Operasjonsrom WHOs sjekkliste for kirurgisk sikkerhet Fullføring av prosess: en observasjonsstudie
Operasjon kirurgisk sjekkliste Utfylling før kirurgiske prosedyrer
WHOs sjekkliste for kirurgisk sikkerhet er et enkelt verktøy utviklet for å forbedre sikkerheten ved kirurgiske prosedyrer ved å samle hele operasjonsteamet (kirurger, anestesileverandører og sykepleiere) for å utføre viktige sikkerhetssjekker under vitale faser av perioperativ behandling: før induksjon av anestesi , før hudsnitt og før teamet forlater operasjonssalen.
I 2007 lanserte WHO Pasientsikkerhet den andre globale pasientsikkerhetsutfordringen, Safe Surgery Saves Lives. Anestesileger, operasjonssykepleiere, kirurger, sikkerhetseksperter, pasienter og andre fagfolk kom sammen og kom med WHOs sjekkliste for kirurgisk sikkerhet. De 19 punktene på den kirurgiske sjekklisten har vist seg å forbedre dødelighet og sykelighet.
Kirurgisk timeout utføres før starten av kirurgiske prosedyrer for å redusere forekomsten av feil sted, feil prosedyre og feil person kirurgi der pasientens identitet, prosedyren og operasjonsstedet før kirurgisk snitt eller starten av prosedyren er verifisert. Dette bidrar også til å øke enhver bekymring angående den prosedyremessige risikoen og eventuelle bekymringer, forhindre medisinske feil, pasientsykelighet, pasientdødelighet og redusere kirurgiske komplikasjoner.
Sjekklisten er ment som et verktøy for bruk av klinikere som er interessert i å forbedre sikkerheten ved operasjoner og redusere unødvendige kirurgiske dødsfall og komplikasjoner, og bidrar også til å sikre at teamene konsekvent følger noen få kritiske sikkerhetstrinn og derved minimerer de vanligste og unngåelige risikoene som setter liv og velvære til kirurgiske pasienter.
Målet med denne sjekklisten er å forsterke akseptert sikkerhetspraksis og fremme bedre kommunikasjon og teamarbeid mellom kliniske disipliner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Definisjon av begreper En time-out er definert som "en umiddelbar pause av hele det kirurgiske teamet for å bekrefte riktig pasient, prosedyre og sted," for å forhindre feil sted, feil prosedyre og kirurgi for feil person for alle akkrediterte sykehus, ambulerende behandling sentre og kontorbaserte kirurgiske fasiliteter Elementer som er tydelig verbalisert av medlemmet av operasjonsteamet som utførte time-outen ble ansett som samsvarende. Distraksjon defineres som enhver involvering i en aktivitet som angår et ikke-livstruende problem av enhver operasjonsstue teammedlem, inkludert samtaler som ikke er relatert til time-out, høy musikk, uventede innganger og personell som er engasjert i andre oppgaver, blant andre.
Sjekklisten deler operasjonen inn i tre faser, som hver tilsvarer en bestemt tidsperiode i den normale flyten av en prosedyre - perioden før induksjon av anestesi, perioden etter induksjon og før kirurgisk snitt, og perioden under eller umiddelbart etter sårlukking, men før pasienten fjernes fra operasjonsstuen.
For hver time-out-prosedyre som observeres, vil etterforskerne registrere samsvar for hvert element av time-out. Elementer som er tydelig verbalisert av medlemmet av operasjonsstueteamet som utførte time-outen, ble ansett som samsvarende.
Ettersom hvert trinn i time-outen blir verbalisert av et teammedlem, forventes det at operasjonsteamets medlemmer svarer. Observasjonene vil bli utført av opplært studiepersonell ved å bruke en standardisert sjekkliste/proforma for å vurdere det kirurgiske teamets overholdelse av time-out-protokollen og for å registrere generelle observasjoner av operasjonsrommiljøet. Eventuelle ikke-rutinemessige hendelser som oppstod under tidsavbruddsprosessen vil bli registrert.
I hver fase må sjekklistekoordinatoren ha tillatelse til å bekrefte at teamet har fullført oppgavene sine før det går videre.
Forventet og faktisk blodtap, forventet og faktisk kirurgisk varighet vil også bli notert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år kirurgiske pasienter som gjennomgår kirurgi ved Nepal Mediciti Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgiske tilfeller, pasienter som ikke kan delta verbalt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på utførelse av WHOs sjekkliste for kirurgisk sikkerhet i rutinemessig klinisk praksis
Tidsramme: 1 dag
|
for å evaluere kvaliteten på utførelse av WHOs sjekkliste for kirurgisk sikkerhet under rutinepraksis før alle kirurgiske prosedyrer i vårt institutt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere for eventuelle distraksjoner og avbrudd, avvik fra protokollen og problemløsningsstrategiene som brukes av operasjonsteammedlemmer for å redusere ikke-rutinemessige hendelser
Tidsramme: 1 dag
|
for å se etter faktorer som distraherer eller forstyrrer under gjennomføringen av WHOs kirurgiske sjekkliste. for å vurdere om det har vært noen avvik fra protokollen for å se etter ikke-rutinemessige hendelser og eventuelle tiltak som er tatt for å overvinne dem |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2589
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .