- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04965285
OP-Sicherheits-Checkliste der WHO Prozessabschluss: eine Beobachtungsstudie
Ausfüllen der Checkliste für chirurgische Eingriffe vor chirurgischen Eingriffen
Die Surgical Safety Checklist der WHO ist ein einfaches Hilfsmittel zur Verbesserung der Sicherheit chirurgischer Eingriffe, indem das gesamte Operationsteam (Chirurgen, Anästhesisten und Pflegepersonal) zusammengebracht wird, um wichtige Sicherheitschecks während der entscheidenden Phasen der perioperativen Versorgung durchzuführen: vor der Einleitung der Anästhesie , vor dem Hautschnitt und bevor das Team den Operationssaal verlässt.
Im Jahr 2007 rief die WHO Patient Safety die Second Global Patient Safety Challenge, Safe Surgery Saves Lives, ins Leben. Anästhesisten, OP-Schwestern, Chirurgen, Sicherheitsexperten, Patienten und andere Fachleute kamen zusammen und erstellten die WHO Surgical Safety Checklist. Die 19 Punkte der chirurgischen Checkliste haben gezeigt, dass sie Mortalität und Morbidität verbessern.
Die chirurgische Auszeit wird vor Beginn eines chirurgischen Eingriffs durchgeführt, um das Auftreten von Operationen an der falschen Stelle, am falschen Verfahren und an der falschen Person zu reduzieren, bei denen die Identität des Patienten, das Verfahren und die Operationsstelle vor dem chirurgischen Einschnitt oder dem Beginn von das Verfahren ist verifiziert. Dies trägt auch dazu bei, Bedenken hinsichtlich des Verfahrensrisikos und etwaiger Bedenken zu äußern, medizinische Fehler, Patientenmorbidität und Patientensterblichkeit zu vermeiden und chirurgische Komplikationsraten zu reduzieren.
Die Checkliste ist als Hilfsmittel für Kliniker gedacht, die daran interessiert sind, die Sicherheit ihrer Operationen zu verbessern und unnötige Todesfälle und Komplikationen bei chirurgischen Eingriffen zu reduzieren. Sie trägt auch dazu bei, sicherzustellen, dass die Teams einige kritische Sicherheitsschritte konsequent befolgen und dadurch die häufigsten und vermeidbaren Risiken minimieren, die die Leben und Wohlergehen von chirurgischen Patienten .
Das Ziel dieser Checkliste ist es, akzeptierte Sicherheitspraktiken zu stärken und eine bessere Kommunikation und Teamarbeit zwischen klinischen Disziplinen zu fördern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begriffsdefinition Eine Auszeit ist definiert als „eine sofortige Pause des gesamten Operationsteams, um den richtigen Patienten, das richtige Verfahren und die richtige Stelle zu bestätigen“, um Operationen an der falschen Stelle, am falschen Verfahren und an der falschen Person für alle akkreditierten Krankenhäuser, ambulante Versorgung zu verhindern Zentren und ambulante OP-Einrichtungen Elemente, die von dem Mitglied des OP-Teams, das die Auszeit durchführt, deutlich ausgesprochen wurden, wurden als konform angesehen Teammitglied, darunter Gespräche, die nichts mit der Auszeit zu tun haben, laute Musikwiedergabe, unerwartetes Eintreten und Mitarbeiter, die mit anderen Aufgaben beschäftigt sind, unter anderem.
Die Checkliste unterteilt die Operation in drei Phasen, die jeweils einem bestimmten Zeitraum im normalen Ablauf eines Eingriffs entsprechen – dem Zeitraum vor der Narkoseeinleitung, dem Zeitraum nach der Einleitung und vor dem chirurgischen Schnitt und dem Zeitraum während oder unmittelbar nach dem Wundverschluss bevor der Patient aus dem Operationssaal entfernt wird.
Für jedes beobachtete Auszeitverfahren zeichnen die Ermittler die Einhaltung für jedes Element der Auszeit auf. Elemente, die von dem Mitglied des OP-Teams, das die Auszeit durchführt, deutlich verbalisiert wurden, wurden als konform angesehen.
Da jeder Schritt der Auszeit von einem Teammitglied verbalisiert wird, wird von den Teammitgliedern im Operationssaal erwartet, dass sie reagieren. Die Beobachtungen werden von geschultem Studienpersonal unter Verwendung einer standardisierten Checkliste/Proforma durchgeführt, um die Einhaltung des Time-out-Protokolls durch das Operationsteam zu bewerten und allgemeine Beobachtungen der Umgebung im Operationssaal aufzuzeichnen. Alle nicht routinemäßigen Ereignisse, die während des Timeout-Prozesses aufgetreten sind, werden aufgezeichnet.
In jeder Phase muss der Koordinator der Checkliste bestätigen können, dass das Team seine Aufgaben erledigt hat, bevor es fortfährt.
Erwarteter und tatsächlicher Blutverlust, erwartete und tatsächliche Operationsdauer werden ebenfalls notiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre chirurgische Patienten, die sich einer Operation im Nepal Mediciti Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Notfälle, Patienten, die nicht mündlich teilnehmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausführungsqualität der WHO-Checkliste für chirurgische Sicherheit in der klinischen Routinepraxis
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung der Ausführungsqualität der chirurgischen Sicherheitscheckliste der WHO während der Routinepraxis vor jedem chirurgischen Eingriff in unserem Institut.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Ablenkungen und Unterbrechungen, Abweichungen vom Protokoll und die Problemlösungsstrategien zu bewerten, die von den Mitgliedern des OP-Teams verwendet werden, um die nicht routinemäßigen Ereignisse zu mildern
Zeitfenster: 1 Tag
|
um nach Faktoren zu suchen, die während der Durchführung der chirurgischen Checkliste der WHO ablenken oder stören. um zu beurteilen, ob es Abweichungen vom Protokoll gegeben hat, um nach nicht routinemäßigen Ereignissen und Maßnahmen zu ihrer Überwindung zu suchen |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2589
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- SAFT
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- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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