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Quirófano Finalización del proceso de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS: un estudio observacional

28 de octubre de 2023 actualizado por: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Finalización de la lista de verificación quirúrgica operativa antes de los procedimientos quirúrgicos

La Lista de Verificación de Seguridad Quirúrgica de la OMS es una herramienta simple diseñada para mejorar la seguridad de los procedimientos quirúrgicos reuniendo a todo el equipo quirúrgico (cirujanos, anestesistas y enfermeras) para realizar controles de seguridad clave durante las fases vitales de la atención perioperatoria: antes de la inducción de la anestesia , antes de la incisión en la piel y antes de que el equipo abandone el quirófano.

En 2007, la Seguridad del Paciente de la OMS lanzó el Segundo Reto Mundial por la Seguridad del Paciente, La cirugía segura salva vidas. Anestesistas, enfermeras de quirófano, cirujanos, expertos en seguridad, pacientes y otros profesionales se unieron y elaboraron la Lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS. Los 19 elementos de la lista de verificación quirúrgica han demostrado mejorar la mortalidad y la morbilidad.

El tiempo muerto quirúrgico se lleva a cabo antes del inicio de cualquier procedimiento quirúrgico para reducir la ocurrencia de cirugía en el lugar equivocado, procedimiento equivocado y persona equivocada donde la identidad del paciente, el procedimiento y el sitio quirúrgico antes de la incisión quirúrgica o el inicio de se verifica el procedimiento. Esto también ayuda a plantear cualquier inquietud con respecto al riesgo del procedimiento y cualquier inquietud, prevenir errores médicos, morbilidad del paciente, mortalidad del paciente y reducir las tasas de complicaciones quirúrgicas.

La Lista de verificación está pensada como una herramienta para que la utilicen los médicos interesados ​​en mejorar la seguridad de sus operaciones y reducir las muertes y complicaciones quirúrgicas innecesarias, y también ayudar a garantizar que los equipos sigan de manera constante algunos pasos críticos de seguridad y, por lo tanto, minimicen los riesgos más comunes y evitables que ponen en peligro el Vida y bienestar de los pacientes quirúrgicos.

El objetivo de esta lista de verificación es reforzar las prácticas de seguridad aceptadas y fomentar una mejor comunicación y trabajo en equipo entre las disciplinas clínicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Definición de términos Un tiempo fuera se define como "una pausa inmediata por parte de todo el equipo quirúrgico para confirmar el paciente, el procedimiento y el sitio correctos" para prevenir cirugías en el sitio equivocado, el procedimiento equivocado y la persona equivocada para todos los hospitales acreditados, atención ambulatoria centros e instalaciones quirúrgicas en consultorios Los elementos claramente verbalizados por el miembro del equipo de quirófano que realiza el tiempo fuera se consideraron compatibles. miembro del equipo, incluidas conversaciones no relacionadas con el tiempo fuera, música alta, entradas inesperadas y personal dedicado a otras tareas, entre otros.

La lista de verificación divide la operación en tres fases, cada una correspondiente a un período de tiempo específico en el flujo normal de un procedimiento: el período antes de la inducción de la anestesia, el período posterior a la inducción y antes de la incisión quirúrgica, y el período durante o inmediatamente después del cierre de la herida, pero antes de retirar al paciente del quirófano.

Para cada procedimiento de tiempo muerto observado, los investigadores registrarán el cumplimiento de cada elemento del tiempo muerto. Se consideraron conformes los elementos que son claramente verbalizados por el miembro del equipo de quirófano que realiza el tiempo muerto.

A medida que un miembro del equipo verbaliza cada paso del tiempo fuera, se espera que los miembros del equipo de quirófano respondan. Las observaciones serán realizadas por personal capacitado del estudio utilizando una lista de verificación/formulario estandarizados para evaluar el cumplimiento del equipo quirúrgico con el protocolo de tiempo de espera y para registrar las observaciones generales del entorno del quirófano. Se registrarán todos los eventos no rutinarios que ocurrieron durante el proceso de tiempo de espera.

En cada fase, se debe permitir que el coordinador de la lista de verificación confirme que el equipo ha completado sus tareas antes de continuar.

También se anotará la pérdida de sangre prevista y real, la duración quirúrgica prevista y real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

322

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bikash Khadka, MD
  • Número de teléfono: +9779841411827
  • Correo electrónico: khadka.vkas@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Apurb sharma, MD

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los casos quirúrgicos para cirugías electivas, mayores de 18 años, se incluirán en este estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes quirúrgicos mayores de 18 años que se someten a cirugía en el Hospital Mediciti de Nepal

Criterio de exclusión:

  • Casos quirúrgicos de emergencia, los pacientes no pueden participar verbalmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de ejecución de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS en la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: 1 día
evaluar la calidad de ejecución de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS durante la práctica de rutina antes de cada procedimiento quirúrgico en nuestro instituto.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las distracciones e interrupciones, las desviaciones del protocolo y las estrategias de resolución de problemas utilizadas por los miembros del equipo de quirófano para mitigar los eventos no rutinarios.
Periodo de tiempo: 1 día

para verificar cualquier factor que distraiga o perturbe durante la realización de la lista de verificación quirúrgica de la OMS.

para evaluar si ha habido alguna desviación del protocolo para verificar si hay eventos no rutinarios y las medidas tomadas para superarlos

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2589

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

los datos de la investigación estarán disponibles si se solicitan o se contactan a través de los servicios de correo electrónico

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha real de inicio del estudio: mayo de 2021 Fecha estimada de finalización primaria: enero de 2022 Fecha estimada de finalización del estudio: febrero de 2022

Criterios de acceso compartido de IPD

Al contactar a través de los servicios de correo electrónico, la descripción estará disponible

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre evaluación de la calidad

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