- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04965415
Small+Safe+Well: een longitudinale studie van TWH in Small Business (SSWell)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klein bedrijf in Colorado met minder dan 500 werknemers
Uitsluitingscriteria:
- Bedrijf is niet actief in Colorado of heeft meer dan 500 werknemers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vertraagd
Bedrijven in de arm met een achterstand namen een jaar lang deel aan Health Links, vanaf hun basisevaluatie tot hun eerste vervolgevaluatie een jaar later.
Ze kwamen in aanmerking voor deelname aan de Leiderschapstraining nadat beide beoordelingen waren voltooid.
|
Health Links is een bestaande, op de gemeenschap gebaseerde interventie die bedrijven - met name kleine en middelgrote bedrijven - wil helpen een cultuur van zowel veiligheid als gezondheid te creëren.
Health Links doet dit door bedrijven te helpen bij het integreren van Total Worker Health (TWH)-programmering in hun bedrijfspraktijken door middel van beoordeling, advies en certificering.
Er zijn aanwijzingen dat deze raadplegingsinterventie effectief is bij het helpen van bedrijven bij het ontwikkelen en implementeren van beleid en programma's.
|
|
Experimenteel: Vroeg
Bedrijven in deze arm namen een jaar lang deel aan Health Links + Leadership Training vanaf hun basisevaluatie tot hun eerste vervolgevaluatie een jaar later.
|
Help bedrijven bij het ondergaan van transactionele (d.w.z. bedrijfsvoeringspraktijken) en transformationele (d.w.z. zakelijk leiderschap en cultuur) verandering.
Component voor transactionele verandering: Health Links is een bestaande op de gemeenschap gebaseerde interventie die bedrijven - met name kleine en middelgrote bedrijven - probeert te helpen Total Worker Health (TWH) -programmering op te nemen in hun zakelijke praktijken door middel van beoordeling, advies en certificering.
Er zijn aanwijzingen dat deze overleginterventie effectief is bij het helpen van bedrijven bij het ontwikkelen en implementeren van beleid en programma's. Transformationele veranderingscomponent: De experimentele arm omvat TWH-leiderschapstraining voor eigenaren van kleine bedrijven en andere senior leiders.
Dit is een training van drie maanden die evaluaties, persoonlijke training en overdrachtsactiviteiten voor virtuele training omvat.
Het doel is om de leider te helpen de huidige benadering van TWH van hun organisatie te begrijpen, verbeterpunten te identificeren en actie te ondernemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bedrijfsbeleid en programma's voor totale gezondheid van werknemers
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Totale score, op 100, op een beoordeling die de hoeveelheid beleid en programma's meet die het bedrijf ontwikkelt en implementeert om de gezondheid en veiligheid van hun werknemers te beschermen en te bevorderen.
|
tot vier jaar
|
|
Gezondheid Klimaat
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Gezondheidsklimaat (Likertschaal van 1-5, helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) meet de perceptie van werknemers of hun organisatie zich inzet voor hun gezondheid en welzijn. Zweber, ZM, Henning, RA, & Magley, VJ (2016). Een praktische schaal voor veelzijdige organisatiegezondheidsklimaatbeoordeling. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259. |
tot vier jaar
|
|
Veiligheid klimaat
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Het veiligheidsklimaat (Likertschaal van 1-5, helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) meet de perceptie van werknemers of hun organisatie zich inzet voor hun veiligheid. Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, MM, Murphy, LA, Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Externe validiteit van een generieke veiligheidsklimaatschaal voor alleenwerkers in verschillende sectoren en bedrijven. Analyse en preventie van ongevallen, 63, 138-145. |
tot vier jaar
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Een zelfgerapporteerde meting van de algehele gezondheid vraagt de respondent om zijn algehele gezondheid te beoordelen (1-5 Likert-schaal, slecht tot uitstekend). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gezondheidsrisicofactoren als voorspellers van het optreden en de kosten van schadevergoedingsclaims door werknemers. Arbeids- en milieugeneeskunde. 74(1): 14-23. |
tot vier jaar
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Bij een zelfgerapporteerde meting van welzijn wordt de respondent gevraagd om zijn of haar welzijn gerelateerd aan stemming te beoordelen (1-5 Likert-schaal, slecht tot uitstekend). Staehr Johansen, K. (1998). Het gebruik van welzijnsmaatregelen in de eerstelijnsgezondheidszorg - het DepCare-project. In Wereldgezondheidsorganisatie, Regionaal Bureau voor Europa: Welzijnsmaatregelen in de eerstelijnsgezondheidszorg - Het DepCare-project. Genève, Wereldgezondheidsorganisatie. |
tot vier jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Een zelfgerapporteerde meting van stress vraagt de respondent om zijn stressniveau op het werk, thuis en financiën te beoordelen (1-5 Likert-schaal, nooit tot altijd). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gezondheidsrisicofactoren als voorspellers van het optreden en de kosten van schadevergoedingsclaims door werknemers. Arbeids- en milieugeneeskunde. 74(1): 14-23. |
tot vier jaar
|
|
Slaap
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Een zelfgerapporteerde slaapmaat vraagt de respondent naar het aantal uren slaap dat ze per dag krijgen (<6 uur, 6-6,9 uur, 7-8 uur en >8 uur). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gezondheidsrisicofactoren als voorspellers van het optreden en de kosten van schadevergoedingsclaims door werknemers. Arbeids- en milieugeneeskunde. 74(1): 14-23. |
tot vier jaar
|
|
Oefening
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Bij een zelfgerapporteerde meting van lichaamsbeweging wordt de respondent gevraagd naar het aantal dagen dat hij gedurende ten minste 30 minuten matig tot zwaar lichamelijk actief is. Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gezondheidsrisicofactoren als voorspellers van het optreden en de kosten van schadevergoedingsclaims door werknemers. Arbeids- en milieugeneeskunde. 74(1): 14-23. |
tot vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U19OH011227 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levensstijl
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Gezondheidslinks
-
Spark Biomedical, Inc.Yale University; Oregon Health and Science University; Lindus Health; Wellcome Leap; University of Michigan HealthWervingZware menstruele bloedingenVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA); Department of Health and Human Services; University...VoltooidColorectale kankerVerenigde Staten
-
Lancashire and South Cumbria NHS Foundation TrustKing's College London; University of Leeds; University of Liverpool; University of... en andere medewerkersNog niet aan het wervenMentale gezondheid | Psychose | MondzorgVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPerinatale depressie | Perinatale angstVerenigde Staten
-
VA Ann Arbor Healthcare SystemUniversity of Michigan; Michigan Health Endowment FundWervingFysieke activiteit | Telegeneeskunde | Mobiliteit | Veteranen GezondheidVerenigde Staten
-
Lancaster UniversityActief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigVerenigd Koninkrijk
-
Karen HeimerUniversity of Minnesota; U.S. Department of Justice; Cedar Rapids Community School...VoltooidRisicoverminderingsgedragVerenigde Staten
-
Kenyatta National HospitalNational Cancer Institute (NCI); Emory University; University of Washington; Queen... en andere medewerkersWervingBaarmoederhalskanker | Baarmoederhalskankerscreening | HPV-DNAKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingHIV-preventie | BorstvoedingMalawi
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBeëindigdHypertensie, pulmonaalVerenigd Koninkrijk