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Small+Safe+Well: Eine Längsschnittstudie zum TWH in Kleinunternehmen (SSWell)

15. Juli 2021 aktualisiert von: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Arbeitnehmer in kleinen Unternehmen tragen eine unverhältnismäßig hohe Belastung durch berufsbedingte Todesfälle, Krankheiten und Verletzungen. Die Forscher führten ein Interventionsforschungsprojekt durch, um festzustellen, wie eine Intervention auf Organisationsebene die Praktiken des Unternehmens im Bereich Total Worker Health (TWH), das Sicherheitsklima und das Gesundheitsklima verändert. Im Gegenzug wollten die Forscher feststellen, ob die Einführung von TWH in der Organisation Auswirkungen auf die gesundheitlichen Ergebnisse des Lebensstils einzelner Arbeitnehmer hat. Darüber hinaus bewerteten die Forscher auch die Verwendung des RE-AIM-Rahmenwerks zur Bewertung der Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit im Kleinunternehmensumfeld mit der Absicht, die Generalisierbarkeit, Aufrechterhaltung und Verbreitung von Interventionen zu verbessern und das zukünftige TWH-Interventionsdesign sowohl für Forschung als auch für die Praxis zu leiten . Die Forscher führten eine verzögerte randomisierte kontrollierte Studie (L-RCT) durch, um festzustellen, wie unterschiedliche Dosen einer TWH-Intervention auf Organisationsebene (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) zu einer Verbesserung und Aufrechterhaltung der TWH-Programmierung und des organisatorischen Sicherheitsklimas führten und Gesundheit, in kleinen Unternehmen, über 36 Monate. Die Forscher bewerteten auch, ob dies zu einer Verbesserung der Gesundheitsrisiken im Lebensstil der Arbeitnehmer führte. Kurz- und mittelfristig sind die Ziele und Ergebnisse dieses Projekts ein besseres Verständnis der theoretischen Grundlagen von TWH-Interventionen und ein Modell zum Testen der Umsetzung der TWH-Interventionen sowie eine Verbesserung der Fähigkeiten von TWH-Forschern und -Praktikern Wenden Sie dieses Wissen auf die Gestaltung, Implementierung und Bewertung von TWH-Interventionen an, um die Generalisierbarkeit sicherzustellen. Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, die Sicherheit, Gesundheit und das Wohlbefinden der Arbeitnehmer durch die fortgesetzte Anwendung dieser Grundsätze in kleinen Unternehmen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleines Unternehmen in Colorado mit weniger als 500 Mitarbeitern

Ausschlusskriterien:

  • Das Unternehmen ist nicht in Colorado tätig oder beschäftigt mehr als 500 Mitarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögert
Unternehmen im zurückgebliebenen Zweig nahmen ein Jahr lang an Health Links teil, von ihrer Basisbewertung bis zu ihrer ersten Folgebewertung ein Jahr später. Nach Abschluss beider Beurteilungen waren sie zur Teilnahme am Führungstraining berechtigt.
Verhalten: Gesundheitslinks
Health Links ist eine bestehende gemeinschaftsbasierte Intervention, die Unternehmen – insbesondere kleinen und mittleren Unternehmen – dabei helfen soll, eine Kultur der Sicherheit und Gesundheit zu schaffen. Health Links unterstützt Unternehmen dabei, das Programm „Total Worker Health“ (TWH) durch Beurteilung, Beratung und Zertifizierung in ihre Geschäftspraktiken zu integrieren. Es gibt Hinweise darauf, dass diese Konsultationsintervention Unternehmen wirksam bei der Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien und Programmen unterstützt.
Experimental: Früh
Unternehmen in diesem Zweig nahmen ein Jahr lang am Health Links + Leadership Training teil, von der Basisbewertung bis zur ersten Folgebewertung ein Jahr später.
Verhalten: Gesundheitslinks + Führungstraining
Helfen Sie Unternehmen dabei, transaktionale (d. h. Unternehmensführungspraktiken) und transformative (d. h. Unternehmensführung und Unternehmenskultur) Veränderungen zu durchlaufen. Transaktionale Änderungskomponente: Health Links ist eine bestehende gemeinschaftsbasierte Intervention, die Unternehmen – insbesondere kleinen und mittleren Unternehmen – dabei helfen soll, die Total Worker Health (TWH)-Programmierung durch Bewertung, Beratung und Zertifizierung in ihre Geschäftspraktiken zu integrieren. Es gibt Hinweise darauf, dass diese Konsultationsintervention Unternehmen bei der Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien und Programmen wirksam unterstützt. Komponente des transformativen Wandels: Der experimentelle Teil umfasst TWH-Führungsschulungen für Kleinunternehmer und andere Führungskräfte. Dabei handelt es sich um eine dreimonatige Schulung, die Beurteilungen, persönliche Schulungen und virtuelle Schulungstransferaktivitäten umfasst. Ziel ist es, der Führungskraft dabei zu helfen, den aktuellen TWH-Ansatz ihrer Organisation zu verstehen, Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und Maßnahmen zu ergreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unternehmensrichtlinien und -programme zur Gesamtgesundheit der Arbeitnehmer
Zeitfenster: bis zu vier Jahre
Gesamtpunktzahl von 100 bei einer Bewertung, die die Menge an Richtlinien und Programmen misst, die das Unternehmen entwickelt und umsetzt, um die Gesundheit und Sicherheit seiner Mitarbeiter zu schützen und zu fördern.
bis zu vier Jahre
Gesundheitsklima
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Das Gesundheitsklima (Likert-Skala 1–5, stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu) misst die Wahrnehmung der Mitarbeiter darüber, ob sich ihre Organisation für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden engagiert.

