- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04965285
Leikkaussali WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista Prosessin loppuun saattaminen: havainnointitutkimus
Käyttökirurginen tarkistuslista täytetty ennen kirurgisia toimenpiteitä
WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista on yksinkertainen työkalu, joka on suunniteltu parantamaan kirurgisten toimenpiteiden turvallisuutta kokoamalla yhteen koko leikkaustiimi (kirurgit, anestesian tarjoajat ja sairaanhoitajat) suorittamaan tärkeimmät turvallisuustarkastukset perioperatiivisen hoidon elintärkeissä vaiheissa: ennen anestesian aloittamista. , ennen ihon viiltoa ja ennen kuin ryhmä lähtee leikkaussalista.
Vuonna 2007 WHO:n potilasturvallisuus käynnisti toisen maailmanlaajuisen potilasturvallisuushaasteen, Safe Surgery Saves Lives. Anestesialääkärit, leikkaussalihoitajat, kirurgit, turvallisuusasiantuntijat, potilaat ja muut ammattilaiset kokoontuivat yhteen ja laativat WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan. Kirurgisen tarkistuslistan 19 kohtaa ovat osoittaneet parantavan kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Leikkauksen aikakatkaisu suoritetaan ennen leikkaustoimenpiteiden aloittamista, jotta voidaan vähentää väärän kohdan, väärän toimenpiteen ja väärän henkilön leikkauksen esiintymistä, kun potilaan henkilöllisyys, toimenpide ja leikkauspaikka ennen leikkausta tai leikkauksen alkamista menettely on tarkistettu. Tämä auttaa myös herättämään huolta menettelyihin liittyvistä riskeistä ja kaikista huolenaiheista, ehkäisemään lääketieteellisiä virheitä, potilaiden sairastuvuutta, potilaiden kuolleisuutta ja vähentämään kirurgisten komplikaatioiden määrää.
Tarkistuslista on tarkoitettu kliinikoiden käyttöön, jotka ovat kiinnostuneita parantamaan toimintansa turvallisuutta ja vähentämään tarpeettomia leikkauskuolemia ja komplikaatioita. Se myös auttaa varmistamaan, että tiimit noudattavat johdonmukaisesti muutamia kriittisiä turvallisuusvaiheita ja minimoivat siten yleisimmät ja vältettävissä olevat riskit, jotka vaarantavat kirurgisten potilaiden elämää ja hyvinvointia.
Tämän tarkistuslistan tavoitteena on vahvistaa hyväksyttyjä turvallisuuskäytäntöjä ja edistää parempaa kommunikaatiota ja ryhmätyötä kliinisten tieteenalojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termien määritelmä Aikakatkaisu määritellään "välittömäksi taukoksi, jonka koko leikkaustiimi pitää oikean potilaan, toimenpiteen ja paikan vahvistamiseksi" Väärän paikan, väärän toimenpiteen ja väärän henkilön leikkauksen estämiseksi kaikissa akkreditoiduissa sairaaloissa ja avohoidossa. keskukset ja toimistopohjaiset leikkaustilat Elementit, jotka aikakatkaisun suorittanut leikkaussalitiimin jäsen selvästi sanoi, katsottiin sääntöjen mukaisiksi. Häiriö määritellään minkä tahansa leikkaussalin osallistumiseksi toimintaan, joka koskee ei-henkeä uhkaavaa asiaa. tiimin jäsen, mukaan lukien keskustelut, jotka eivät liity aikakatkaisuun, kova musiikin soitto, odottamattomat sisäänkäynnit ja muihin tehtäviin osallistuva henkilöstö.
Tarkistuslista jakaa leikkauksen kolmeen vaiheeseen, joista jokainen vastaa tiettyä ajanjaksoa toimenpiteen normaalissa kulussa - ajanjakso ennen anestesian aloittamista, vaihe induktion jälkeen ja ennen leikkausta viiltoa sekä jakso haavan sulkemisen aikana tai välittömästi sen jälkeen, mutta ennen potilaan poistamista leikkaussalista.
Jokaisen havaitun aikakatkaisumenettelyn osalta tutkijat kirjaavat kunkin aikakatkaisun elementin noudattamisen. Elementit, jotka aikakatkaisun suorittava leikkaussalitiimin jäsen selvästi sanoi, katsottiin vaatimustenmukaisiksi.
Koska jokainen aikakatkaisun vaihe on ryhmän jäsenen sanallinen, leikkaussaliryhmän jäsenten odotetaan vastaavan. Koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa havainnot käyttämällä standardoitua tarkistuslistaa/proformaa, jotta voidaan arvioida, kuinka leikkausryhmä noudattaa aikakatkaisuprotokollaa ja tallentaa yleiset havainnot leikkaussaliympäristöstä. Kaikki aikakatkaisuprosessin aikana tapahtuneet poikkeavat tapahtumat tallennetaan.
Jokaisessa vaiheessa tarkistuslistan koordinaattorin on voitava vahvistaa, että ryhmä on suorittanut tehtävänsä ennen kuin se jatkaa eteenpäin.
Myös odotettu ja todellinen verenhukka, odotettu ja todellinen leikkauksen kesto merkitään muistiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bikash Khadka, MD
- Puhelinnumero: +9779841411827
- Sähköposti: khadka.vkas@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Apurb sharma, MD
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kirurgiset potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen Nepal Mediciti -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset kirurgiset tapaukset, joissa potilaat eivät voi osallistua suullisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan toteuttamisen laatu rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioida WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan toteuttamisen laatu rutiininomaisen käytännön aikana ennen jokaista kirurgista toimenpidettä instituutissamme.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida mahdollisia häiriötekijöitä ja keskeytyksiä, poikkeamia protokollasta ja ongelmanratkaisustrategioita, joita leikkaussalitiimin jäsenet käyttävät lieventämään epätavallisia tapahtumia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tarkistaaksesi mahdolliset tekijät, jotka häiritsevät tai häiritsevät WHO:n kirurgisen tarkistuslistan suorittamisen aikana. arvioida, onko protokollista poikkeamassa, jotta voidaan tarkistaa mahdolliset epätavalliset tapahtumat ja toimenpiteet, jotka on toteutettu niiden ratkaisemiseksi |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laadunarviointi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
University of FloridaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Aivoverisuonionnettomuus | Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat | MallitKiina
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi