- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04965285
Achèvement du processus de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'OMS en salle d'opération : une étude observationnelle
Achèvement de la liste de contrôle chirurgicale d'exploitation avant les procédures chirurgicales
La liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS est un outil simple conçu pour améliorer la sécurité des procédures chirurgicales en réunissant l'ensemble de l'équipe opératoire (chirurgiens, anesthésistes et infirmières) pour effectuer des contrôles de sécurité clés lors des phases vitales des soins périopératoires : avant l'induction de l'anesthésie , avant l'incision cutanée et avant que l'équipe ne quitte la salle d'opération.
En 2007, l'OMS pour la sécurité des patients a lancé le deuxième défi mondial pour la sécurité des patients, Safe Surgery Saves Lives. Des anesthésistes, des infirmières de bloc opératoire, des chirurgiens, des experts en sécurité, des patients et d'autres professionnels se sont réunis et ont élaboré la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale de l'OMS. Les 19 éléments de la liste de contrôle chirurgicale ont montré une amélioration de la mortalité et de la morbidité.
Le temps d'arrêt chirurgical est effectué avant le début de toute intervention chirurgicale afin de réduire la survenue d'une intervention chirurgicale au mauvais site, à la mauvaise procédure et à la mauvaise personne lorsque l'identité du patient, la procédure et le site chirurgical avant l'incision chirurgicale ou le début de la procédure est vérifiée. Cela permet également de soulever toute préoccupation concernant le risque procédural et toute préoccupation, de prévenir les erreurs médicales, la morbidité des patients, la mortalité des patients et de réduire les taux de complications chirurgicales.
La liste de contrôle est conçue comme un outil à l'usage des cliniciens intéressés à améliorer la sécurité de leurs opérations et à réduire les décès et complications chirurgicaux inutiles. Elle aide également à garantir que les équipes suivent systématiquement quelques étapes de sécurité critiques et minimisent ainsi les risques les plus courants et évitables la vie et le bien-être des patients chirurgicaux.
L'objectif de cette liste de contrôle est de renforcer les pratiques de sécurité acceptées et de favoriser une meilleure communication et un meilleur travail d'équipe entre les disciplines cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Définition des termes Un temps d'arrêt est défini comme "une pause immédiate par toute l'équipe chirurgicale pour confirmer le bon patient, la bonne procédure et le bon site", pour la prévention du mauvais site, de la mauvaise procédure et de la mauvaise personne chirurgicale pour tous les hôpitaux accrédités, les soins ambulatoires cliniques et cliniques de chirurgie Les éléments clairement verbalisés par le membre de l'équipe du bloc opératoire effectuant le temps mort ont été considérés comme conformes La distraction est définie comme toute implication dans une activité concernant un problème ne mettant pas la vie en danger par tout bloc opératoire membre de l'équipe, y compris les conversations sans rapport avec le temps mort, la musique forte, les entrées inattendues et le personnel engagé dans d'autres tâches, entre autres.
La liste de contrôle divise l'opération en trois phases, chacune correspondant à une période de temps spécifique dans le déroulement normal d'une procédure - la période avant l'induction de l'anesthésie, la période après l'induction et avant l'incision chirurgicale, et la période pendant ou immédiatement après la fermeture de la plaie, mais avant de sortir le patient du bloc opératoire.
Pour chaque procédure de temps mort observée, les enquêteurs enregistreront la conformité pour chaque élément du temps mort. Les éléments clairement verbalisés par le membre de l'équipe du bloc opératoire effectuant le temps mort ont été jugés conformes.
Comme chaque étape du temps mort est verbalisée par un membre de l'équipe, les membres de l'équipe de la salle d'opération sont censés répondre. Les observations seront menées par du personnel d'étude formé à l'aide d'une liste de contrôle/formulaire standardisée pour évaluer la conformité de l'équipe chirurgicale au protocole de temps mort et pour enregistrer les observations générales de l'environnement de la salle d'opération. Tous les événements non routiniers qui se sont produits pendant le processus de temporisation seront enregistrés.
Dans chaque phase, le coordinateur de la liste de contrôle doit être autorisé à confirmer que l'équipe a terminé ses tâches avant de poursuivre.
La perte de sang prévue et réelle, la durée chirurgicale prévue et réelle seront également notées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans patients chirurgicaux subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Népal Mediciti
Critère d'exclusion:
- Cas chirurgicaux d'urgence, les patients ne pouvant pas participer verbalement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'exécution de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS dans la pratique clinique de routine
Délai: Un jour
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évaluer la qualité de l'exécution de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS lors de la pratique de routine avant chaque intervention chirurgicale dans notre institut.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les distractions et les interruptions, les écarts par rapport au protocole et les stratégies de résolution de problèmes utilisées par les membres de l'équipe de la salle d'opération pour atténuer les événements non routiniers
Délai: Un jour
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pour vérifier tout facteur qui distrait ou perturbe pendant la conduite de la liste de contrôle chirurgicale de l'OMS. pour évaluer s'il y a eu un écart par rapport au protocole pour vérifier les événements non routiniers et toutes les mesures prises pour les surmonter |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2589
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- SÈVE
- CIF
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