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Achèvement du processus de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'OMS en salle d'opération : une étude observationnelle

28 octobre 2023 mis à jour par: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Achèvement de la liste de contrôle chirurgicale d'exploitation avant les procédures chirurgicales

La liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS est un outil simple conçu pour améliorer la sécurité des procédures chirurgicales en réunissant l'ensemble de l'équipe opératoire (chirurgiens, anesthésistes et infirmières) pour effectuer des contrôles de sécurité clés lors des phases vitales des soins périopératoires : avant l'induction de l'anesthésie , avant l'incision cutanée et avant que l'équipe ne quitte la salle d'opération.

En 2007, l'OMS pour la sécurité des patients a lancé le deuxième défi mondial pour la sécurité des patients, Safe Surgery Saves Lives. Des anesthésistes, des infirmières de bloc opératoire, des chirurgiens, des experts en sécurité, des patients et d'autres professionnels se sont réunis et ont élaboré la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'OMS. Les 19 éléments de la liste de contrôle chirurgicale ont montré une amélioration de la mortalité et de la morbidité.

Le temps d'arrêt chirurgical est effectué avant le début de toute intervention chirurgicale afin de réduire la survenue d'une intervention chirurgicale au mauvais site, à la mauvaise procédure et à la mauvaise personne lorsque l'identité du patient, la procédure et le site chirurgical avant l'incision chirurgicale ou le début de la procédure est vérifiée. Cela permet également de soulever toute préoccupation concernant le risque procédural et toute préoccupation, de prévenir les erreurs médicales, la morbidité des patients, la mortalité des patients et de réduire les taux de complications chirurgicales.

La liste de contrôle est conçue comme un outil à l'usage des cliniciens intéressés à améliorer la sécurité de leurs opérations et à réduire les décès et complications chirurgicaux inutiles. Elle aide également à garantir que les équipes suivent systématiquement quelques étapes de sécurité critiques et minimisent ainsi les risques les plus courants et évitables la vie et le bien-être des patients chirurgicaux.

L'objectif de cette liste de contrôle est de renforcer les pratiques de sécurité acceptées et de favoriser une meilleure communication et un meilleur travail d'équipe entre les disciplines cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Définition des termes Un temps d'arrêt est défini comme "une pause immédiate par toute l'équipe chirurgicale pour confirmer le bon patient, la bonne procédure et le bon site", pour la prévention du mauvais site, de la mauvaise procédure et de la mauvaise personne chirurgicale pour tous les hôpitaux accrédités, les soins ambulatoires cliniques et cliniques de chirurgie Les éléments clairement verbalisés par le membre de l'équipe du bloc opératoire effectuant le temps mort ont été considérés comme conformes La distraction est définie comme toute implication dans une activité concernant un problème ne mettant pas la vie en danger par tout bloc opératoire membre de l'équipe, y compris les conversations sans rapport avec le temps mort, la musique forte, les entrées inattendues et le personnel engagé dans d'autres tâches, entre autres.

La liste de contrôle divise l'opération en trois phases, chacune correspondant à une période de temps spécifique dans le déroulement normal d'une procédure - la période avant l'induction de l'anesthésie, la période après l'induction et avant l'incision chirurgicale, et la période pendant ou immédiatement après la fermeture de la plaie, mais avant de sortir le patient du bloc opératoire.

Pour chaque procédure de temps mort observée, les enquêteurs enregistreront la conformité pour chaque élément du temps mort. Les éléments clairement verbalisés par le membre de l'équipe du bloc opératoire effectuant le temps mort ont été jugés conformes.

Comme chaque étape du temps mort est verbalisée par un membre de l'équipe, les membres de l'équipe de la salle d'opération sont censés répondre. Les observations seront menées par du personnel d'étude formé à l'aide d'une liste de contrôle/formulaire standardisée pour évaluer la conformité de l'équipe chirurgicale au protocole de temps mort et pour enregistrer les observations générales de l'environnement de la salle d'opération. Tous les événements non routiniers qui se sont produits pendant le processus de temporisation seront enregistrés.

Dans chaque phase, le coordinateur de la liste de contrôle doit être autorisé à confirmer que l'équipe a terminé ses tâches avant de poursuivre.

La perte de sang prévue et réelle, la durée chirurgicale prévue et réelle seront également notées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

322

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les cas chirurgicaux pour les chirurgies électives, âgés de 18 ans et plus, seront inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans patients chirurgicaux subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Népal Mediciti

Critère d'exclusion:

  • Cas chirurgicaux d'urgence, les patients ne pouvant pas participer verbalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'exécution de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS dans la pratique clinique de routine
Délai: Un jour
évaluer la qualité de l'exécution de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS lors de la pratique de routine avant chaque intervention chirurgicale dans notre institut.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les distractions et les interruptions, les écarts par rapport au protocole et les stratégies de résolution de problèmes utilisées par les membres de l'équipe de la salle d'opération pour atténuer les événements non routiniers
Délai: Un jour

pour vérifier tout facteur qui distrait ou perturbe pendant la conduite de la liste de contrôle chirurgicale de l'OMS.

pour évaluer s'il y a eu un écart par rapport au protocole pour vérifier les événements non routiniers et toutes les mesures prises pour les surmonter

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2589

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données de recherche seront mises à disposition sur demande ou contactées via les services de courrier électronique

Délai de partage IPD

Date réelle de début de l'étude : mai 2021 Date estimée de fin du primaire : janvier 2022 Date estimée de fin de l'étude : février 2022

Critères d'accès au partage IPD

Sur contact via les services de messagerie, une description sera mise à disposition

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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