Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sala operacyjna Lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO Zakończenie procesu: badanie obserwacyjne

28 października 2023 zaktualizowane przez: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Operacyjna chirurgiczna lista kontrolna Zakończenie przed zabiegami chirurgicznymi

Chirurgiczna lista kontrolna bezpieczeństwa WHO to proste narzędzie zaprojektowane w celu poprawy bezpieczeństwa zabiegów chirurgicznych poprzez zebranie całego zespołu operacyjnego (chirurgów, anestezjologów i pielęgniarek) w celu przeprowadzenia kluczowych kontroli bezpieczeństwa podczas kluczowych faz opieki okołooperacyjnej: przed wprowadzeniem do znieczulenia , przed nacięciem skóry i przed opuszczeniem przez zespół sali operacyjnej.

W 2007 r. WHO Patient Safety zainicjowało drugie globalne wyzwanie bezpieczeństwa pacjentów, Bezpieczna chirurgia ratuje życie. Anestezjolodzy, pielęgniarki operacyjne, chirurdzy, eksperci ds. bezpieczeństwa, pacjenci i inni profesjonaliści zebrali się i opracowali listę kontrolną bezpieczeństwa chirurgicznego WHO. Wykazano, że 19 pozycji chirurgicznej listy kontrolnej poprawia śmiertelność i zachorowalność.

Przerwa chirurgiczna jest przeprowadzana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur chirurgicznych w celu ograniczenia występowania operacji w niewłaściwym miejscu, niewłaściwej procedurze i niewłaściwej osobie, w przypadku gdy tożsamość pacjenta, procedura i miejsce operacji przed nacięciem chirurgicznym lub rozpoczęciem procedura jest weryfikowana. Pomaga to również zgłaszać wszelkie obawy dotyczące ryzyka proceduralnego i wszelkich obaw, zapobiegać błędom medycznym, zachorowalności pacjentów, śmiertelności pacjentów oraz zmniejszać odsetek powikłań chirurgicznych.

Lista kontrolna jest pomyślana jako narzędzie do użytku przez klinicystów zainteresowanych poprawą bezpieczeństwa ich operacji i ograniczeniem niepotrzebnych zgonów i powikłań chirurgicznych, a także pomaga zapewnić, że zespoły konsekwentnie przestrzegają kilku krytycznych kroków bezpieczeństwa, a tym samym minimalizują najczęstsze i możliwe do uniknięcia zagrożenia zagrażające życie i dobro pacjentów chirurgicznych.

Celem tej listy kontrolnej jest wzmocnienie przyjętych praktyk bezpieczeństwa oraz wspieranie lepszej komunikacji i pracy zespołowej między dyscyplinami klinicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Definicja terminów Przerwa na żądanie jest zdefiniowana jako „natychmiastowa przerwa przez cały zespół chirurgiczny w celu potwierdzenia właściwego pacjenta, procedury i miejsca” w celu zapobiegania niewłaściwemu miejscu, niewłaściwej procedurze i niewłaściwej osobie w przypadku wszystkich akredytowanych szpitali, opieki ambulatoryjnej centrach operacyjnych i gabinetach chirurgicznych Elementy wyraźnie zwerbalizowane przez członka zespołu sali operacyjnej wykonującego przerwę na żądanie zostały uznane za zgodne Rozproszenie uwagi definiuje się jako jakiekolwiek zaangażowanie dowolnej sali operacyjnej w czynność dotyczącą problemu niezagrażającego życiu członków zespołu, w tym między innymi rozmowy niezwiązane z przerwą, głośną muzyką, nieoczekiwanymi wejściami i personelem zaangażowanym w inne zadania.

Lista kontrolna dzieli operację na trzy fazy, z których każda odpowiada określonemu okresowi w normalnym przebiegu procedury — okresowi przed indukcją znieczulenia, okresowi po indukcji i przed nacięciem chirurgicznym oraz okresowi w trakcie lub bezpośrednio po zamknięciu rany, ale przed wyjęciem pacjenta z sali operacyjnej.

W przypadku każdej zaobserwowanej procedury przerwy na żądanie badacze odnotowują zgodność dla każdego elementu przerwy na żądanie. Za zgodne uznano elementy wyraźnie zwerbalizowane przez członka zespołu sali operacyjnej wykonującego przerwę na żądanie.

Ponieważ każdy etap przerwy na żądanie jest werbalizowany przez członka zespołu, oczekuje się, że członkowie zespołu sali operacyjnej zareagują. Obserwacje będą prowadzone przez przeszkolony personel badawczy przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej/proformy w celu oceny przestrzegania przez zespół chirurgiczny protokołu przerwy na żądanie i rejestrowania ogólnych obserwacji środowiska sali operacyjnej. Wszelkie nierutynowe zdarzenia, które wystąpiły podczas procesu limitu czasu, zostaną zarejestrowane.

W każdej fazie koordynator listy kontrolnej musi mieć możliwość potwierdzenia, że ​​zespół wykonał swoje zadania, zanim przejdzie dalej.

Odnotowana zostanie również przewidywana i rzeczywista utrata krwi, przewidywany i rzeczywisty czas trwania operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie przypadki chirurgiczne planowanych operacji, w wieku 18 lat i starsze, zostaną uwzględnione w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom chirurgicznym w szpitalu Nepal Mediciti

Kryteria wyłączenia:

  • Nagłe przypadki chirurgiczne, pacjenci nie mogą uczestniczyć ustnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość wykonania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego WHO w rutynowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
ocena jakości wykonania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego WHO podczas rutynowej praktyki przed każdym zabiegiem chirurgicznym w naszym instytucie.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wszelkich zakłóceń i przerw, odchyleń od protokołu oraz strategii rozwiązywania problemów stosowanych przez członków zespołu sali operacyjnej w celu złagodzenia nierutynowych zdarzeń
Ramy czasowe: 1 dzień

sprawdzić, czy nie występują czynniki, które rozpraszają lub przeszkadzają podczas przeprowadzania chirurgicznej listy kontrolnej WHO.

ocenić, czy wystąpiły jakiekolwiek odstępstwa od protokołu, sprawdzić, czy nie wystąpiły nierutynowe zdarzenia i jakie środki podjęto w celu ich przezwyciężenia

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane badawcze zostaną udostępnione na żądanie lub na żądanie za pośrednictwem usług e-mail

Ramy czasowe udostępniania IPD

Faktyczna data rozpoczęcia badania: maj 2021 r. Przewidywana data zakończenia badania podstawowego: styczeń 2022 r. Przewidywana data zakończenia badania: luty 2022 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku kontaktu za pośrednictwem usług e-mail udostępniony zostanie opis

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena jakości

3
Subskrybuj