- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04965285
Operationsstue WHOs kirurgiske sikkerhedstjekliste Gennemførelse af proces: en observationsundersøgelse
Operation kirurgisk checkliste Udfyldelse før kirurgiske procedurer
WHO's kirurgiske sikkerhedstjekliste er et simpelt værktøj designet til at forbedre sikkerheden ved kirurgiske procedurer ved at samle hele operationsteamet (kirurger, anæstesiudbydere og sygeplejersker) for at udføre vigtige sikkerhedstjek under vitale faser af perioperativ pleje: før induktion af anæstesi , før hudsnit og før teamet forlader operationsstuen.
I 2007 lancerede WHO Patient Safety den anden globale patientsikkerhedsudfordring, Safe Surgery Saves Lives. Anæstesilæger, operationssygeplejersker, kirurger, sikkerhedseksperter, patienter og andre fagfolk kom sammen og kom frem til WHO's Surgical Safety Checklist. De 19 punkter på den kirurgiske tjekliste har vist sig at forbedre dødelighed og morbiditet.
Kirurgisk timeout udføres før påbegyndelse af kirurgiske indgreb for at reducere forekomsten af operationer på forkert sted, forkert procedure og forkert person, hvor patientens identitet, proceduren og operationsstedet før kirurgisk incision eller starten af proceduren er verificeret. Dette er også med til at rejse enhver bekymring vedrørende den proceduremæssige risiko og eventuelle bekymringer, forebygge medicinske fejl, patientmorbiditet, patientdødelighed og reducere hyppigheden af kirurgiske komplikationer.
Tjeklisten er tænkt som et værktøj til brug for klinikere, der er interesserede i at forbedre sikkerheden ved deres operationer og reducere unødvendige kirurgiske dødsfald og komplikationer og hjælper også med at sikre, at teams konsekvent følger nogle få kritiske sikkerhedstrin og derved minimerer de mest almindelige og undgåelige risici, der bringer liv og velbefindende for kirurgiske patienter.
Formålet med denne tjekliste er at styrke accepteret sikkerhedspraksis og fremme bedre kommunikation og teamwork mellem kliniske discipliner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Definition af begreber En time-out er defineret som "en øjeblikkelig pause af hele det kirurgiske team for at bekræfte den korrekte patient, procedure og sted," for at forhindre forkert sted, forkert procedure og forkert personkirurgi for alle akkrediterede hospitaler, ambulant pleje centre og kontorbaserede kirurgiske faciliteter Elementer, der er tydeligt verbaliseret af det medlem af operationsstueteamet, der udfører time-out, blev betragtet som overensstemmende. Distraktion defineres som enhver involvering i en aktivitet vedrørende et ikke-livstruende problem af enhver operationsstue teammedlem, herunder samtaler, der ikke er relateret til time-out, høj musikafspilning, uventede indgange og personale involveret i andre opgaver, blandt andre.
Tjeklisten inddeler operationen i tre faser, der hver svarer til et bestemt tidsrum i det normale flow af en procedure - perioden før induktion af anæstesi, perioden efter induktion og før kirurgisk incision, og perioden under eller umiddelbart efter sårlukning, men før patienten fjernes fra operationsstuen.
For hver observeret time-out-procedure, vil efterforskerne registrere overholdelse for hvert element af time-out. Elementer, der er tydeligt verbaliseret af det medlem af operationsstueteamet, der udfører time-out, blev betragtet som overensstemmende.
Da hvert trin i time-outet bliver verbaliseret af et teammedlem, forventes operationsstuens teammedlemmer at reagere. Observationerne vil blive udført af uddannet undersøgelsespersonale ved hjælp af en standardiseret checkliste/proforma til at vurdere det kirurgiske teams overholdelse af time-out-protokollen og til at registrere generelle observationer af operationsstuemiljøet. Eventuelle ikke-rutinehændelser, der opstod under timeout-processen, vil blive registreret.
I hver fase skal tjeklistekoordinatoren have tilladelse til at bekræfte, at teamet har udført sine opgaver, før det går videre.
Forventet og faktisk blodtab, forventet og faktisk kirurgisk varighed vil også blive noteret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år kirurgiske patienter, der skal opereres på Nepal Mediciti Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Akutkirurgiske tilfælde, hvor patienter ikke kan deltage verbalt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af udførelsen af WHO's kirurgiske sikkerhedstjekliste i rutinemæssig klinisk praksis
Tidsramme: 1 dag
|
at evaluere for kvaliteten af udførelsen af WHO's kirurgiske sikkerhedstjekliste under rutinepraksis før alle kirurgiske procedurer i vores institut.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere for eventuelle distraktioner og afbrydelser, afvigelser fra protokol og de problemløsningsstrategier, der bruges af operationsstuens teammedlemmer til at afbøde de ikke-rutinemæssige hændelser
Tidsramme: 1 dag
|
at kontrollere for eventuelle faktorer, der distraherer eller forstyrrer under udførelsen af WHO's kirurgiske checkliste. at evaluere, om der har været nogen afvigelse fra protokol for at kontrollere for ikke-rutinemæssige hændelser og eventuelle foranstaltninger, der er truffet for at overvinde dem |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2589
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kvalitetsvurdering
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet