Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operationssalen WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet Slutförande av processen: en observationsstudie

28 oktober 2023 uppdaterad av: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Operation kirurgisk checklista Slutförs innan kirurgiska ingrepp

WHO:s kirurgiska säkerhetschecklista är ett enkelt verktyg utformat för att förbättra säkerheten för kirurgiska ingrepp genom att samla hela operationsteamet (kirurger, anestesileverantörer och sjuksköterskor) för att utföra viktiga säkerhetskontroller under vitala faser av perioperativ vård: före induktion av anestesi , före hudsnittet och innan teamet lämnar operationssalen.

2007 lanserade WHO Patient Safety den andra globala patientsäkerhetsutmaningen, Safe Surgery Saves Lives. Anestesiläkare, operationssjuksköterskor, kirurger, säkerhetsexperter, patienter och andra yrkesverksamma gick samman och tog fram WHO:s kirurgiska säkerhetschecklista. De 19 punkterna i den kirurgiska checklistan har visat sig förbättra mortalitet och sjuklighet.

Kirurgisk time-out utförs innan några kirurgiska ingrepp påbörjas för att minska förekomsten av operationer på fel plats, fel-procedur och fel person där patientens identitet, ingreppet och operationsstället före operationssnittet eller början av förfarandet är verifierat. Detta hjälper också till att väcka all oro angående procedurrisken och eventuella problem, förebygga medicinska fel, patientsjuklighet, patientdödlighet och minska frekvensen av kirurgiska komplikationer.

Checklistan är avsedd som ett verktyg för användning av kliniker som är intresserade av att förbättra säkerheten för sina operationer och minska onödiga kirurgiska dödsfall och komplikationer och hjälper också till att säkerställa att teamen konsekvent följer några kritiska säkerhetssteg och därigenom minimerar de vanligaste och undvikande riskerna som äventyrar liv och välbefinnande för kirurgiska patienter.

Syftet med denna checklista är att förstärka accepterade säkerhetspraxis och främja bättre kommunikation och lagarbete mellan kliniska discipliner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Definition av termer En time-out definieras som "en omedelbar paus av hela det kirurgiska teamet för att bekräfta rätt patient, procedur och plats," för att förhindra fel plats, felaktig procedur och fel personkirurgi för alla ackrediterade sjukhus, ambulerande vård centra och kontorsbaserade kirurgiska anläggningar Element som tydligt uttrycks av medlemmen av operationsteamet som utförde time-out ansågs överensstämmande. Distraktion definieras som varje inblandning i en aktivitet som rör ett icke-livshotande problem av en operationssal gruppmedlem, inklusive konversationer som inte är relaterade till time-out, hög musik som spelas, oväntade entréer och personal som bland annat är engagerad i andra uppgifter.

Checklistan delar in operationen i tre faser, som var och en motsvarar en specifik tidsperiod i det normala flödet av ett ingrepp - perioden före induktion av anestesi, perioden efter induktion och före kirurgiskt snitt samt perioden under eller omedelbart efter sårtillslutning men innan patienten avlägsnas från operationssalen.

För varje observerad time-out-procedur kommer utredarna att registrera efterlevnad för varje del av time-outen. Element som är tydligt verbaliserade av medlemmen av operationsteamet som utförde time-outen ansågs överensstämmande.

Eftersom varje steg i time-outen verbaliseras av en gruppmedlem förväntas operationsteamets medlemmar svara. Observationerna kommer att utföras av utbildad studiepersonal som använder en standardiserad checklista/proforma för att bedöma det kirurgiska teamets överensstämmelse med time-outprotokollet och för att registrera allmänna observationer av operationsrumsmiljön. Eventuella icke-rutinmässiga händelser som inträffade under timeout-processen kommer att registreras.

I varje fas måste checklistasamordnaren tillåtas bekräfta att teamet har slutfört sina uppgifter innan det går vidare.

Förväntad och faktisk blodförlust, förväntad och faktisk kirurgisk varaktighet kommer också att noteras

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

322

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla kirurgiska fall för elektiva operationer, 18 år och äldre, kommer att inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år kirurgiska patienter som genomgår kirurgi på Nepal Mediciti Hospital

Exklusions kriterier:

  • Akuta kirurgiska fall, patienter som inte kan delta verbalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på utförandet av WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet i rutinmässig klinisk praxis
Tidsram: 1 dag
att utvärdera för kvaliteten på utförandet av WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet under rutinpraxis före varje kirurgiskt ingrepp på vårt institut.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera för eventuella distraktioner och avbrott, avvikelser från protokoll och de problemlösningsstrategier som används av operationsrumsteammedlemmar för att mildra icke rutinmässiga händelser
Tidsram: 1 dag

för att kontrollera om det finns några faktorer som distraherar eller stör under genomförandet av WHO:s kirurgiska checklista.

för att utvärdera om det har förekommit någon avvikelse från protokollet för att kontrollera eventuella icke rutinmässiga händelser och eventuella åtgärder som vidtagits för att övervinna dem
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nepal Mediciti Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2589

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

forskningsdata kommer att göras tillgängliga om de begärs eller kontaktas via e-posttjänster

Tidsram för IPD-delning

Faktiskt studiestartdatum: maj 2021 Beräknat primärt slutdatum: januari 2022 Beräknat studieslutdatum: februari 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Vid kontakt via e-posttjänster kommer beskrivningen att göras tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor

Kliniska prövningar på kvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera