- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04965285
Sala operacyjna Lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO Zakończenie procesu: badanie obserwacyjne
Operacyjna chirurgiczna lista kontrolna Zakończenie przed zabiegami chirurgicznymi
Chirurgiczna lista kontrolna bezpieczeństwa WHO to proste narzędzie zaprojektowane w celu poprawy bezpieczeństwa zabiegów chirurgicznych poprzez zebranie całego zespołu operacyjnego (chirurgów, anestezjologów i pielęgniarek) w celu przeprowadzenia kluczowych kontroli bezpieczeństwa podczas kluczowych faz opieki okołooperacyjnej: przed wprowadzeniem do znieczulenia , przed nacięciem skóry i przed opuszczeniem przez zespół sali operacyjnej.
W 2007 r. WHO Patient Safety zainicjowało drugie globalne wyzwanie bezpieczeństwa pacjentów, Bezpieczna chirurgia ratuje życie. Anestezjolodzy, pielęgniarki operacyjne, chirurdzy, eksperci ds. bezpieczeństwa, pacjenci i inni profesjonaliści zebrali się i opracowali listę kontrolną bezpieczeństwa chirurgicznego WHO. Wykazano, że 19 pozycji chirurgicznej listy kontrolnej poprawia śmiertelność i zachorowalność.
Przerwa chirurgiczna jest przeprowadzana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur chirurgicznych w celu ograniczenia występowania operacji w niewłaściwym miejscu, niewłaściwej procedurze i niewłaściwej osobie, w przypadku gdy tożsamość pacjenta, procedura i miejsce operacji przed nacięciem chirurgicznym lub rozpoczęciem procedura jest weryfikowana. Pomaga to również zgłaszać wszelkie obawy dotyczące ryzyka proceduralnego i wszelkich obaw, zapobiegać błędom medycznym, zachorowalności pacjentów, śmiertelności pacjentów oraz zmniejszać odsetek powikłań chirurgicznych.
Lista kontrolna jest pomyślana jako narzędzie do użytku przez klinicystów zainteresowanych poprawą bezpieczeństwa ich operacji i ograniczeniem niepotrzebnych zgonów i powikłań chirurgicznych, a także pomaga zapewnić, że zespoły konsekwentnie przestrzegają kilku krytycznych kroków bezpieczeństwa, a tym samym minimalizują najczęstsze i możliwe do uniknięcia zagrożenia zagrażające życie i dobro pacjentów chirurgicznych.
Celem tej listy kontrolnej jest wzmocnienie przyjętych praktyk bezpieczeństwa oraz wspieranie lepszej komunikacji i pracy zespołowej między dyscyplinami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Definicja terminów Przerwa na żądanie jest zdefiniowana jako „natychmiastowa przerwa przez cały zespół chirurgiczny w celu potwierdzenia właściwego pacjenta, procedury i miejsca” w celu zapobiegania niewłaściwemu miejscu, niewłaściwej procedurze i niewłaściwej osobie w przypadku wszystkich akredytowanych szpitali, opieki ambulatoryjnej centrach operacyjnych i gabinetach chirurgicznych Elementy wyraźnie zwerbalizowane przez członka zespołu sali operacyjnej wykonującego przerwę na żądanie zostały uznane za zgodne Rozproszenie uwagi definiuje się jako jakiekolwiek zaangażowanie dowolnej sali operacyjnej w czynność dotyczącą problemu niezagrażającego życiu członków zespołu, w tym między innymi rozmowy niezwiązane z przerwą, głośną muzyką, nieoczekiwanymi wejściami i personelem zaangażowanym w inne zadania.
Lista kontrolna dzieli operację na trzy fazy, z których każda odpowiada określonemu okresowi w normalnym przebiegu procedury — okresowi przed indukcją znieczulenia, okresowi po indukcji i przed nacięciem chirurgicznym oraz okresowi w trakcie lub bezpośrednio po zamknięciu rany, ale przed wyjęciem pacjenta z sali operacyjnej.
W przypadku każdej zaobserwowanej procedury przerwy na żądanie badacze odnotowują zgodność dla każdego elementu przerwy na żądanie. Za zgodne uznano elementy wyraźnie zwerbalizowane przez członka zespołu sali operacyjnej wykonującego przerwę na żądanie.
Ponieważ każdy etap przerwy na żądanie jest werbalizowany przez członka zespołu, oczekuje się, że członkowie zespołu sali operacyjnej zareagują. Obserwacje będą prowadzone przez przeszkolony personel badawczy przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej/proformy w celu oceny przestrzegania przez zespół chirurgiczny protokołu przerwy na żądanie i rejestrowania ogólnych obserwacji środowiska sali operacyjnej. Wszelkie nierutynowe zdarzenia, które wystąpiły podczas procesu limitu czasu, zostaną zarejestrowane.
W każdej fazie koordynator listy kontrolnej musi mieć możliwość potwierdzenia, że zespół wykonał swoje zadania, zanim przejdzie dalej.
Odnotowana zostanie również przewidywana i rzeczywista utrata krwi, przewidywany i rzeczywisty czas trwania operacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom chirurgicznym w szpitalu Nepal Mediciti
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe przypadki chirurgiczne, pacjenci nie mogą uczestniczyć ustnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość wykonania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego WHO w rutynowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ocena jakości wykonania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego WHO podczas rutynowej praktyki przed każdym zabiegiem chirurgicznym w naszym instytucie.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wszelkich zakłóceń i przerw, odchyleń od protokołu oraz strategii rozwiązywania problemów stosowanych przez członków zespołu sali operacyjnej w celu złagodzenia nierutynowych zdarzeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
sprawdzić, czy nie występują czynniki, które rozpraszają lub przeszkadzają podczas przeprowadzania chirurgicznej listy kontrolnej WHO. ocenić, czy wystąpiły jakiekolwiek odstępstwa od protokołu, sprawdzić, czy nie wystąpiły nierutynowe zdarzenia i jakie środki podjęto w celu ich przezwyciężenia |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2589
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena jakości
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Centro Cardiologico MonzinoRekrutacyjnyZapalenie | Zaburzenia snu | Zaburzenia hemostatyczne | Zaburzenia snu związane z pracą zmianowąWłochy