Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtő WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlista A folyamat befejezése: megfigyelési vizsgálat

2023. október 28. frissítette: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Működési sebészeti ellenőrzőlista kitöltése a műtéti eljárások előtt

A WHO sebészeti biztonsági ellenőrző listája egy egyszerű eszköz, amelyet a sebészeti eljárások biztonságának javítására terveztek azáltal, hogy összehozza a teljes operatív csapatot (sebészek, anesztéziás szolgáltatók és nővérek) a legfontosabb biztonsági ellenőrzések elvégzésére a perioperatív ellátás létfontosságú szakaszaiban: az érzéstelenítés megkezdése előtt. , a bőrmetszés előtt és mielőtt a csapat elhagyja a műtőt.

2007-ben a WHO Patient Safety elindította a második globális betegbiztonsági kihívást, a biztonságos műtét életeket ment meg. Aneszteziológusok, műtős nővérek, sebészek, biztonsági szakértők, betegek és más szakemberek összefogtak, és kidolgozták a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlistáját. A sebészeti ellenőrzőlista 19 tétele javítja a mortalitást és a morbiditást.

A sebészeti beavatkozások megkezdése előtt a műtéti időkorlátot kell elvégezni, hogy csökkentsék a rossz helyen, hibás eljárással és rossz személlyel végzett műtétek előfordulását, ahol a beteg személyazonosságát, az eljárást és a műtéti bemetszés vagy a műtét megkezdése előtti műtéti helyet. az eljárást ellenőrizték. Ez segít felvetni az eljárási kockázatokkal és aggályokkal kapcsolatos aggodalmakat, megelőzni az orvosi hibákat, a betegek morbiditását, a betegek mortalitását, és csökkenteni a műtéti szövődmények arányát.

Az ellenőrzőlista eszközként szolgál azon klinikusok számára, akik érdekeltek műtéteik biztonságának javításában, valamint a szükségtelen műtéti halálesetek és szövődmények csökkentésében, valamint segít abban, hogy a csapatok következetesen kövessenek néhány kritikus biztonsági lépést, és ezáltal minimalizálják a leggyakoribb és elkerülhető kockázatokat, amelyek veszélyeztetik a műtétet. a sebészeti betegek életét és jólétét.

Ennek az ellenőrző listának az a célja, hogy megerősítse az elfogadott biztonsági gyakorlatokat, és elősegítse a jobb kommunikációt és csapatmunkát a klinikai tudományágak között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kifejezések meghatározása Az időtúllépést úgy definiálják, mint "a teljes sebészeti csapat azonnali szüneteltetése a megfelelő páciens, eljárás és hely megerősítése érdekében", a rossz helyen, a rossz eljárásban és a helytelen személynél végzett műtét megelőzése érdekében minden akkreditált kórházban, ambuláns ellátásban. központok és irodai sebészeti létesítmények Azok az elemek, amelyeket a műtős csapat időkorlátot végrehajtó tagja egyértelműen szóban kimondott, megfelelőnek minősült. Figyelemelvonásnak minősül a nem életveszélyes problémával kapcsolatos tevékenység bármely műtő általi részvétele. csapattag, beleértve az időtúllépéshez nem kapcsolódó beszélgetéseket, a hangos zenelejátszást, a váratlan belépéseket és az egyéb feladatokat ellátó személyzetet.

Az ellenőrzőlista három szakaszra osztja a műtétet, amelyek mindegyike egy adott időtartamnak felel meg az eljárás normál lefolyásában – az érzéstelenítés megkezdése előtti időszakra, az indukció utáni és a sebészeti metszés előtti időszakra, valamint a sebzárás alatti vagy közvetlenül utáni időszakra, mielőtt eltávolítaná a beteget a műtőből.

A vizsgálók minden megfigyelt időtúllépési eljárásnál rögzítik a megfelelőséget az időtúllépés minden eleménél. Megfelelőnek minősülnek azok az elemek, amelyeket a műtős csapat időkorlátot végrehajtó tagja egyértelműen kimondott.

Mivel az időtúllépés minden lépését a csapattagok verbalizálják, a műtős csapattagoktól elvárják, hogy válaszoljanak. A megfigyeléseket képzett vizsgálati személyzet végzi egy szabványos ellenőrző lista/proforma segítségével, hogy felmérje, hogy a sebészeti csapat megfelel-e az időkorlát protokollnak, és rögzítse a műtős környezet általános megfigyeléseit. Az időtúllépési folyamat során bekövetkezett minden nem rutin esemény rögzítésre kerül.

Minden fázisban engedélyezni kell az ellenőrzőlista koordinátorának, hogy megerősítse, hogy a csapat elvégezte a feladatait, mielőtt továbblép.

Fel kell jegyezni a várható és tényleges vérveszteséget, a műtét várható és tényleges időtartamát is

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

322

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a 18 éves és annál idősebb, elektív műtétekhez kapcsolódó összes sebészeti eset szerepelni fog ebben a tanulmányban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nepáli Mediciti kórházban műtéten átesett 18 év feletti sebészeti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtéti esetek, ahol a betegek szóban nem tudnak részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlista végrehajtásának minősége a rutin klinikai gyakorlatban
Időkeret: 1 nap
a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlista végrehajtásának minőségi értékelése a rutin gyakorlatok során intézetünkben minden műtéti beavatkozás előtt.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esetleges zavaró tényezők és megszakítások, a protokolltól való eltérések és a műtőcsapat tagjai által a nem rutinszerű események enyhítésére használt problémamegoldó stratégiák értékelése.
Időkeret: 1 nap

annak ellenőrzésére, hogy nincs-e olyan tényező, amely elvonja vagy zavarja a WHO sebészeti ellenőrzőlistájának végrehajtása során.

annak értékelésére, hogy történt-e eltérés a protokolltól, hogy ellenőrizze a nem rutinszerű eseményeket és az ezek leküzdésére tett intézkedéseket

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2589

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a kutatási adatokat kérésre vagy e-mail szolgáltatásokon keresztül elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2021. május Az elsődleges befejezés becsült dátuma: 2022. január A tanulmány befejezésének becsült dátuma: 2022. február

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

E-mail szolgáltatáson keresztül történő kapcsolatfelvételkor a leírás elérhető lesz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel