Além disso, o tratamento insuficiente da dor pós-operatória também causa uma recuperação mais lenta da mobilidade, retardando a incorporação às atividades de vida diária.

A estimulação elétrica transcutânea (TENS) é uma técnica que busca estabelecer o controle da dor por meio da aplicação de corrente elétrica por meio de eletrodos superficiais A estimulação elétrica nervosa transcutânea é eficaz na abordagem de reabilitação da dor após cirurgia torácica? Existem alterações espirométricas relacionadas à função pulmonar após a aplicação da eletroestimulação nervosa transcutânea na reabilitação pós-operatória de pacientes cirúrgicos torácicos?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes que provavelmente farão parte do estudo terão um histórico médico exaustivo. A referida história clínica terá, como base, os seguintes aspectos:

  • Dados de filiação.
  • História pessoal.
  • Tipo de intervenção realizada.
  • Incisões feitas.
  • Cronologia, localização e características da dor. Uma vez intervencionado, serão recolhidos os dados correspondentes à intervenção cirúrgica realizada. Passado o período de 7 dias após a intervenção e na ausência de intercorrências e drenagem pleural, iniciar-se-á o período de fisioterapia respiratória.

Avaliação da qualidade de vida Será aplicado o questionário de saúde SF-36 (Short Form Health Survey). Este questionário é utilizado em pesquisas médicas e de saúde mental e, em geral, em pesquisas relacionadas à saúde. Oferece uma visão geral do estado de saúde da pessoa, com a vantagem de ser rápido e fácil de preencher, além de ser fácil de avaliar. Da mesma forma, ao permitir a avaliação numérica de diferentes aspectos da saúde da pessoa, torna-se uma excelente ferramenta para qualquer pesquisa relacionada à saúde. Ele contém 36 questões que abordam diferentes aspectos relacionados ao cotidiano da pessoa que preenche o questionário. Estas perguntas são agrupadas e medidas em 8 seções que são avaliadas de forma independente e dão origem a 8 dimensões que o questionário mede.

As oito dimensões são:

  1. Funcionamento físico.
  2. Limitação devido a problemas físicos.
  3. Dor corporal.
  4. Funcionamento ou papel social.
  5. Saúde mental.
  6. Limitação devido a problemas emocionais.
  7. Vitalidade, energia ou fadiga.
  8. Percepção geral de saúde. Em 1991, foi iniciado o projeto denominado "International Quality of Life Assessment" (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), que consiste basicamente em adaptar e testar a aplicabilidade intercultural de um instrumento genérico denominado SF-Health Survey. (Pesquisa de saúde do formulário curto 36).

A versão em espanhol do SF-36 é um dos instrumentos genéricos mais utilizados no território nacional, tanto em estudos descritivos que medem o impacto na QVRS em diferentes populações de pacientes quanto para avaliação de intervenções terapêuticas.

Avaliação da dor

As ferramentas necessárias para fazer uma avaliação correta da dor. Nesse sentido, serão estabelecidas duas formas de medi-la:

  1. Auto-relatos, onde a escala visual analógica (VAS) será a ferramenta básica de medição. A dor será marcada com uma escala de 0 (ausência de dor) a 10 (máxima dor possível).
  2. Os testes padronizados, como objetivo do estudo, também se propõem a analisar os aspetos sensitivos, afetivos e comportamentais da dor nestes doentes, pelo que o teste de Mc Gill será a ferramenta a ter em conta.

Avaliação da função respiratória Os diferentes parâmetros respiratórios serão medidos por espirometria (espirômetro Siebel): Capacidade Vital Forçada (CVF); Volume expiratório forçado do primeiro segundo (VEF1); VEF1/CVF (Índice de Tiffeneau).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assinou o consentimento informado.
  • Afetado por patologia pulmonar ou mediastinal.
  • Que necessitaram de cirurgia torácica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com marca-passo.
  • Doenças com necessidade crônica de medicamento analgésico.
  • Histórico de dependência de drogas.
  • Pacientes que não necessitam de readmissão hospitalar após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
1. Grupo de controle. Os pacientes realizaram o programa pós-cirúrgico convencional sem adicionar TENS.
Atividade fisioterapêutica pós-cirúrgica.
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental. A aplicação do TENS foi adicionada ao programa de fisioterapia. Tinha uma frequência de 100 Hz e uma duração de fase de 100 µsec por um período de 30 minutos (através do canal 1 do equipamento TENS), recebendo e sentindo o paciente a sensação física da corrente.
Atividade fisioterapêutica pós-cirúrgica com aplicação da técnica
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Grupo placebo. Neste grupo foi proposto o mesmo programa do grupo 2, utilizando, neste caso, o canal 2, que não ativava a corrente elétrica, e o paciente não recebia nenhuma sensação física
Atividade fisioterapêutica pós-cirúrgica com aplicação da técnica não ativada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: Seis meses
Consistirá em uma espirometria simples utilizando o espirômetro Datospir Micro Sibelmed. Os valores da capacidade vital forçada (CVF) e do volume expirado forjado no primeiro segundo (VEF1) são apresentados em percentuais de acordo com os valores teóricos
Seis meses
Teste de McGill
Prazo: Seis meses
Um teste de McGill será realizado para analisar o nível de dor pós-operatória imediata. O teste McGill (Índice de Classificação de Pintura) (PRI) mede três dimensões: sensorial, afetiva e avaliativa. É composto por 66 palavras (descritores de dor).
Seis meses
Pesquisa de qualidade de vida sf-36
Prazo: Seis meses
O Questionário SF-36 é um dos instrumentos de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) mais utilizados e avaliados.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever