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Conclusão do processo da lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS para sala de cirurgia: um estudo observacional

28 de outubro de 2023 atualizado por: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Conclusão da Lista de Verificação Cirúrgica Operacional Antes dos Procedimentos Cirúrgicos

A Lista de Verificação de Segurança Cirúrgica da OMS é uma ferramenta simples projetada para melhorar a segurança dos procedimentos cirúrgicos, reunindo toda a equipe cirúrgica (cirurgiões, anestesistas e enfermeiros) para realizar as principais verificações de segurança durante as fases vitais dos cuidados perioperatórios: antes da indução da anestesia , antes da incisão da pele e antes da saída da equipe da sala cirúrgica.

Em 2007, a OMS de Segurança do Paciente lançou o Segundo Desafio Global de Segurança do Paciente, Cirurgia Segura Salva Vidas. Anestesistas, enfermeiras de salas de operação, cirurgiões, especialistas em segurança, pacientes e outros profissionais se reuniram e criaram a Lista de Verificação de Segurança Cirúrgica da OMS. Os 19 itens da lista de verificação cirúrgica demonstraram melhorar a mortalidade e a morbidade.

O intervalo cirúrgico é realizado antes do início de qualquer procedimento cirúrgico para reduzir a ocorrência de local errado, procedimento errado e cirurgia com pessoa errada, onde a identidade do paciente, o procedimento e o local cirúrgico antes da incisão cirúrgica ou do início da cirurgia o procedimento é verificado. Isso também ajuda a levantar qualquer preocupação em relação ao risco do procedimento e quaisquer preocupações, evitar erros médicos, morbidade do paciente, mortalidade do paciente e reduzir as taxas de complicações cirúrgicas.

A lista de verificação destina-se a ser uma ferramenta para uso por médicos interessados ​​em melhorar a segurança de suas operações e reduzir mortes e complicações cirúrgicas desnecessárias e também ajudar a garantir que as equipes sigam consistentemente algumas etapas críticas de segurança e, assim, minimizar os riscos mais comuns e evitáveis ​​que colocam em risco o vida e bem-estar dos pacientes cirúrgicos.

O objetivo desta lista de verificação é reforçar as práticas de segurança aceitas e promover uma melhor comunicação e trabalho em equipe entre as disciplinas clínicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Definição de termos Um intervalo é definido como "uma pausa imediata de toda a equipe cirúrgica para confirmar o paciente, o procedimento e o local corretos" para prevenção de local errado, procedimento errado e cirurgia com pessoa errada para todos os hospitais credenciados, atendimento ambulatorial centros cirúrgicos e consultórios Os elementos que são claramente verbalizados pelo membro da equipe da sala de cirurgia que realiza o intervalo foram considerados compatíveis Distração é definida como qualquer envolvimento em uma atividade relacionada a um problema sem risco de vida por qualquer sala de cirurgia membro da equipe, incluindo conversas não relacionadas ao tempo limite, reprodução de música alta, entradas inesperadas e pessoal envolvido em outras tarefas, entre outros.

A lista de verificação divide a operação em três fases, cada uma correspondendo a um período de tempo específico no fluxo normal de um procedimento - o período antes da indução da anestesia, o período após a indução e antes da incisão cirúrgica e o período durante ou imediatamente após o fechamento da ferida, mas antes de retirar o paciente da sala de cirurgia.

Para cada procedimento de tempo limite observado, os investigadores registrarão a conformidade para cada elemento do tempo limite. Foram considerados conformes os elementos claramente verbalizados pelo membro da equipe do centro cirúrgico que realizou o time-out.

À medida que cada etapa do intervalo é verbalizada por um membro da equipe, espera-se que os membros da equipe da sala de cirurgia respondam. As observações serão conduzidas pela equipe de estudo treinada usando uma Lista de Verificação/Proforma padronizada para avaliar a conformidade da equipe cirúrgica com o protocolo de tempo limite e para registrar observações gerais do ambiente da sala de cirurgia. Quaisquer eventos não rotineiros ocorridos durante o processo de tempo limite serão registrados.

Em cada fase, o coordenador da Lista de Verificação deve ter permissão para confirmar que a equipe concluiu suas tarefas antes de prosseguir.

Perda de sangue antecipada e real, duração cirúrgica antecipada e real também serão anotadas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

322

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os casos cirúrgicos para cirurgias eletivas, com idade igual ou superior a 18 anos, serão incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos pacientes cirúrgicos submetidos a cirurgia no Nepal Mediciti Hospital

Critério de exclusão:

  • Casos cirúrgicos de emergência, os pacientes não podem participar verbalmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da execução da lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS na prática clínica de rotina
Prazo: 1 dia
avaliar a qualidade da execução da lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS durante a prática de rotina antes de todos os procedimentos cirúrgicos em nosso instituto.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar quaisquer distrações e interrupções, desvios do protocolo e as estratégias de resolução de problemas usadas pelos membros da equipe da sala de cirurgia para mitigar os eventos não rotineiros
Prazo: 1 dia

para verificar quaisquer fatores que distraiam ou perturbem durante a condução da lista de verificação cirúrgica da OMS.

avaliar se houve algum desvio do protocolo para verificar se há eventos não rotineiros e as medidas tomadas para superá-los

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2589

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados da pesquisa serão disponibilizados se solicitados ou contatados via serviços de e-mail

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início real do estudo: maio de 2021 Data estimada de conclusão primária: janeiro de 2022 Data estimada de conclusão do estudo: fevereiro de 2022

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

No contato via serviços de e-mail, a descrição será disponibilizada

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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