- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04965285
Quirófano Finalización del proceso de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS: un estudio observacional
Finalización de la lista de verificación quirúrgica operativa antes de los procedimientos quirúrgicos
La Lista de Verificación de Seguridad Quirúrgica de la OMS es una herramienta simple diseñada para mejorar la seguridad de los procedimientos quirúrgicos reuniendo a todo el equipo quirúrgico (cirujanos, anestesistas y enfermeras) para realizar controles de seguridad clave durante las fases vitales de la atención perioperatoria: antes de la inducción de la anestesia , antes de la incisión en la piel y antes de que el equipo abandone el quirófano.
En 2007, la Seguridad del Paciente de la OMS lanzó el Segundo Reto Mundial por la Seguridad del Paciente, La cirugía segura salva vidas. Anestesistas, enfermeras de quirófano, cirujanos, expertos en seguridad, pacientes y otros profesionales se unieron y elaboraron la Lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS. Los 19 elementos de la lista de verificación quirúrgica han demostrado mejorar la mortalidad y la morbilidad.
El tiempo muerto quirúrgico se lleva a cabo antes del inicio de cualquier procedimiento quirúrgico para reducir la ocurrencia de cirugía en el lugar equivocado, procedimiento equivocado y persona equivocada donde la identidad del paciente, el procedimiento y el sitio quirúrgico antes de la incisión quirúrgica o el inicio de se verifica el procedimiento. Esto también ayuda a plantear cualquier inquietud con respecto al riesgo del procedimiento y cualquier inquietud, prevenir errores médicos, morbilidad del paciente, mortalidad del paciente y reducir las tasas de complicaciones quirúrgicas.
La Lista de verificación está pensada como una herramienta para que la utilicen los médicos interesados en mejorar la seguridad de sus operaciones y reducir las muertes y complicaciones quirúrgicas innecesarias, y también ayudar a garantizar que los equipos sigan de manera constante algunos pasos críticos de seguridad y, por lo tanto, minimicen los riesgos más comunes y evitables que ponen en peligro el Vida y bienestar de los pacientes quirúrgicos.
El objetivo de esta lista de verificación es reforzar las prácticas de seguridad aceptadas y fomentar una mejor comunicación y trabajo en equipo entre las disciplinas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Definición de términos Un tiempo fuera se define como "una pausa inmediata por parte de todo el equipo quirúrgico para confirmar el paciente, el procedimiento y el sitio correctos" para prevenir cirugías en el sitio equivocado, el procedimiento equivocado y la persona equivocada para todos los hospitales acreditados, atención ambulatoria centros e instalaciones quirúrgicas en consultorios Los elementos claramente verbalizados por el miembro del equipo de quirófano que realiza el tiempo fuera se consideraron compatibles. miembro del equipo, incluidas conversaciones no relacionadas con el tiempo fuera, música alta, entradas inesperadas y personal dedicado a otras tareas, entre otros.
La lista de verificación divide la operación en tres fases, cada una correspondiente a un período de tiempo específico en el flujo normal de un procedimiento: el período antes de la inducción de la anestesia, el período posterior a la inducción y antes de la incisión quirúrgica, y el período durante o inmediatamente después del cierre de la herida, pero antes de retirar al paciente del quirófano.
Para cada procedimiento de tiempo muerto observado, los investigadores registrarán el cumplimiento de cada elemento del tiempo muerto. Se consideraron conformes los elementos que son claramente verbalizados por el miembro del equipo de quirófano que realiza el tiempo muerto.
A medida que un miembro del equipo verbaliza cada paso del tiempo fuera, se espera que los miembros del equipo de quirófano respondan. Las observaciones serán realizadas por personal capacitado del estudio utilizando una lista de verificación/formulario estandarizados para evaluar el cumplimiento del equipo quirúrgico con el protocolo de tiempo de espera y para registrar las observaciones generales del entorno del quirófano. Se registrarán todos los eventos no rutinarios que ocurrieron durante el proceso de tiempo de espera.
En cada fase, se debe permitir que el coordinador de la lista de verificación confirme que el equipo ha completado sus tareas antes de continuar.
También se anotará la pérdida de sangre prevista y real, la duración quirúrgica prevista y real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bikash Khadka, MD
- Número de teléfono: +9779841411827
- Correo electrónico: khadka.vkas@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Apurb sharma, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos mayores de 18 años que se someten a cirugía en el Hospital Mediciti de Nepal
Criterio de exclusión:
- Casos quirúrgicos de emergencia, los pacientes no pueden participar verbalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de ejecución de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS en la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: 1 día
|
evaluar la calidad de ejecución de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS durante la práctica de rutina antes de cada procedimiento quirúrgico en nuestro instituto.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar las distracciones e interrupciones, las desviaciones del protocolo y las estrategias de resolución de problemas utilizadas por los miembros del equipo de quirófano para mitigar los eventos no rutinarios.
Periodo de tiempo: 1 día
|
para verificar cualquier factor que distraiga o perturbe durante la realización de la lista de verificación quirúrgica de la OMS. para evaluar si ha habido alguna desviación del protocolo para verificar si hay eventos no rutinarios y las medidas tomadas para superarlos |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2589
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre evaluación de la calidad
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...TerminadoCardiopatía congénitaFrancia
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoDepresión | Dormir | Ansiedad | Dolor Crónico | Higiene del sueño | Lesiones del cóccixPavo
-
Hôpital le VinatierReclutamientoTrastorno por consumo de alcoholFrancia
-
Alexandria UniversityTerminadoDiálisis; ComplicacionesEgipto
-
Centre Cardiologique du NordAún no reclutandoDelirio postoperatorio | Profundidad anestésicaFrancia