- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04965285
Műtő WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlista A folyamat befejezése: megfigyelési vizsgálat
Működési sebészeti ellenőrzőlista kitöltése a műtéti eljárások előtt
A WHO sebészeti biztonsági ellenőrző listája egy egyszerű eszköz, amelyet a sebészeti eljárások biztonságának javítására terveztek azáltal, hogy összehozza a teljes operatív csapatot (sebészek, anesztéziás szolgáltatók és nővérek) a legfontosabb biztonsági ellenőrzések elvégzésére a perioperatív ellátás létfontosságú szakaszaiban: az érzéstelenítés megkezdése előtt. , a bőrmetszés előtt és mielőtt a csapat elhagyja a műtőt.
2007-ben a WHO Patient Safety elindította a második globális betegbiztonsági kihívást, a biztonságos műtét életeket ment meg. Aneszteziológusok, műtős nővérek, sebészek, biztonsági szakértők, betegek és más szakemberek összefogtak, és kidolgozták a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlistáját. A sebészeti ellenőrzőlista 19 tétele javítja a mortalitást és a morbiditást.
A sebészeti beavatkozások megkezdése előtt a műtéti időkorlátot kell elvégezni, hogy csökkentsék a rossz helyen, hibás eljárással és rossz személlyel végzett műtétek előfordulását, ahol a beteg személyazonosságát, az eljárást és a műtéti bemetszés vagy a műtét megkezdése előtti műtéti helyet. az eljárást ellenőrizték. Ez segít felvetni az eljárási kockázatokkal és aggályokkal kapcsolatos aggodalmakat, megelőzni az orvosi hibákat, a betegek morbiditását, a betegek mortalitását, és csökkenteni a műtéti szövődmények arányát.
Az ellenőrzőlista eszközként szolgál azon klinikusok számára, akik érdekeltek műtéteik biztonságának javításában, valamint a szükségtelen műtéti halálesetek és szövődmények csökkentésében, valamint segít abban, hogy a csapatok következetesen kövessenek néhány kritikus biztonsági lépést, és ezáltal minimalizálják a leggyakoribb és elkerülhető kockázatokat, amelyek veszélyeztetik a műtétet. a sebészeti betegek életét és jólétét.
Ennek az ellenőrző listának az a célja, hogy megerősítse az elfogadott biztonsági gyakorlatokat, és elősegítse a jobb kommunikációt és csapatmunkát a klinikai tudományágak között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kifejezések meghatározása Az időtúllépést úgy definiálják, mint "a teljes sebészeti csapat azonnali szüneteltetése a megfelelő páciens, eljárás és hely megerősítése érdekében", a rossz helyen, a rossz eljárásban és a helytelen személynél végzett műtét megelőzése érdekében minden akkreditált kórházban, ambuláns ellátásban. központok és irodai sebészeti létesítmények Azok az elemek, amelyeket a műtős csapat időkorlátot végrehajtó tagja egyértelműen szóban kimondott, megfelelőnek minősült. Figyelemelvonásnak minősül a nem életveszélyes problémával kapcsolatos tevékenység bármely műtő általi részvétele. csapattag, beleértve az időtúllépéshez nem kapcsolódó beszélgetéseket, a hangos zenelejátszást, a váratlan belépéseket és az egyéb feladatokat ellátó személyzetet.
Az ellenőrzőlista három szakaszra osztja a műtétet, amelyek mindegyike egy adott időtartamnak felel meg az eljárás normál lefolyásában – az érzéstelenítés megkezdése előtti időszakra, az indukció utáni és a sebészeti metszés előtti időszakra, valamint a sebzárás alatti vagy közvetlenül utáni időszakra, mielőtt eltávolítaná a beteget a műtőből.
A vizsgálók minden megfigyelt időtúllépési eljárásnál rögzítik a megfelelőséget az időtúllépés minden eleménél. Megfelelőnek minősülnek azok az elemek, amelyeket a műtős csapat időkorlátot végrehajtó tagja egyértelműen kimondott.
Mivel az időtúllépés minden lépését a csapattagok verbalizálják, a műtős csapattagoktól elvárják, hogy válaszoljanak. A megfigyeléseket képzett vizsgálati személyzet végzi egy szabványos ellenőrző lista/proforma segítségével, hogy felmérje, hogy a sebészeti csapat megfelel-e az időkorlát protokollnak, és rögzítse a műtős környezet általános megfigyeléseit. Az időtúllépési folyamat során bekövetkezett minden nem rutin esemény rögzítésre kerül.
Minden fázisban engedélyezni kell az ellenőrzőlista koordinátorának, hogy megerősítse, hogy a csapat elvégezte a feladatait, mielőtt továbblép.
Fel kell jegyezni a várható és tényleges vérveszteséget, a műtét várható és tényleges időtartamát is
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nepáli Mediciti kórházban műtéten átesett 18 év feletti sebészeti betegek
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtéti esetek, ahol a betegek szóban nem tudnak részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlista végrehajtásának minősége a rutin klinikai gyakorlatban
Időkeret: 1 nap
|
a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlista végrehajtásának minőségi értékelése a rutin gyakorlatok során intézetünkben minden műtéti beavatkozás előtt.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esetleges zavaró tényezők és megszakítások, a protokolltól való eltérések és a műtőcsapat tagjai által a nem rutinszerű események enyhítésére használt problémamegoldó stratégiák értékelése.
Időkeret: 1 nap
|
annak ellenőrzésére, hogy nincs-e olyan tényező, amely elvonja vagy zavarja a WHO sebészeti ellenőrzőlistájának végrehajtása során. annak értékelésére, hogy történt-e eltérés a protokolltól, hogy ellenőrizze a nem rutinszerű eseményeket és az ezek leküzdésére tett intézkedéseket |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2589
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .