- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04965285
Conclusão do processo da lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS para sala de cirurgia: um estudo observacional
Conclusão da Lista de Verificação Cirúrgica Operacional Antes dos Procedimentos Cirúrgicos
A Lista de Verificação de Segurança Cirúrgica da OMS é uma ferramenta simples projetada para melhorar a segurança dos procedimentos cirúrgicos, reunindo toda a equipe cirúrgica (cirurgiões, anestesistas e enfermeiros) para realizar as principais verificações de segurança durante as fases vitais dos cuidados perioperatórios: antes da indução da anestesia , antes da incisão da pele e antes da saída da equipe da sala cirúrgica.
Em 2007, a OMS de Segurança do Paciente lançou o Segundo Desafio Global de Segurança do Paciente, Cirurgia Segura Salva Vidas. Anestesistas, enfermeiras de salas de operação, cirurgiões, especialistas em segurança, pacientes e outros profissionais se reuniram e criaram a Lista de Verificação de Segurança Cirúrgica da OMS. Os 19 itens da lista de verificação cirúrgica demonstraram melhorar a mortalidade e a morbidade.
O intervalo cirúrgico é realizado antes do início de qualquer procedimento cirúrgico para reduzir a ocorrência de local errado, procedimento errado e cirurgia com pessoa errada, onde a identidade do paciente, o procedimento e o local cirúrgico antes da incisão cirúrgica ou do início da cirurgia o procedimento é verificado. Isso também ajuda a levantar qualquer preocupação em relação ao risco do procedimento e quaisquer preocupações, evitar erros médicos, morbidade do paciente, mortalidade do paciente e reduzir as taxas de complicações cirúrgicas.
A lista de verificação destina-se a ser uma ferramenta para uso por médicos interessados em melhorar a segurança de suas operações e reduzir mortes e complicações cirúrgicas desnecessárias e também ajudar a garantir que as equipes sigam consistentemente algumas etapas críticas de segurança e, assim, minimizar os riscos mais comuns e evitáveis que colocam em risco o vida e bem-estar dos pacientes cirúrgicos.
O objetivo desta lista de verificação é reforçar as práticas de segurança aceitas e promover uma melhor comunicação e trabalho em equipe entre as disciplinas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Definição de termos Um intervalo é definido como "uma pausa imediata de toda a equipe cirúrgica para confirmar o paciente, o procedimento e o local corretos" para prevenção de local errado, procedimento errado e cirurgia com pessoa errada para todos os hospitais credenciados, atendimento ambulatorial centros cirúrgicos e consultórios Os elementos que são claramente verbalizados pelo membro da equipe da sala de cirurgia que realiza o intervalo foram considerados compatíveis Distração é definida como qualquer envolvimento em uma atividade relacionada a um problema sem risco de vida por qualquer sala de cirurgia membro da equipe, incluindo conversas não relacionadas ao tempo limite, reprodução de música alta, entradas inesperadas e pessoal envolvido em outras tarefas, entre outros.
A lista de verificação divide a operação em três fases, cada uma correspondendo a um período de tempo específico no fluxo normal de um procedimento - o período antes da indução da anestesia, o período após a indução e antes da incisão cirúrgica e o período durante ou imediatamente após o fechamento da ferida, mas antes de retirar o paciente da sala de cirurgia.
Para cada procedimento de tempo limite observado, os investigadores registrarão a conformidade para cada elemento do tempo limite. Foram considerados conformes os elementos claramente verbalizados pelo membro da equipe do centro cirúrgico que realizou o time-out.
À medida que cada etapa do intervalo é verbalizada por um membro da equipe, espera-se que os membros da equipe da sala de cirurgia respondam. As observações serão conduzidas pela equipe de estudo treinada usando uma Lista de Verificação/Proforma padronizada para avaliar a conformidade da equipe cirúrgica com o protocolo de tempo limite e para registrar observações gerais do ambiente da sala de cirurgia. Quaisquer eventos não rotineiros ocorridos durante o processo de tempo limite serão registrados.
Em cada fase, o coordenador da Lista de Verificação deve ter permissão para confirmar que a equipe concluiu suas tarefas antes de prosseguir.
Perda de sangue antecipada e real, duração cirúrgica antecipada e real também serão anotadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos pacientes cirúrgicos submetidos a cirurgia no Nepal Mediciti Hospital
Critério de exclusão:
- Casos cirúrgicos de emergência, os pacientes não podem participar verbalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da execução da lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS na prática clínica de rotina
Prazo: 1 dia
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avaliar a qualidade da execução da lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS durante a prática de rotina antes de todos os procedimentos cirúrgicos em nosso instituto.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar quaisquer distrações e interrupções, desvios do protocolo e as estratégias de resolução de problemas usadas pelos membros da equipe da sala de cirurgia para mitigar os eventos não rotineiros
Prazo: 1 dia
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para verificar quaisquer fatores que distraiam ou perturbem durante a condução da lista de verificação cirúrgica da OMS. avaliar se houve algum desvio do protocolo para verificar se há eventos não rotineiros e as medidas tomadas para superá-los |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2589
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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