Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operationsstue WHOs kirurgiske sikkerhedstjekliste Gennemførelse af proces: en observationsundersøgelse

28. oktober 2023 opdateret af: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Operation kirurgisk checkliste Udfyldelse før kirurgiske procedurer

WHO's kirurgiske sikkerhedstjekliste er et simpelt værktøj designet til at forbedre sikkerheden ved kirurgiske procedurer ved at samle hele operationsteamet (kirurger, anæstesiudbydere og sygeplejersker) for at udføre vigtige sikkerhedstjek under vitale faser af perioperativ pleje: før induktion af anæstesi , før hudsnit og før teamet forlader operationsstuen.

I 2007 lancerede WHO Patient Safety den anden globale patientsikkerhedsudfordring, Safe Surgery Saves Lives. Anæstesilæger, operationssygeplejersker, kirurger, sikkerhedseksperter, patienter og andre fagfolk kom sammen og kom frem til WHO's Surgical Safety Checklist. De 19 punkter på den kirurgiske tjekliste har vist sig at forbedre dødelighed og morbiditet.

Kirurgisk timeout udføres før påbegyndelse af kirurgiske indgreb for at reducere forekomsten af ​​operationer på forkert sted, forkert procedure og forkert person, hvor patientens identitet, proceduren og operationsstedet før kirurgisk incision eller starten af proceduren er verificeret. Dette er også med til at rejse enhver bekymring vedrørende den proceduremæssige risiko og eventuelle bekymringer, forebygge medicinske fejl, patientmorbiditet, patientdødelighed og reducere hyppigheden af ​​kirurgiske komplikationer.

Tjeklisten er tænkt som et værktøj til brug for klinikere, der er interesserede i at forbedre sikkerheden ved deres operationer og reducere unødvendige kirurgiske dødsfald og komplikationer og hjælper også med at sikre, at teams konsekvent følger nogle få kritiske sikkerhedstrin og derved minimerer de mest almindelige og undgåelige risici, der bringer liv og velbefindende for kirurgiske patienter.

Formålet med denne tjekliste er at styrke accepteret sikkerhedspraksis og fremme bedre kommunikation og teamwork mellem kliniske discipliner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Definition af begreber En time-out er defineret som "en øjeblikkelig pause af hele det kirurgiske team for at bekræfte den korrekte patient, procedure og sted," for at forhindre forkert sted, forkert procedure og forkert personkirurgi for alle akkrediterede hospitaler, ambulant pleje centre og kontorbaserede kirurgiske faciliteter Elementer, der er tydeligt verbaliseret af det medlem af operationsstueteamet, der udfører time-out, blev betragtet som overensstemmende. Distraktion defineres som enhver involvering i en aktivitet vedrørende et ikke-livstruende problem af enhver operationsstue teammedlem, herunder samtaler, der ikke er relateret til time-out, høj musikafspilning, uventede indgange og personale involveret i andre opgaver, blandt andre.

Tjeklisten inddeler operationen i tre faser, der hver svarer til et bestemt tidsrum i det normale flow af en procedure - perioden før induktion af anæstesi, perioden efter induktion og før kirurgisk incision, og perioden under eller umiddelbart efter sårlukning, men før patienten fjernes fra operationsstuen.

For hver observeret time-out-procedure, vil efterforskerne registrere overholdelse for hvert element af time-out. Elementer, der er tydeligt verbaliseret af det medlem af operationsstueteamet, der udfører time-out, blev betragtet som overensstemmende.

Da hvert trin i time-outet bliver verbaliseret af et teammedlem, forventes operationsstuens teammedlemmer at reagere. Observationerne vil blive udført af uddannet undersøgelsespersonale ved hjælp af en standardiseret checkliste/proforma til at vurdere det kirurgiske teams overholdelse af time-out-protokollen og til at registrere generelle observationer af operationsstuemiljøet. Eventuelle ikke-rutinehændelser, der opstod under timeout-processen, vil blive registreret.

I hver fase skal tjeklistekoordinatoren have tilladelse til at bekræfte, at teamet har udført sine opgaver, før det går videre.

Forventet og faktisk blodtab, forventet og faktisk kirurgisk varighed vil også blive noteret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle kirurgiske tilfælde til elektive operationer, i alderen 18 og derover, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år kirurgiske patienter, der skal opereres på Nepal Mediciti Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Akutkirurgiske tilfælde, hvor patienter ikke kan deltage verbalt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​udførelsen af ​​WHO's kirurgiske sikkerhedstjekliste i rutinemæssig klinisk praksis
Tidsramme: 1 dag
at evaluere for kvaliteten af ​​udførelsen af ​​WHO's kirurgiske sikkerhedstjekliste under rutinepraksis før alle kirurgiske procedurer i vores institut.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere for eventuelle distraktioner og afbrydelser, afvigelser fra protokol og de problemløsningsstrategier, der bruges af operationsstuens teammedlemmer til at afbøde de ikke-rutinemæssige hændelser
Tidsramme: 1 dag

at kontrollere for eventuelle faktorer, der distraherer eller forstyrrer under udførelsen af ​​WHO's kirurgiske checkliste.

at evaluere, om der har været nogen afvigelse fra protokol for at kontrollere for ikke-rutinemæssige hændelser og eventuelle foranstaltninger, der er truffet for at overvinde dem

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2589

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

forskningsdata vil blive gjort tilgængelige, hvis de anmodes om eller kontaktes via e-mail-tjenester

IPD-delingstidsramme

Faktisk startdato for undersøgelsen: maj 2021 Estimeret primær afslutningsdato: januar 2022 Estimeret undersøgelsesdato: februar 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Ved kontakt via e-mail-tjenester vil beskrivelse blive gjort tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kvalitetsvurdering

Abonner