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手術室 WHO 手術安全チェックリスト プロセスの完了: 観察研究

2023年10月28日 更新者:Bikash Khadka、Nepal Mediciti Hospital

外科的処置の前に手術チェックリストの完成を操作する

WHO 外科安全チェックリストは、手術チーム全体 (外科医、麻酔提供者、看護師) を集めて、周術期ケアの重要な段階で重要な安全チェックを実行することにより、外科手術の安全性を向上させるように設計されたシンプルなツールです: 麻酔導入前、皮膚切開の前、およびチームが手術室を出る前。

2007 年に、WHO 患者安全は、第 2 の世界的な患者安全チャレンジ、安全な手術が命を救う、を開始しました。 手術チェックリストの 19 項目は、死亡率と罹患率を改善することが示されています。

手術タイムアウトは、外科的切開または手術開始前に患者の身元、処置、および手術部位を特定する、間違った部位、間違った手順、および間違った人の手術の発生を減らすために、外科手術の開始前に実行されます。手順が検証されます。 これはまた、処置上のリスクと懸念に関する懸念を提起し、医療ミス、患者の罹患率、患者の死亡率を防ぎ、外科的合併症率を減らすのにも役立ちます。

チェックリストは、手術の安全性を向上させ、不必要な外科的死亡や合併症を減らすことに関心のある臨床医が使用するためのツールとして意図されており、チームがいくつかの重要な安全手順を一貫して順守し、それによって最も一般的で回避可能なリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。手術患者の生活と福祉。

このチェックリストの目的は、受け入れられている安全慣行を強化し、臨床分野間のより良いコミュニケーションとチームワークを促進することです。

調査の概要

詳細な説明

用語の定義 タイムアウトは、認定されたすべての病院、外来治療の間違った場所、間違った手順、および間違った人の手術を防ぐための「正しい患者、手順、および場所を確認するための外科チーム全体による即時の一時停止」と定義されています。センター、およびオフィスベースの手術施設 タイムアウトを実行する手術室チームのメンバーによって明確に言語化された要素は、準拠していると見なされました。タイムアウトに関係のない会話、大音量の音楽の再生、予期せぬ入場、他のタスクに従事している担当者などを含むチーム メンバー。

チェックリストでは、手術を 3 つの段階に分けており、それぞれが通常の手順の流れにおける特定の期間に対応しています。つまり、麻酔導入前の期間、導入後および外科的切開前の期間、および創傷閉鎖中または直後の期間ですが、手術室から患者を移動する前に。

観察されたタイムアウト手順ごとに、調査員はタイムアウトの各要素のコンプライアンスを記録します。 タイムアウトを実行する手術室チームのメンバーによって明確に言葉で表現された要素は、準拠していると見なされました。

タイムアウトの各ステップがチーム メンバーによって口頭で伝えられると、手術室のチーム メンバーは応答することが期待されます。 観察は、標準化されたチェックリスト/プロフォーマを使用して訓練を受けた研究スタッフによって実施され、タイムアウトプロトコルに対する外科チームのコンプライアンスを評価し、手術室環境の一般的な観察を記録します。 タイムアウト プロセス中に発生した非定型イベントはすべて記録されます。

各フェーズで、チェックリスト コーディネーターは、チームが先に進む前に、チームがタスクを完了したことを確認する許可を得る必要があります。

予想および実際の出血量、予想および実際の手術時間も記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
        • Nepal Mediciti Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の待機手術のすべての手術症例がこの研究に含まれます

説明

包含基準:

  • ネパール メディシティ病院で手術を受けている 18 歳以上の外科患者

除外基準:

  • 緊急手術の場合、口頭で参加できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルーチンの臨床診療における WHO 手術安全チェックリストの実施の質
時間枠:1日
私たちの研究所でのすべての外科的処置の前に、ルーチンの練習中にWHOの外科的安全チェックリストの実行の質を評価すること。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気晴らしや中断、プロトコルからの逸脱、および非日常的な出来事を軽減するために手術室のチームメンバーが使用する問題解決戦略を評価する
時間枠:1日

WHO の外科的チェックリストの実施中に気を散らしたり妨げたりする要因がないかどうかを確認します。

プロトコルからの逸脱があったかどうかを評価し、非日常的なイベントとそれらを克服するために講じられた措置を確認します

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:bikash khadka, MD、Nepal Mediciti Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月28日

試験登録日

最初に提出

2021年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2589

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査データは、電子メール サービスで要求または連絡があった場合に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

実際の研究開始日: 2021 年 5 月 推定一次完了日: 2022 年 1 月 推定研究完了日: 2022 年 2 月

IPD 共有アクセス基準

メールサービスで連絡すると、説明が利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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