- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04965415
Small+Safe+Well: En longitudinel undersøgelse af TWH i små virksomheder (SSWell)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Colorado lille virksomhed med mindre end 500 ansatte
Ekskluderingskriterier:
- Virksomheden opererer ikke i Colorado eller har mere end 500 ansatte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsinket
Virksomheder i den lagged arm deltog i Health Links i et år fra deres baseline-vurdering til deres første opfølgende vurdering et år senere.
De var berettiget til at deltage i lederuddannelsen, efter at begge vurderinger var gennemført.
|
Health Links er en eksisterende fællesskabsbaseret intervention, der søger at hjælpe virksomheder - især små og mellemstore virksomheder - med at skabe en kultur af både sikkerhed og sundhed.
Health Links gør dette ved at hjælpe virksomheder med at inkorporere Total Worker Health (TWH) programmering i deres forretningspraksis gennem vurdering, rådgivning og certificering.
Der er tegn på, at denne høringsintervention er effektiv til at hjælpe virksomheder med at udvikle og implementere politikker og programmer.
|
|
Eksperimentel: Tidlig
Virksomheder i denne arm deltog i Health Links + Leadership Training i et år fra deres baseline-vurdering til deres første opfølgende vurdering et år senere.
|
Hjælp virksomheder med at gennemgå transaktionsmæssige (dvs. virksomhedsledelsespraksis) og transformationelle (dvs. virksomhedsledelse og kultur) forandringer.
Transaktionsændringskomponent: Health Links er en eksisterende fællesskabsbaseret intervention, der søger at hjælpe virksomheder - især små og mellemstore virksomheder - med at inkorporere Total Worker Health (TWH) programmering i deres forretningspraksis gennem vurdering, rådgivning og certificering.
Der er tegn på, at denne høringsintervention er effektiv til at hjælpe virksomheder med at udvikle og implementere politikker og programmer. Transformationel forandringskomponent: Den eksperimentelle del omfatter TWH-lederuddannelse for ejere af små virksomheder og andre seniorledere.
Dette er en tre-måneders træning, der inkluderer vurderinger, personlig træning og virtuelle træningsoverførselsaktiviteter.
Målet er at hjælpe lederen med at forstå deres organisations nuværende tilgang til TWH, identificere områder for forbedring og til at handle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virksomhedens samlede arbejdstagersundhedspolitikker og -programmer
Tidsramme: op til fire år
|
Samlet score, ud af 100, på en vurdering, der måler mængden af politikker og programmer, som virksomheden udvikler og implementerer for at beskytte og fremme deres medarbejderes sundhed og sikkerhed.
|
op til fire år
|
|
Sundhedsklima
Tidsramme: op til fire år
|
Sundhedsklima (1-5 Likert skala, meget uenig til meget enig) måler medarbejdernes opfattelse af, om deres organisation er forpligtet til deres sundhed og velvære. Zweber, Z. M., Henning, R. A., & Magley, V. J. (2016). En praktisk skala til multi-facetteret organisatorisk sundhedsklimavurdering. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259. |
op til fire år
|
|
Sikkerhedsklima
Tidsramme: op til fire år
|
Sikkerhedsklima (1-5 Likert-skala, meget uenig til meget enig) måler medarbejdernes opfattelse af, om deres organisation er forpligtet til deres sikkerhed. Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Ekstern validitet af en generisk sikkerhedsklimaskala for enlige arbejdere på tværs af forskellige brancher og virksomheder. Accident Analysis & Prevention, 63, 138-145. |
op til fire år
|
|
Generelt helbred
Tidsramme: op til fire år
|
Et selvrapporteret mål for det generelle helbred beder respondenten om at vurdere deres generelle helbred (1-5 Likert-skala, Dårlig til fremragende). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Sundhedsrisikofaktorer som forudsigere for arbejdstagernes erstatningskrav og omkostninger. Arbejds- og miljømedicin. 74(1): 14-23. |
op til fire år
|
|
Trivsel
Tidsramme: op til fire år
|
Et selvrapporteret mål for trivsel beder respondenten om at vurdere deres velbefindende relateret til humør (1-5 Likert-skala, Dårlig til fremragende). Staehr Johansen, K. (1998). Brugen af trivselsforanstaltninger i det primære sundhedsvæsen - DepCare-projektet. I World Health Organization, Regional Office for Europe: Well-Being Measures in Primary Health Care - The DepCare Project. Genève, Verdenssundhedsorganisationen. |
op til fire år
|
|
Stress
Tidsramme: op til fire år
|
Et selvrapporteret mål for stress beder respondenten om at vurdere deres stressniveau relateret til arbejde, hjem og økonomi (1-5 Likert-skala, Aldrig til altid). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Sundhedsrisikofaktorer som forudsigere for arbejdstagernes erstatningskrav og omkostninger. Arbejds- og miljømedicin. 74(1): 14-23. |
op til fire år
|
|
Søvn
Tidsramme: op til fire år
|
Et selvrapporteret mål for søvn spørger respondenten om det antal timers søvn, de får i løbet af et døgn (<6 timer, 6-6,9 timer, 7-8 timer og >8 timer). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Sundhedsrisikofaktorer som forudsigere for arbejdstagernes erstatningskrav og omkostninger. Arbejds- og miljømedicin. 74(1): 14-23. |
op til fire år
|
|
Dyrke motion
Tidsramme: op til fire år
|
Et selvrapporteret mål for træning spørger respondenten om antallet af dage, de får moderat til kraftig fysisk aktivitet i mindst 30 minutter. Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Sundhedsrisikofaktorer som forudsigere for arbejdstagernes erstatningskrav og omkostninger. Arbejds- og miljømedicin. 74(1): 14-23. |
op til fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U19OH011227 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstil
-
Rambam Health Care CampusUkendtat sammenligne LIF-niveau i navlestrengsblod fra embryoer, der er IUGR, med dem, der er AGA
Kliniske forsøg med Sundhedslinks
-
Lancashire and South Cumbria NHS Foundation TrustKing's College London; University of Leeds; University of Liverpool; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Psykose | Oral sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPerinatal depression | Perinatal angstForenede Stater
-
trueNorth Medical CentresGilead SciencesRekruttering
-
VA Ann Arbor Healthcare SystemUniversity of Michigan; Michigan Health Endowment FundRekrutteringFysisk aktivitet | Telemedicin | Mobilitet | Veteraners sundhedForenede Stater
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivningDet Forenede Kongerige
-
Lancaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePsykiske lidelser, alvorligeDet Forenede Kongerige
-
Karen HeimerUniversity of Minnesota; U.S. Department of Justice; Cedar Rapids Community...AfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Spark Biomedical, Inc.Yale University; Oregon Health and Science University; Lindus Health; Wellcome... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKraftig menstruationsblødningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA); Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater