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Small+Safe+Well: 中小企業における TWH の縦断的研究 (SSWell)

2021年7月15日 更新者:Lee Newman、Colorado School of Public Health
中小企業の労働者は、業務上の死亡、病気、負傷という不当な負担を負っています。 研究者らは、組織レベルでの介入が企業のトータル・ワーカー・ヘルス(TWH)慣行、安全環境、および健康環境をどのように変化させるかを判断するための介入研究プロジェクトを実施した。 次に、研究者らは、組織による TWH の導入が個々の労働者のライフスタイルの健康結果に影響を与えるかどうかを判断することを目的としました。 さらに、研究者らは、介入の一般化、維持、普及を改善し、研究と実践の両方における将来の TWH 介入設計を導くことを目的として、中小企業環境における RE-AIM 公衆衛生影響評価フレームワークの使用も評価しました。 。 研究者らは、組織レベルのTWH介入(ヘルスリンク対ヘルスリンク+TWHリーダーシップトレーニング)の異なる投与量がTWHプログラムと安全のための組織風土の改善と維持にどのような結果をもたらしたかを決定するために、時間差ランダム化比較試験(L-RCT)を実施した。小規模企業では 36 か月以上の健康。 研究者らはまた、それが従業員のライフスタイルの健康リスクの改善につながるかどうかも評価した。 短期および中期におけるこのプロジェクトの目標と成果は、TWH 介入の理論的基礎をより深く理解し、TWH 介入の実施をテストするモデルと、TWH 研究者と実践者の能力を向上させることです。この知識を TWH 介入の設計、実装、評価に適用して、一般化可能性を確保します。 このプロジェクトの長期的な目標は、中小企業でこれらの原則を継続的に使用することで、労働者の安全、健康、幸福に影響を与えることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2175

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コロラド州の従業員 500 人未満の中小企業

除外基準:

  • コロラド州で事業を行っていない、または従業員が 500 人を超えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遅れた
遅れている部門の企業は、ベースライン評価から 1 年後の最初のフォローアップ評価までの 1 年間、Health Links に参加しました。 両方の評価が完了すると、リーダーシップ トレーニングに参加する資格が与えられました。
Health Links は、企業、特に中小企業が安全と健康の両方の文化を生み出すことを支援する既存のコミュニティベースの介入です。 Health Links は、企業が評価、アドバイス、認定を通じてビジネス慣行に Total Worker Health (TWH) プログラムを組み込めるよう支援することでこれを実現します。 この協議介入が企業の政策やプログラムの開発と実施を支援する上で効果的であるという証拠があります。
実験的:早い
この部門の企業は、ベースライン評価から 1 年後の最初のフォローアップ評価までの 1 年間、ヘルス リンク + リーダーシップ トレーニングに参加しました。
企業が取引上の変化 (つまり、ビジネス管理慣行) と変革的な変化 (つまり、ビジネスのリーダーシップや文化) を経験できるよう支援します。 取引上の変更コンポーネント: Health Links は既存のコミュニティベースの介入であり、評価、アドバイス、認定を通じて企業、特に中小企業が Total Worker Health (TWH) プログラムをビジネス慣行に組み込むのを支援することを目的としています。 この相談による介入は、企業が政策やプログラムを開発、実施するのに効果的であるという証拠があります。変革コンポーネント: 実験部門には、中小企業の経営者やその他の上級リーダー向けの TWH リーダーシップ トレーニングが含まれています。 これは、評価、対面トレーニング、仮想トレーニング移行アクティビティを含む 3 か月のトレーニングです。 目標は、リーダーが組織の TWH に対する現在のアプローチを理解し、改善すべき領域を特定し、行動を起こせるように支援することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジネス全体の労働者の健康政策とプログラム
時間枠:4年まで
従業員の健康と安全を保護および促進するために企業が開発および実施するポリシーとプログラムの量を測定する評価の 100 点満点の合計スコア。
4年まで
健康環境
時間枠:4年まで

健康環境 (1 ~ 5 のリッカート スケール、非常にそう思わない、または強くそう思う) は、組織が従業員の健康と福祉に取り組んでいるかどうかについての従業員の認識を測定します。

Zweber、Z.M.、Henning、R.A.、Magley、V.J. (2016)。 多面的な組織の健全性気候評価のための実用的なスケール。 産業衛生心理学ジャーナル、21(2)、250-259。

