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Small+Safe+Well: un estudio longitudinal de TWH en pequeñas empresas (SSWell)

15 de julio de 2021 actualizado por: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Los trabajadores de pequeñas empresas soportan una carga desproporcionada de muertes, enfermedades y lesiones ocupacionales. Los investigadores llevaron a cabo un proyecto de investigación de intervención para determinar cómo una intervención a nivel organizacional modifica las prácticas comerciales de Total Worker Health (TWH), el clima de seguridad y el clima de salud. A su vez, los investigadores intentaron determinar si la adopción de TWH organizacional afecta los resultados de salud del estilo de vida de los trabajadores individuales. Además, los investigadores también evaluaron el uso del marco de evaluación del impacto en la salud pública RE-AIM en el entorno de las pequeñas empresas, con la intención de mejorar la generalización, el mantenimiento y la difusión de las intervenciones y de guiar el diseño de futuras intervenciones de TWH tanto para la investigación como para la práctica. . Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado retrasado (L-RCT) para determinar cómo las diferentes dosis de una intervención de TWH a nivel organizacional (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) dieron como resultado la mejora y el mantenimiento de la programación de TWH y los climas organizacionales para la seguridad. y salud, en pequeñas empresas, durante 36 meses. Los investigadores también evaluaron si resultó en mejoras en los riesgos de salud del estilo de vida de la fuerza laboral. A corto y mediano plazo, los objetivos y resultados de este proyecto son una mayor comprensión de los fundamentos teóricos de las intervenciones de TWH y un modelo para probar la implementación de las intervenciones de TWH, así como una mejora en la capacidad de los investigadores y profesionales de TWH para aplicar este conocimiento al diseño, implementación y evaluación de intervenciones de TWH para garantizar la generalización. El objetivo a largo plazo de este proyecto es impactar la seguridad, la salud y el bienestar de los trabajadores a través del uso continuo de estos principios en las pequeñas empresas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pequeña empresa de Colorado con menos de 500 empleados

Criterio de exclusión:

  • La empresa no opera en Colorado o tiene más de 500 empleados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rezagado
Las empresas en el brazo rezagado participaron en Health Links durante un año desde su evaluación inicial hasta su primera evaluación de seguimiento un año después. Fueron elegibles para participar en la Capacitación de Liderazgo después de completar ambas evaluaciones.
Conductual: Enlaces de salud
Health Links es una intervención comunitaria existente que busca ayudar a las empresas, especialmente a las pequeñas y medianas empresas, a crear una cultura de seguridad y salud. Health Links hace esto al ayudar a las empresas a incorporar la programación de Total Worker Health (TWH) en sus prácticas comerciales a través de la evaluación, el asesoramiento y la certificación. Existe evidencia de que esta intervención de consulta es efectiva para ayudar a las empresas a desarrollar e implementar políticas y programas.
Experimental: Temprano
Las empresas en este brazo participaron en Health Links + Leadership Training durante un año desde su evaluación inicial hasta su primera evaluación de seguimiento un año después.
Conductual: Vínculos de Salud + Entrenamiento de Liderazgo
Ayudar a las empresas a experimentar cambios transaccionales (es decir, prácticas de gestión empresarial) y transformacionales (es decir, liderazgo y cultura empresarial). Componente de cambio transaccional: Health Links es una intervención comunitaria existente que busca ayudar a las empresas, especialmente a las pequeñas y medianas empresas, a incorporar la programación de Total Worker Health (TWH) en sus prácticas comerciales a través de la evaluación, el asesoramiento y la certificación. Existe evidencia de que esta intervención de consulta es efectiva para ayudar a las empresas a desarrollar e implementar políticas y programas. Componente de cambio transformacional: el brazo experimental incluye capacitación en liderazgo de TWH para propietarios de pequeñas empresas y otros líderes sénior. Esta es una capacitación de tres meses que incluye evaluaciones, capacitación presencial y actividades de transferencia de capacitación virtual. El objetivo es ayudar al líder a comprender el enfoque actual de TWH de su organización, identificar áreas de mejora y tomar medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Políticas y programas de salud de los trabajadores de Business Total
Periodo de tiempo: hasta cuatro años
Puntaje total, sobre 100, en una evaluación que mide la cantidad de políticas y programas que la empresa desarrolla e implementa para proteger y promover la salud y seguridad de sus empleados.
hasta cuatro años
Salud Clima
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

El clima de salud (escala Likert de 1 a 5, Totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) mide las percepciones de los empleados sobre si su organización está comprometida con su salud y bienestar.

