Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Small+Safe+Well: En longitudinell studie av TWH i småföretag (SSWell)

15 juli 2021 uppdaterad av: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Arbetstagare i småföretag bär en oproportionerlig börda av dödsfall, sjukdomar och skador i arbetet. Utredarna genomförde ett interventionsforskningsprojekt för att fastställa hur en intervention på organisationsnivå förändrar verksamhetens totala arbetarhälsa (TWH) praxis, säkerhetsklimat och hälsoklimat. I sin tur syftade utredarna till att avgöra om organisatorisk TWH-antagande påverkar enskilda arbetstagares livsstilshälsoresultat. Dessutom utvärderade utredarna också användningen av RE-AIM:s ramverk för utvärdering av folkhälsoeffekter i småföretagsmiljön, med avsikten att förbättra generaliserbarheten, underhållet och spridningen av interventioner och att vägleda framtida TWH-interventionsdesign för både forskning och praktik. . Utredarna genomförde en fördröjd randomiserad kontrollerad studie (L-RCT) för att fastställa hur olika doser av en TWH-intervention på organisationsnivå (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) resulterade i förbättring och underhåll av TWH-programmering och organisationsklimat för säkerhet och hälsa, i små företag, över 36 månader. Utredarna utvärderade också om det resulterade i förbättringar av arbetskraftens livsstilsrisk. På kort och medellång sikt är målen och resultaten för detta projekt en större förståelse för den teoretiska grunden för TWH-interventioner och en modell för att testa implementeringen av TWH-insatserna samt en förbättring av TWH-forskares och praktikers förmåga att tillämpa denna kunskap på TWH-interventionsdesign, implementering och utvärdering för att säkerställa generaliserbarhet. Det långsiktiga målet med detta projekt är att påverka arbetarnas säkerhet, hälsa och välbefinnande genom fortsatt användning av dessa principer i småföretag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Colorado småföretag med mindre än 500 anställda

Exklusions kriterier:

  • Verksamheten är inte verksam i Colorado eller har fler än 500 anställda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Släpade efter
Företag i den eftersläpande armen deltog i Health Links i ett år från sin baslinjebedömning till sin första uppföljningsbedömning ett år senare. De var berättigade att delta i ledarskapsutbildningen efter att båda utvärderingarna var klara.
Health Links är en befintlig samhällsbaserad intervention som syftar till att hjälpa företag – särskilt små och medelstora företag – att skapa en kultur av både säkerhet och hälsa. Health Links gör detta genom att hjälpa företag att införliva Total Worker Health (TWH)-programmering i sina affärsmetoder genom bedömning, rådgivning och certifiering. Det finns bevis för att detta samrådsingripande är effektivt för att hjälpa företag att utveckla och implementera policyer och program.
Experimentell: Tidigt
Företag i den här grenen deltog i Health Links + Leadership Training under ett år från sin baslinjebedömning till sin första uppföljningsbedömning ett år senare.
Hjälp företag att genomgå transaktionsförändringar (d.v.s. företagsledningsmetoder) och transformerande (dvs. företagsledarskap och kultur). Transaktionsförändringskomponent: Health Links är en befintlig gemenskapsbaserad intervention som syftar till att hjälpa företag - särskilt små och medelstora företag - att införliva Total Worker Health (TWH)-programmering i sina affärspraxis genom bedömning, rådgivning och certifiering. Det finns bevis för att denna samrådsingripande är effektiv för att hjälpa företag att utveckla och implementera policyer och program. Transformationell förändringskomponent: Den experimentella delen inkluderar TWH-ledarskapsutbildning för småföretagare och andra seniora ledare. Detta är en tre månader lång utbildning som inkluderar bedömningar, personlig träning och virtuella träningsöverföringsaktiviteter. Målet är att hjälpa ledaren att förstå sin organisations nuvarande inställning till TWH, identifiera områden för förbättringar och att vidta åtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Business Total Worker Health Policys and Programs
Tidsram: upp till fyra år
Totalpoäng, av 100, på en bedömning som mäter mängden policyer och program som verksamheten utvecklar och implementerar för att skydda och främja sina anställdas hälsa och säkerhet.
upp till fyra år
Hälsoklimat
Tidsram: upp till fyra år

Hälsoklimat (1-5 Likert-skala, Håller inte med starkt om att hålla med) mäter anställdas uppfattning om huruvida deras organisation är engagerad i deras hälsa och välbefinnande.

Zweber, Z. M., Henning, R. A., & Magley, V. J. (2016). En praktisk skala för mångfacetterad organisationshälsoklimatbedömning. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259.

upp till fyra år
Säkerhetsklimat
Tidsram: upp till fyra år

Säkerhetsklimat (1-5 Likert-skala, Instämmer inte alls för att hålla med) mäter anställdas uppfattning om huruvida deras organisation är engagerad i deras säkerhet.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Extern giltighet av en generisk säkerhetsklimatskala för ensamarbete inom olika branscher och företag. Accident Analysis & Prevention, 63, 138-145.

upp till fyra år
Övergripande hälsa
Tidsram: upp till fyra år

Ett självrapporterat mått på övergripande hälsa ber respondenten att betygsätta sin allmänna hälsa (1-5 Likert-skala, Dålig till utmärkt).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23.

upp till fyra år
Välbefinnande
Tidsram: upp till fyra år

Ett självrapporterat mått på välbefinnande ber respondenten att bedöma sitt välbefinnande relaterat till humör (1-5 Likert-skala, Dålig till utmärkt).

Staehr Johansen, K. (1998). Användningen av välmåendeåtgärder inom primärvården - DepCare-projektet. I Världshälsoorganisationen, Regional Office for Europe: Well-Being Measures in Primary Health Care - The DepCare Project. Genève, Världshälsoorganisationen.

upp till fyra år
Påfrestning
Tidsram: upp till fyra år

Ett självrapporterat mått på stress ber respondenten att betygsätta sin stressnivå relaterad till arbete, hem och ekonomi (1-5 Likert-skala, Aldrig till alltid).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23.

upp till fyra år
Sova
Tidsram: upp till fyra år

Ett självrapporterat mått på sömn frågar respondenten om antalet timmars sömn de får på en dag (<6 timmar, 6-6,9 timmar, 7-8 timmar och >8 timmar).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23.

upp till fyra år
Träning
Tidsram: upp till fyra år

Ett självrapporterat mått på motion frågar respondenten om hur många dagar de får måttlig till kraftig fysisk aktivitet under minst 30 minuter.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Hälsoriskfaktorer som prediktorer för förekomst och kostnad för arbetstagares ersättningsanspråk. Arbets- och miljömedicin. 74(1): 14-23.

upp till fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U19OH011227 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla affärsbedömningar och data från medarbetarundersökningar som samlats in av forskarna kommer att göras tillgängliga i god tid på skriftlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna är för närvarande tillgängliga och kommer att lagras på längre sikt i tre år efter att studien avslutats (2023), enligt federala bestämmelser.

Kriterier för IPD Sharing Access

Filer med avidentifierade data kommer att överföras via elektroniskt format med hjälp av en säker elektronisk filöverföring tillsammans med en redogörelse för dataanvändningsstandarder. Dokumentation av dataanvändningsstandarder kommer att inkluderas. För att skydda våra deltagare kommer vi att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts. Uppgifterna kommer att lagras på längre sikt i tre år efter att studien avslutats, enligt federala bestämmelser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livsstil

Kliniska prövningar på Hälso länkar

Prenumerera