4年まで
安全な気候
時間枠:4年まで

安全環境 (1 ~ 5 のリッカート スケール、非常にそう思わない、または強く同意する) は、組織が安全に取り組んでいるかどうかについての従業員の認識を測定します。

Lee, J.、Huang, Y.-H.、Robertson, M.M.、Murphy, L.A.、Garabet, A.、Chang, W.-R. (2014年)。 さまざまな業界や企業の単独労働者に対する一般的な安全環境スケールの外部的妥当性。 事故の分析と予防、63、138-145。

4年まで
健康全般
時間枠:4年まで

全体的な健康状態の自己報告尺度では、回答者に自分の全体的な健康状態を評価してもらいます (1 ~ 5 リッカート スケール、悪いから優れた)。

シュワトカ、ネバダ州、アサーリー、A、ダリー、MJ、ファング、H、vS ブロックバンク、C、テニー、L、ゲッツェル、RZ、ジネット、K、ウィッター、R、レイノルズ、S、マクミレン、J、ニューマン、L. ( 2017)。 労働災害補償請求の発生と費用の予測因子としての健康リスク要因。 産業医学および環境医学。 74(1): 14-23。

4年まで
幸福
時間枠:4年まで

幸福度の自己申告尺度では、気分に関連した幸福度を回答者に評価してもらいます (1 ~ 5 のリッカート スケール、悪いから優れた)。

Staehr Johansen、K. (1998)。 プライマリヘルスケアにおける幸福度の測定の使用 - DepCare プロジェクト。 世界保健機関、ヨーロッパ地域事務所: プライマリー・ヘルスケアにおける健康対策 - DepCare プロジェクト。 ジュネーブ、世界保健機関。

4年まで
ストレス
時間枠:4年まで

ストレスの自己申告尺度では、回答者に仕事、家庭、経済に関するストレスのレベルを評価してもらいます (1 ~ 5 のリッカート尺度、決してしない、または常に評価しない)。

シュワトカ、ネバダ州、アサーリー、A、ダリー、MJ、ファング、H、vS ブロックバンク、C、テニー、L、ゲッツェル、RZ、ジネット、K、ウィッター、R、レイノルズ、S、マクミレン、J、ニューマン、L. ( 2017)。 労働災害補償請求の発生と費用の予測因子としての健康リスク要因。 産業医学および環境医学。 74(1): 14-23。

4年まで
寝る
時間枠:4年まで

睡眠の自己申告測定では、回答者に 1 日の睡眠時間 (6 時間未満、6 ~ 6.9 時間、7 ~ 8 時間、8 時間以上) を尋ねます。

シュワトカ、ネバダ州、アサーリー、A、ダリー、MJ、ファング、H、vS ブロックバンク、C、テニー、L、ゲッツェル、RZ、ジネット、K、ウィッター、R、レイノルズ、S、マクミレン、J、ニューマン、L. ( 2017)。 労働災害補償請求の発生と費用の予測因子としての健康リスク要因。 産業医学および環境医学。 74(1): 14-23。

4年まで
エクササイズ
時間枠:4年まで

自己申告による運動の測定では、中程度から激しい身体活動を少なくとも 30 分間行った日数について回答者に尋ねます。

シュワトカ、ネバダ州、アサーリー、A、ダリー、MJ、ファング、H、vS ブロックバンク、C、テニー、L、ゲッツェル、RZ、ジネット、K、ウィッター、R、レイノルズ、S、マクミレン、J、ニューマン、L. ( 2017)。 労働災害補償請求の発生と費用の予測因子としての健康リスク要因。 産業医学および環境医学。 74(1): 14-23。

4年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lee Newman, MA MA、Colorado School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U19OH011227 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者が収集したすべてのビジネス評価および従業員調査データは、書面による要求に応じてタイムリーに提供されます。

IPD 共有時間枠

データは現在利用可能であり、連邦規制に従って研究終了後(2023年)から3年間長期保存される予定です。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータを含むファイルは、データ使用基準の声明とともに安全な電子ファイル転送を使用して電子形式で転送されます。 データ使用基準の文書も含まれます。 参加者を保護するために、当社は以下を規定するデータ共有契約に基づいてのみ、データとその関連文書をユーザーが利用できるようにします。(1) データを研究目的のみに使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。 データは、連邦規制に従って、研究終了後 3 年間長期保存されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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