Zweber, Z. M., Henning, R. A. y Magley, V. J. (2016). Una escala práctica para la evaluación del clima de salud organizacional multifacético. Revista de Psicología de la Salud Ocupacional, 21(2), 250-259.
hasta cuatro años
Clima de seguridad
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

El clima de seguridad (escala Likert de 1 a 5, Totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) mide las percepciones de los empleados sobre si su organización está comprometida con su seguridad.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A. y Chang, W.-R. (2014). Validez externa de una escala genérica de clima de seguridad para trabajadores solitarios en diferentes industrias y empresas. Análisis y prevención de accidentes, 63, 138-145.
hasta cuatro años
Salud en general
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

Una medida de salud general autoinformada le pide al encuestado que califique su salud general (escala de Likert de 1 a 5, de pobre a excelente).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Factores de riesgo para la salud como predictores de la ocurrencia y el costo de los reclamos de compensación de los trabajadores. Medicina del Trabajo y Ambiental. 74(1): 14-23.
hasta cuatro años
Bienestar
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

Una medida de bienestar autoinformada le pide al encuestado que califique su bienestar en relación con el estado de ánimo (escala de Likert de 1 a 5, de pobre a excelente).

Staehr Johansen, K. (1998). El uso de medidas de bienestar en la atención primaria de salud: el proyecto DepCare. En Organización Mundial de la Salud, Oficina Regional para Europa: Medidas de Bienestar en Atención Primaria de Salud - El Proyecto DepCare. Ginebra, Organización Mundial de la Salud.
hasta cuatro años
Estrés
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

Una medida de estrés autoinformada le pide al encuestado que califique su nivel de estrés relacionado con el trabajo, el hogar y las finanzas (escala Likert de 1 a 5, de nunca a siempre).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Factores de riesgo para la salud como predictores de la ocurrencia y el costo de los reclamos de compensación de los trabajadores. Medicina del Trabajo y Ambiental. 74(1): 14-23.
hasta cuatro años
Dormir
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

Una medida de sueño autoinformada pregunta al encuestado sobre la cantidad de horas de sueño que duermen en un día (<6 horas, 6-6,9 horas, 7-8 horas y >8 horas).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Factores de riesgo para la salud como predictores de la ocurrencia y el costo de los reclamos de compensación de los trabajadores. Medicina del Trabajo y Ambiental. 74(1): 14-23.
hasta cuatro años
Ejercicio
Periodo de tiempo: hasta cuatro años

Una medida de ejercicio autoinformada pregunta al encuestado sobre la cantidad de días que realiza actividad física de moderada a vigorosa durante al menos 30 minutos.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Factores de riesgo para la salud como predictores de la ocurrencia y el costo de los reclamos de compensación de los trabajadores. Medicina del Trabajo y Ambiental. 74(1): 14-23.
hasta cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado School of Public Health

Colaboradores

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U19OH011227 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todas las evaluaciones comerciales y los datos de encuestas de empleados recopilados por los investigadores estarán disponibles de manera oportuna previa solicitud por escrito.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están actualmente disponibles y se almacenarán a largo plazo durante tres años después de que concluya el estudio (2023), según las regulaciones federales.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los archivos con datos no identificados se transferirán en formato electrónico mediante una transferencia electrónica segura de archivos junto con una declaración de estándares de uso de datos. Se incluirá la documentación de los estándares de uso de datos. Para proteger a nuestros participantes, haremos que los datos y su documentación asociada estén disponibles para los usuarios solo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establece: (1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis. Los datos se almacenarán a más largo plazo durante tres años después de que concluya el estudio, según las regulaciones federales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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