Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operační sál WHO Kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti Dokončení procesu: observační studie

28. října 2023 aktualizováno: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

Vyplnění provozního chirurgického kontrolního seznamu před chirurgickými zákroky

Kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO je jednoduchý nástroj určený ke zlepšení bezpečnosti chirurgických zákroků tím, že spojí celý operační tým (chirurgy, poskytovatele anestezie a sestry) k provádění klíčových bezpečnostních kontrol během životně důležitých fází perioperační péče: před zahájením anestezie před kožní incizí a před tím, než tým opustí operační sál.

V roce 2007 WHO Patient Safety zahájila druhou globální výzvu pro bezpečnost pacientů, Bezpečná chirurgie zachraňuje životy. Anesteziologové, operační sestry, chirurgové, bezpečnostní experti, pacienti a další odborníci se sešli a přišli s kontrolním seznamem WHO pro chirurgickou bezpečnost. Ukázalo se, že 19 položek chirurgického kontrolního seznamu zlepšuje mortalitu a morbiditu.

Chirurgický časový limit se provádí před zahájením jakéhokoli chirurgického zákroku, aby se snížil výskyt nesprávného místa, nesprávného postupu a chirurgického zákroku nesprávné osoby, kde je totožnost pacienta, výkon a místo chirurgického zákroku před chirurgickým řezem nebo zahájením operace. postup je ověřen. To také pomáhá upozornit na jakékoli obavy týkající se procedurálního rizika a jakýchkoli obav, předcházet lékařským chybám, morbiditě pacientů, úmrtnosti pacientů a snížit míru chirurgických komplikací.

Kontrolní seznam je zamýšlen jako nástroj pro použití klinickými lékaři, kteří mají zájem zlepšit bezpečnost svých operací a snížit zbytečná úmrtnost a komplikace po chirurgických zákrocích, a také pomoci zajistit, aby týmy důsledně dodržovaly několik kritických bezpečnostních kroků, a tím minimalizovaly nejběžnější a odvrátitelná rizika ohrožující život a pohodu chirurgických pacientů.

Cílem tohoto kontrolního seznamu je posílit přijaté bezpečnostní postupy a podpořit lepší komunikaci a týmovou spolupráci mezi klinickými obory.

Přehled studie

Detailní popis

Definice pojmů Časový limit je definován jako „okamžitá pauza celého chirurgického týmu k potvrzení správného pacienta, postupu a místa“, pro prevenci na nesprávném místě, nesprávném postupu a operaci u nesprávné osoby pro všechny akreditované nemocnice, ambulantní péči centra a ordinační zařízení Prvky, které jsou jasně verbalizovány členem týmu na operačním sále provádějícím time-out, byly považovány za vyhovující Distrakci je definována jako jakékoli zapojení do činnosti týkající se nezávadného života na kterémkoli operačním sále člen týmu, včetně konverzací nesouvisejících s časovým limitem, hlasité přehrávání hudby, neočekávaných vstupů a personálu zabývajícího se jinými úkoly.

Kontrolní seznam rozděluje operaci do tří fází, z nichž každá odpovídá určitému časovému období při normálním průběhu výkonu – období před uvedením do anestezie, období po úvodu a před chirurgickým řezem a období během nebo bezprostředně po uzavření rány, ale před odvozem pacienta z operačního sálu.

Pro každý pozorovaný postup oddechového času zaznamenají vyšetřovatelé shodu pro každý prvek oddechového času. Prvky, které jsou jasně verbalizovány členem týmu na operačním sále provádějícím time-out, byly považovány za vyhovující.

Protože každý krok časového limitu je verbalizován členem týmu, očekává se, že členové týmu na operačním sále zareagují. Pozorování budou prováděna vyškoleným personálem studie pomocí standardizovaného kontrolního seznamu/proformy k posouzení souladu chirurgického týmu s protokolem časového limitu a k zaznamenávání obecných pozorování prostředí operačního sálu. Všechny nerutinní události, ke kterým došlo během procesu časového limitu, budou zaznamenány.

V každé fázi musí mít koordinátor kontrolního seznamu povoleno potvrdit, že tým dokončil své úkoly, než bude pokračovat.

Zaznamená se také předpokládaná a skutečná ztráta krve, předpokládaná a skutečná délka chirurgického zákroku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do této studie budou zahrnuty všechny chirurgické případy pro elektivní operace ve věku 18 let a více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let chirurgických pacientů podstupujících chirurgický zákrok v nemocnici Nepal Mediciti Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní chirurgické případy, kdy se pacienti nemohou slovně zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita provedení kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti WHO v běžné klinické praxi
Časové okno: 1 den
zhodnotit kvalitu provedení kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti WHO během rutinní praxe před každým chirurgickým zákrokem v našem ústavu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit jakékoli rozptýlení a přerušení, odchylky od protokolu a strategie řešení problémů používané členy týmu na operačním sále ke zmírnění nerutinních událostí
Časové okno: 1 den

zkontrolovat všechny faktory, které ruší nebo ruší provádění chirurgického kontrolního seznamu WHO.

vyhodnotit, zda došlo k nějaké odchylce od protokolu, zkontrolovat jakékoli nerutinní události a jakákoli opatření přijatá k jejich překonání

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2589

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje o výzkumu budou zpřístupněny na vyžádání nebo kontaktování prostřednictvím e-mailových služeb

Časový rámec sdílení IPD

Skutečné datum zahájení studie: květen 2021 Odhadované datum primárního dokončení: leden 2022 Odhadované datum dokončení studie: únor 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Při kontaktu prostřednictvím e-mailových služeb bude k dispozici popis

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení kvality

Předplatit