- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04965415
Kicsi+Biztonságos+kút: A TWH longitudinális vizsgálata kisvállalkozásokban (SSWell)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of COlorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colorado kisvállalkozás kevesebb mint 500 alkalmazottal
Kizárási kritériumok:
- A vállalkozás nem működik Coloradóban, vagy több mint 500 alkalmazottat foglalkoztat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Lemaradt
A lemaradt ágba tartozó vállalkozások egy évig vettek részt a Health Links programban az alapállapot-értékeléstől az egy évvel későbbi első nyomon követésükig.
Mindkét értékelés elvégzése után jogosultak voltak részt venni a Vezetői Képzésen.
|
A Health Links egy létező közösségi alapú beavatkozás, amely segíteni kívánja a vállalkozásokat – különösen a kis- és középvállalkozásokat – a biztonság és az egészségvédelem kultúrájának kialakításában.
A Health Links ezt úgy éri el, hogy értékelésen, tanácsadáson és tanúsításon keresztül segíti a vállalkozásokat a Total Worker Health (TWH) programozásának üzleti gyakorlatukba való beépítésében.
Bizonyítékok vannak arra, hogy ez a konzultációs beavatkozás hatékonyan segíti a vállalkozásokat politikák és programok kidolgozásában és végrehajtásában.
|
Kísérleti: Korai
Az ebbe a ágba tartozó vállalkozások egy évig részt vettek a Health Links + Leadership Training programban az alaphelyzet értékelésétől az egy évvel későbbi első nyomon követési értékelésig.
|
Segítsen a vállalkozásoknak tranzakciós (azaz üzletvezetési gyakorlatok) és transzformációs (azaz üzleti vezetés és kultúra) változáson.
Tranzakciós változási komponens: A Health Links egy létező közösségi alapú beavatkozás, amely segíteni kívánja a vállalkozásokat – különösen a kis- és középvállalkozásokat –, hogy értékelés, tanácsadás és tanúsítás révén beépítsék a Total Worker Health (TWH) programozást üzleti gyakorlatukba.
Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy ez a konzultációs beavatkozás hatékonyan segíti a vállalkozásokat politikák és programok kidolgozásában és végrehajtásában. Transzformációs változás komponens: A kísérleti ág TWH vezetői képzést tartalmaz kisvállalkozások tulajdonosainak és más felsővezetőknek.
Ez egy három hónapos képzés, amely felméréseket, személyes képzést és virtuális képzési átviteli tevékenységeket foglal magában.
A cél az, hogy segítse a vezetőt megérteni szervezetük jelenlegi megközelítését a TWH-val kapcsolatban, azonosítsa a fejlesztendő területeket, és tegyen lépéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállalkozási teljes munkavállalói egészségügyi irányelvek és programok
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
100-ból összpontszám egy olyan értékelésen, amely a vállalkozás által alkalmazottaik egészségének és biztonságának védelme és előmozdítása érdekében kidolgozott és végrehajtott irányelvek és programok mennyiségét méri.
|
legfeljebb négy évig
|
Egészségügyi Klíma
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
Az egészségklíma (1-5 Likert skála, Egyáltalán nem értek egyet, ha teljes mértékben egyetértek) azt méri, hogy az alkalmazottak hogyan vélekednek arról, hogy szervezetük elkötelezett-e egészségük és jólétük mellett. Zweber, Z. M., Henning, R. A. és Magley, V. J. (2016). Gyakorlati skála a sokoldalú szervezeti egészségügyi klímaértékeléshez. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259. |
legfeljebb négy évig
|
Biztonsági klíma
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
A biztonsági klíma (1-5 Likert skála, Egyáltalán nem értek egyet, ha teljes mértékben egyetértek) azt méri, hogy az alkalmazottak hogyan vélekednek arról, hogy szervezetük elkötelezett-e a biztonságuk mellett. Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A. és Chang, W.-R. (2014). Egy általános biztonsági klímaskála külső érvényessége a magányos munkavállalók számára különböző iparágakban és vállalatokban. Balesetelemzés és -megelőzés, 63, 138-145. |
legfeljebb négy évig
|
Általános egészségi állapot
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
Az általános egészségi állapot saját bevallása szerinti mérőszáma arra kéri a válaszadót, hogy értékelje általános egészségi állapotát (1-5 Likert skála, Gyengetől kiválóig). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Egészségügyi kockázati tényezők, mint a munkavállalók kártérítési igényének előfordulásának és költségeinek előrejelzője. Foglalkozás- és környezetgyógyászat. 74 (1): 14-23. |
legfeljebb négy évig
|
Jólét
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
A jóllét saját bevallású mérőszáma arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a hangulathoz kapcsolódó jóllétét (1-5 Likert skála, Gyengetől kiválóig). Staehr Johansen, K. (1998). A jóléti intézkedések alkalmazása az egészségügyi alapellátásban - a DepCare projekt. Az Egészségügyi Világszervezetben, az Európai Regionális Iroda: Jóléti intézkedések az egészségügyi alapellátásban – A DepCare projekt. Genf, Egészségügyi Világszervezet. |
legfeljebb négy évig
|
Feszültség
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
A stressz saját bevallása szerinti mérőszáma arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a munkával, otthonnal és pénzügyekkel kapcsolatos stressz szintjét (1-5 Likert skála, Soha nem mindig). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Egészségügyi kockázati tényezők, mint a munkavállalók kártérítési igényének előfordulásának és költségeinek előrejelzője. Foglalkozás- és környezetgyógyászat. 74 (1): 14-23. |
legfeljebb négy évig
|
Alvás
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
Egy saját bevallású alvásmérő arra kérdezi a válaszadót, hogy hány órát alszik egy nap (<6 óra, 6-6,9 óra, 7-8 óra és >8 óra). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Egészségügyi kockázati tényezők, mint a munkavállalók kártérítési igényének előfordulásának és költségeinek előrejelzője. Foglalkozás- és környezetgyógyászat. 74 (1): 14-23. |
legfeljebb négy évig
|
Gyakorlat
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
Egy saját bevallású testmozgásmérő arról kérdezi a válaszadót, hogy hány napon keresztül végez legalább 30 percig mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást. Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Egészségügyi kockázati tényezők, mint a munkavállalók kártérítési igényének előfordulásának és költségeinek előrejelzője. Foglalkozás- és környezetgyógyászat. 74 (1): 14-23. |
legfeljebb négy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U19OH011227 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életmód
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlenösszehasonlítani az IUGR embriók köldökzsinórvérének LIF szintjét az AGA-val
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi linkek
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok