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Sala operatoria Completamento del processo della checklist per la sicurezza chirurgica dell'OMS: uno studio osservazionale

28 ottobre 2023 aggiornato da: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Completamento della lista di controllo chirurgica operativa prima delle procedure chirurgiche

La lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS è uno strumento semplice progettato per migliorare la sicurezza delle procedure chirurgiche riunendo l'intero team operativo (chirurghi, anestesisti e infermieri) per eseguire i controlli di sicurezza chiave durante le fasi vitali dell'assistenza perioperatoria: prima dell'induzione dell'anestesia , prima dell'incisione cutanea e prima che il team lasci la sala operatoria.

Nel 2007, l'OMS per la sicurezza dei pazienti ha lanciato la seconda sfida globale per la sicurezza dei pazienti, Safe Surgery Saves Lives. Anestesisti, infermieri di sala operatoria, chirurghi, esperti di sicurezza, pazienti e altri professionisti si sono riuniti e hanno ideato la lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS. I 19 elementi della checklist chirurgica hanno dimostrato di migliorare la mortalità e la morbilità.

Il time out chirurgico viene eseguito prima dell'inizio di qualsiasi procedura chirurgica per ridurre il verificarsi di interventi chirurgici nella sede sbagliata, nella procedura sbagliata e nella persona sbagliata in cui l'identità del paziente, la procedura e il sito chirurgico prima dell'incisione chirurgica o dell'inizio della la procedura è verificata. Questo aiuta anche a sollevare qualsiasi preoccupazione per quanto riguarda il rischio procedurale e qualsiasi preoccupazione, prevenire errori medici, morbilità del paziente, mortalità del paziente e ridurre i tassi di complicanze chirurgiche.

La Checklist è intesa come uno strumento per l'uso da parte dei medici interessati a migliorare la sicurezza delle loro operazioni e ridurre le morti e le complicanze chirurgiche non necessarie e aiuta anche a garantire che le squadre seguano costantemente alcune misure di sicurezza critiche e quindi minimizzino i rischi più comuni ed evitabili che mettono in pericolo il vita e benessere dei pazienti chirurgici .

Lo scopo di questa lista di controllo è rafforzare le pratiche di sicurezza accettate e promuovere una migliore comunicazione e lavoro di squadra tra le discipline cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Definizione dei termini Un time-out è definito come "una pausa immediata da parte dell'intero team chirurgico per confermare il paziente, la procedura e il sito corretti", per prevenire l'intervento chirurgico in sede errata, procedura errata e persona errata per tutti gli ospedali accreditati, assistenza ambulatoriale centri e strutture chirurgiche ambulatoriali Gli elementi che sono chiaramente verbalizzati dal membro del team di sala operatoria che esegue il time-out sono stati considerati conformi. membro del team, comprese conversazioni non correlate al time-out, riproduzione di musica ad alto volume, ingressi inaspettati e personale impegnato in altri compiti, tra gli altri.

La lista di controllo suddivide l'operazione in tre fasi, ciascuna corrispondente a un periodo di tempo specifico nel normale flusso di una procedura: il periodo prima dell'induzione dell'anestesia, il periodo dopo l'induzione e prima dell'incisione chirurgica e il periodo durante o immediatamente dopo la chiusura della ferita ma prima di rimuovere il paziente dalla sala operatoria.

Per ogni procedura di sospensione osservata, gli investigatori registreranno la conformità per ciascun elemento della sospensione. Gli elementi chiaramente verbalizzati dal membro del team di sala operatoria che esegue il time-out sono stati considerati conformi.

Poiché ogni fase del time-out viene verbalizzata da un membro del team, i membri del team della sala operatoria dovrebbero rispondere. Le osservazioni saranno condotte da personale dello studio addestrato utilizzando una lista di controllo/proforma standardizzata per valutare la conformità dell'équipe chirurgica al protocollo di time-out e per registrare le osservazioni generali dell'ambiente della sala operatoria. Tutti gli eventi non di routine che si sono verificati durante il processo di timeout verranno registrati.

In ogni fase, il coordinatore della Checklist deve essere autorizzato a confermare che il team ha completato i propri compiti prima di procedere.

Verranno inoltre annotate la perdita di sangue prevista ed effettiva, la durata dell'intervento chirurgico prevista ed effettiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Apurb sharma, MD

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i casi chirurgici per interventi chirurgici elettivi, di età pari o superiore a 18 anni, saranno inclusi in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti chirurgici di età superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico presso il Nepal Mediciti Hospital

Criteri di esclusione:

  • Casi chirurgici di emergenza, pazienti che non possono partecipare verbalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'esecuzione della checklist di sicurezza chirurgica dell'OMS nella pratica clinica di routine
Lasso di tempo: 1 giorno
valutare la qualità dell'esecuzione della checklist di sicurezza chirurgica dell'OMS durante la pratica di routine prima di ogni procedura chirurgica nel nostro istituto.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare eventuali distrazioni e interruzioni, deviazioni dal protocollo e le strategie di risoluzione dei problemi utilizzate dai membri del team di sala operatoria per mitigare gli eventi non di routine
Lasso di tempo: 1 giorno

per controllare eventuali fattori che distraggono o disturbano durante la conduttanza della lista di controllo chirurgica dell'OMS.

valutare se ci sono state deviazioni dal protocollo per verificare eventuali eventi non di routine e le eventuali misure adottate per superarli
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nepal Mediciti Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2589

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati della ricerca saranno resi disponibili se richiesti o contattati tramite servizi di posta elettronica

Periodo di condivisione IPD

Data effettiva di inizio dello studio: maggio 2021 Data stimata di completamento dello studio primario: gennaio 2022 Data stimata di completamento dello studio: febbraio 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Al contatto tramite i servizi di posta elettronica, la descrizione sarà resa disponibile

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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