Zweber, Z. M., Henning, R. A. & Magley, V. J. (2016). Eine praktische Skala für die vielschichtige Bewertung des Gesundheitsklimas in Organisationen. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259.
bis zu vier Jahre
Sicherheitsklima
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Das Sicherheitsklima (Likert-Skala 1–5, stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu) misst die Wahrnehmung der Mitarbeiter darüber, ob sich ihre Organisation für ihre Sicherheit engagiert.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A. & Chang, W.-R. (2014). Externe Validität einer generischen Sicherheitsklimaskala für Alleinarbeiter in verschiedenen Branchen und Unternehmen. Unfallanalyse und -prävention, 63, 138-145.
bis zu vier Jahre
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Bei einer Selbsteinschätzung des allgemeinen Gesundheitszustands wird der Befragte gebeten, seinen allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten (Likert-Skala 1–5, schlecht bis ausgezeichnet).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vs. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gesundheitsrisikofaktoren als Prädiktoren für das Auftreten und die Kosten von Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen. Arbeits- und Umweltmedizin. 74(1): 14-23.
bis zu vier Jahre
Wohlbefinden
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Bei einem selbstberichteten Maß für das Wohlbefinden wird der Befragte gebeten, sein Wohlbefinden in Bezug auf seine Stimmung zu bewerten (Likert-Skala 1–5, schlecht bis ausgezeichnet).

Staehr Johansen, K. (1998). Der Einsatz von Wohlfühlmaßnahmen in der primären Gesundheitsversorgung – das DepCare-Projekt. In der Weltgesundheitsorganisation, Regionalbüro für Europa: Maßnahmen zum Wohlbefinden in der primären Gesundheitsversorgung – Das DepCare-Projekt. Genf, Weltgesundheitsorganisation.
bis zu vier Jahre
Betonen
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Bei einem selbstberichteten Maß für Stress wird der Befragte gebeten, sein Stressniveau in Bezug auf Arbeit, Zuhause und Finanzen einzuschätzen (Likert-Skala 1–5, Nie bis immer).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vs. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gesundheitsrisikofaktoren als Prädiktoren für das Auftreten und die Kosten von Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen. Arbeits- und Umweltmedizin. 74(1): 14-23.
bis zu vier Jahre
Schlafen
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Bei einer selbstberichteten Schlafmessung wird der Befragte nach der Anzahl der Stunden Schlaf gefragt, die er an einem Tag bekommt (<6 Stunden, 6–6,9 Stunden, 7–8 Stunden und >8 Stunden).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vs. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gesundheitsrisikofaktoren als Prädiktoren für das Auftreten und die Kosten von Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen. Arbeits- und Umweltmedizin. 74(1): 14-23.
bis zu vier Jahre
Übung
Zeitfenster: bis zu vier Jahre

Bei einer selbstberichteten Messung der körperlichen Betätigung wird der Befragte nach der Anzahl der Tage gefragt, an denen er mindestens 30 Minuten lang mäßiger bis starker körperlicher Aktivität nachgeht.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vs. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Gesundheitsrisikofaktoren als Prädiktoren für das Auftreten und die Kosten von Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen. Arbeits- und Umweltmedizin. 74(1): 14-23.
bis zu vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U19OH011227 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sämtliche von den Forschern erhobenen Unternehmensauswertungen und Mitarbeiterbefragungsdaten werden auf schriftliche Anfrage zeitnah zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind derzeit verfügbar und werden gemäß den Bundesvorschriften drei Jahre nach Abschluss der Studie (2023) längerfristig gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dateien mit nicht identifizierten Daten werden im elektronischen Format unter Verwendung einer sicheren elektronischen Dateiübertragung zusammen mit einer Erklärung zu den Datennutzungsstandards übertragen. Eine Dokumentation der Datennutzungsstandards wird enthalten sein. Um unsere Teilnehmer zu schützen, stellen wir den Nutzern die Daten und die dazugehörige Dokumentation nur im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben. Die Daten werden gemäß den Bundesvorschriften drei Jahre nach Abschluss der Studie längerfristig gespeichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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