- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04965285
Завершение процесса контрольного списка хирургической безопасности ВОЗ: обсервационное исследование
Заполнение оперативного хирургического контрольного списка перед хирургическими процедурами
Контрольный список ВОЗ по хирургической безопасности — это простой инструмент, предназначенный для повышения безопасности хирургических процедур путем объединения всей операционной бригады (хирургов, анестезиологов и медсестер) для проведения ключевых проверок безопасности на жизненно важных этапах периоперационного ухода: до индукции анестезии. , до разреза кожи и до того, как бригада покинет операционную.
В 2007 году ВОЗ по безопасности пациентов запустила вторую глобальную задачу по обеспечению безопасности пациентов «Безопасная хирургия спасает жизни». Анестезиологи, операционные медсестры, хирурги, эксперты по безопасности, пациенты и другие специалисты собрались вместе и разработали контрольный список ВОЗ по хирургической безопасности. Было показано, что 19 пунктов хирургического контрольного списка снижают смертность и заболеваемость.
Хирургический тайм-аут проводится перед началом любых хирургических процедур, чтобы уменьшить количество операций с неправильным местом, неправильной процедурой и неправильным человеком, когда личность пациента, процедура и место операции до хирургического разреза или начала хирургического вмешательства процедура проверена. Это также помогает поднимать любую озабоченность относительно процедурного риска и любых опасений, предотвращать медицинские ошибки, заболеваемость пациентов, смертность пациентов и снижать частоту хирургических осложнений.
Контрольный список предназначен для использования клиницистами, заинтересованными в повышении безопасности своих операций и сокращении ненужных хирургических смертей и осложнений, а также помогает гарантировать, что бригады последовательно следуют нескольким важным шагам безопасности и тем самым минимизируют наиболее распространенные и предотвратимые риски, угрожающие здоровью. жизнь и благополучие хирургических больных.
Целью этого Контрольного перечня является укрепление общепринятых методов обеспечения безопасности и содействие лучшему общению и командной работе между клиническими дисциплинами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение терминов Тайм-аут определяется как «немедленная пауза всей хирургической бригады для подтверждения правильности выбора пациента, процедуры и места» для предотвращения неправильного места, неправильной процедуры и операции не на том человеке для всех аккредитованных больниц, амбулаторного лечения. центры и офисные хирургические учреждения. Элементы, четко озвученные членом операционной бригады, выполняющей тайм-аут, считались соответствующими требованиям. член команды, в том числе разговоры, не связанные с тайм-аутом, громкая музыка, неожиданные входы и персонал, занятый другими задачами, среди прочего.
Контрольный список делит операцию на три фазы, каждая из которых соответствует определенному периоду времени в нормальном ходе процедуры: период до индукции анестезии, период после индукции и до хирургического разреза, а также период во время или сразу после закрытия раны, но перед выводом больного из операционной.
Для каждой наблюдаемой процедуры тайм-аута следователи будут фиксировать соответствие каждому элементу тайм-аута. Элементы, четко озвученные членом операционной бригады, выполняющей тайм-аут, считались соответствующими требованиям.
По мере того, как каждый шаг тайм-аута озвучивается членом команды, ожидается, что члены операционной команды ответят. Наблюдения будут проводиться обученным исследовательским персоналом с использованием стандартизированного контрольного списка/проформы для оценки соблюдения хирургической бригадой протокола тайм-аута и для записи общих наблюдений за обстановкой в операционной. Любые нештатные события, произошедшие во время тайм-аута, будут записаны.
На каждом этапе координатору контрольного списка должно быть разрешено подтвердить, что группа выполнила свои задачи, прежде чем она продолжит работу.
Ожидаемая и фактическая кровопотеря, предполагаемая и фактическая продолжительность хирургического вмешательства также будут отмечены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, хирургические пациенты, проходящие операцию в непальской больнице Mediciti.
Критерий исключения:
- Неотложные хирургические случаи, пациенты не могут участвовать устно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество выполнения контрольного списка хирургической безопасности ВОЗ в повседневной клинической практике
Временное ограничение: 1 день
|
оценивать качество выполнения контрольного списка хирургической безопасности ВОЗ в ходе рутинной практики перед каждым хирургическим вмешательством в нашем институте.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки любых отвлекающих факторов и прерываний, отклонений от протокола и стратегий решения проблем, используемых членами операционной бригады для смягчения нестандартных событий.
Временное ограничение: 1 день
|
проверить любые факторы, которые отвлекают или мешают во время проведения хирургического контрольного списка ВОЗ. оценить, было ли какое-либо отклонение от протокола, проверить любые необычные события и любые меры, предпринятые для их преодоления. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .