Operatiekamer WHO Checklist voor chirurgische veiligheid Procesvoltooiing: een observatieonderzoek
Operationele chirurgische checklist voltooiing vóór chirurgische ingrepen
De WHO Surgical Safety Checklist is een eenvoudig hulpmiddel dat is ontworpen om de veiligheid van chirurgische procedures te verbeteren door het hele operatieteam (chirurgen, anesthesiemedewerkers en verpleegkundigen) samen te brengen om belangrijke veiligheidscontroles uit te voeren tijdens vitale fasen van perioperatieve zorg: voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie , voorafgaand aan de huidincisie en voordat het team de operatiekamer verlaat.
In 2007 lanceerde de WHO Patient Safety de Second Global Patient Safety Challenge, Safe Surgery Saves Lives. Anesthesisten, operatiekamerverpleegkundigen, chirurgen, veiligheidsexperts, patiënten en andere professionals kwamen samen en kwamen met de WHO Surgical Safety Checklist. De 19 items van de chirurgische checklist hebben aangetoond dat ze de mortaliteit en morbiditeit verbeteren.
Chirurgische time-out wordt uitgevoerd vóór de start van een chirurgische ingreep om het optreden van operaties op een verkeerde plaats, een verkeerde procedure en een verkeerde persoon te verminderen, waarbij de identiteit van de patiënt, de procedure en de operatieplaats vóór de chirurgische incisie of het begin van de procedure wordt geverifieerd. Dit helpt ook om eventuele zorgen over het procedurele risico en eventuele zorgen te uiten, medische fouten, morbiditeit en mortaliteit van patiënten te voorkomen en het aantal chirurgische complicaties te verminderen.
De checklist is bedoeld als hulpmiddel voor clinici die geïnteresseerd zijn in het verbeteren van de veiligheid van hun operaties en het terugdringen van onnodige chirurgische sterfgevallen en complicaties, en helpt er ook voor te zorgen dat teams consequent een paar kritieke veiligheidsstappen volgen en daardoor de meest voorkomende en vermijdbare risico's minimaliseren die de gezondheid in gevaar brengen. leven en welzijn van chirurgische patiënten.
Het doel van deze checklist is om geaccepteerde veiligheidspraktijken te versterken en betere communicatie en teamwerk tussen klinische disciplines te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Definitie van termen Een time-out wordt gedefinieerd als "een onmiddellijke pauze door het hele chirurgische team om de juiste patiënt, procedure en locatie te bevestigen", voor het voorkomen van verkeerde plaats, verkeerde procedure en verkeerde persoonschirurgie voor alle geaccrediteerde ziekenhuizen, ambulante zorg centra en operatiekamers op kantoor Elementen die duidelijk werden verwoord door het lid van het operatiekamerteam dat de time-out uitvoerde, werden als conform beschouwd Afleiding wordt gedefinieerd als elke betrokkenheid bij een activiteit met betrekking tot een niet-levensbedreigende kwestie door een operatiekamer teamlid, inclusief gesprekken die niets te maken hebben met de time-out, luide muziek, onverwachte binnenkomsten en personeel dat zich onder andere met andere taken bezighoudt.
De checklist verdeelt de operatie in drie fasen, die elk overeenkomen met een specifieke tijdsperiode in het normale verloop van een procedure: de periode vóór het inleiden van de anesthesie, de periode na het inleiden en vóór de chirurgische incisie, en de periode tijdens of onmiddellijk na het sluiten van de wond. voordat u de patiënt uit de operatiekamer haalt.
Voor elke geobserveerde time-outprocedure zullen de onderzoekers de naleving voor elk element van de time-out registreren. Elementen die duidelijk werden verwoord door het lid van het operatiekamerteam dat de time-out uitvoerde, werden als conform beschouwd.
Aangezien elke stap van de time-out wordt uitgesproken door een teamlid, wordt van de teamleden van de operatiekamer verwacht dat ze reageren. De observaties zullen worden uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel met behulp van een gestandaardiseerde checklist/proforma om te beoordelen of het chirurgisch team zich houdt aan het time-outprotocol en om algemene observaties van de operatiekameromgeving vast te leggen. Alle niet-routinematige gebeurtenissen die zich tijdens het time-outproces hebben voorgedaan, worden geregistreerd.
In elke fase moet de Checklist-coördinator kunnen bevestigen dat het team zijn taken heeft voltooid voordat het verder gaat.
Verwacht en feitelijk bloedverlies, verwachte en werkelijke duur van de operatie zullen ook worden genoteerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar chirurgische patiënten die een operatie ondergaan in het Nepal Mediciti Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Spoedeisende chirurgische gevallen, patiënten die niet in staat zijn om verbaal deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van uitvoering van de WHO-checklist voor chirurgische veiligheid in de dagelijkse klinische praktijk
Tijdsspanne: 1 dag
|
om de kwaliteit van de uitvoering van de WHO-checklist voor chirurgische veiligheid te evalueren tijdens de routinepraktijk vóór elke chirurgische ingreep in ons instituut.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om eventuele afleidingen en onderbrekingen, afwijkingen van het protocol en de probleemoplossende strategieën die door teamleden van de operatiekamer worden gebruikt om de niet-routinematige gebeurtenissen te verminderen, te evalueren
Tijdsspanne: 1 dag
|
om te controleren op factoren die afleiden of storen tijdens het uitvoeren van de chirurgische checklist van de WHO. om te evalueren of er enige afwijking van het protocol is geweest om te controleren op niet-routinematige gebeurtenissen en eventuele maatregelen die zijn genomen om deze te verhelpen |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2589
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .