- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04965415
Small+Safe+Well: En longitudinell studie av TWH i småföretag (SSWell)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Colorado småföretag med mindre än 500 anställda
Exklusions kriterier:
- Verksamheten är inte verksam i Colorado eller har fler än 500 anställda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Släpade efter
Företag i den eftersläpande armen deltog i Health Links i ett år från sin baslinjebedömning till sin första uppföljningsbedömning ett år senare.
De var berättigade att delta i ledarskapsutbildningen efter att båda utvärderingarna var klara.
|
Health Links är en befintlig samhällsbaserad intervention som syftar till att hjälpa företag – särskilt små och medelstora företag – att skapa en kultur av både säkerhet och hälsa.
Health Links gör detta genom att hjälpa företag att införliva Total Worker Health (TWH)-programmering i sina affärsmetoder genom bedömning, rådgivning och certifiering.
Det finns bevis för att detta samrådsingripande är effektivt för att hjälpa företag att utveckla och implementera policyer och program.
|
|
Experimentell: Tidigt
Företag i den här grenen deltog i Health Links + Leadership Training under ett år från sin baslinjebedömning till sin första uppföljningsbedömning ett år senare.
|
Hjälp företag att genomgå transaktionsförändringar (d.v.s. företagsledningsmetoder) och transformerande (dvs. företagsledarskap och kultur).
Transaktionsförändringskomponent: Health Links är en befintlig gemenskapsbaserad intervention som syftar till att hjälpa företag - särskilt små och medelstora företag - att införliva Total Worker Health (TWH)-programmering i sina affärspraxis genom bedömning, rådgivning och certifiering.
Det finns bevis för att denna samrådsingripande är effektiv för att hjälpa företag att utveckla och implementera policyer och program. Transformationell förändringskomponent: Den experimentella delen inkluderar TWH-ledarskapsutbildning för småföretagare och andra seniora ledare.
Detta är en tre månader lång utbildning som inkluderar bedömningar, personlig träning och virtuella träningsöverföringsaktiviteter.
Målet är att hjälpa ledaren att förstå sin organisations nuvarande inställning till TWH, identifiera områden för förbättringar och att vidta åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Business Total Worker Health Policys and Programs
Tidsram: upp till fyra år
|
Totalpoäng, av 100, på en bedömning som mäter mängden policyer och program som verksamheten utvecklar och implementerar för att skydda och främja sina anställdas hälsa och säkerhet.
|
upp till fyra år
|
|
Hälsoklimat
Tidsram: upp till fyra år
|
Hälsoklimat (1-5 Likert-skala, Håller inte med starkt om att hålla med) mäter anställdas uppfattning om huruvida deras organisation är engagerad i deras hälsa och välbefinnande. Zweber, Z. M., Henning, R. A., & Magley, V. J. (2016). En praktisk skala för mångfacetterad organisationshälsoklimatbedömning. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259. |
upp till fyra år
|
|
Säkerhetsklimat
Tidsram: upp till fyra år
|
Säkerhetsklimat (1-5 Likert-skala, Instämmer inte alls för att hålla med) mäter anställdas uppfattning om huruvida deras organisation är engagerad i deras säkerhet. Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Extern giltighet av en generisk säkerhetsklimatskala för ensamarbete inom olika branscher och företag. Accident Analysis & Prevention, 63, 138-145. |
upp till fyra år
|
|
Övergripande hälsa
Tidsram: upp till fyra år
|
Ett självrapporterat mått på övergripande hälsa ber respondenten att betygsätta sin allmänna hälsa (1-5 Likert-skala, Dålig till utmärkt). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23. |
upp till fyra år
|
|
Välbefinnande
Tidsram: upp till fyra år
|
Ett självrapporterat mått på välbefinnande ber respondenten att bedöma sitt välbefinnande relaterat till humör (1-5 Likert-skala, Dålig till utmärkt). Staehr Johansen, K. (1998). Användningen av välmåendeåtgärder inom primärvården - DepCare-projektet. I Världshälsoorganisationen, Regional Office for Europe: Well-Being Measures in Primary Health Care - The DepCare Project. Genève, Världshälsoorganisationen. |
upp till fyra år
|
|
Påfrestning
Tidsram: upp till fyra år
|
Ett självrapporterat mått på stress ber respondenten att betygsätta sin stressnivå relaterad till arbete, hem och ekonomi (1-5 Likert-skala, Aldrig till alltid). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23. |
upp till fyra år
|
|
Sova
Tidsram: upp till fyra år
|
Ett självrapporterat mått på sömn frågar respondenten om antalet timmars sömn de får på en dag (<6 timmar, 6-6,9 timmar, 7-8 timmar och >8 timmar). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23. |
upp till fyra år
|
|
Träning
Tidsram: upp till fyra år
|
Ett självrapporterat mått på motion frågar respondenten om hur många dagar de får måttlig till kraftig fysisk aktivitet under minst 30 minuter. Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23. |
upp till fyra år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U19OH011227 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livsstil
-
Rambam Health Care CampusOkändatt jämföra LIF-nivån i navelsträngsblod från embryon som är IUGR med de som är AGA
Kliniska prövningar på Hälso länkar
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPerinatal depression | Perinatal ångestFörenta staterna
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Har inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Spark Biomedical, Inc.Yale University; Oregon Health and Science University; Lindus Health; Wellcome... och andra samarbetspartnersRekryteringKraftiga menstruationsblödningarFörenta staterna
-
Healthcare Innovation Technology LabBayerOkänd
-
University of UtahAdvanced BionicsAvslutadHörselnedsättningFörenta staterna
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityIndragenIrritabel tarmsyndrom | GI-störningarKanada
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHypertoni, lungStorbritannien
-
Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-HausOkänd
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad