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Small+Safe+Well:小型企业 TWH 的纵向研究 (SSWell)

2021年7月15日 更新者:Lee Newman、Colorado School of Public Health
小企业的工人承受着不成比例的职业死亡、疾病和伤害负担。 研究人员进行了一项干预研究项目,以确定组织层面的干预如何改变企业全员健康 (TWH) 实践、安全氛围和健康氛围。 反过来,研究人员旨在确定组织采用 TWH 是否会影响个体工人的生活方式健康结果。 此外,研究人员还评估了 RE-AIM 公共卫生影响评估框架在小型企业环境中的使用情况,旨在提高干预措施的普遍性、维护和传播,并指导未来 TWH 干预措施的研究和实践设计. 研究人员进行了一项滞后随机对照试验 (L-RCT),以确定不同剂量的组织级 TWH 干预(健康链接与健康链接 + TWH 领导力培训)如何改善和维持 TWH 计划和组织安全氛围和健康,在小型企业中,超过 36 个月。 研究人员还评估了它是否会改善劳动力生活方式的健康风险。 在短期和中期,该项目的目标和成果是更好地理解 TWH 干预的理论基础和测试 TWH 干预实施的模型,以及提高 TWH 研究人员和从业者的能力将这些知识应用于 TWH 干预设计、实施和评估,以确保普遍性。 该项目的长期目标是通过在小型企业中继续使用这些原则来影响工人的安全、健康和福祉。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 员工少于 500 人的科罗拉多州小型企业

排除标准:

  • 企业不在科罗拉多经营或拥有超过 500 名员工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:滞后的
从基线评估到一年后的第一次跟进评估,落后的企业参与了为期一年的 Health Links。 完成两项评估后,他们才有资格参加领导力培训。
Health Links 是一项现有的基于社区的干预措施,旨在帮助企业——尤其是中小型企业——创造一种安全和健康的文化。 Health Links 通过评估、建议和认证帮助企业将全面员工健康 (TWH) 计划纳入其业务实践,从而做到这一点。 有证据表明,这种咨询干预可以有效地帮助企业制定和实施政策和计划。
实验性的:早期的
这支队伍中的企业参加了为期一年的健康链接 + 领导力培训,从他们的基线评估到一年后的第一次跟进评估。
帮助企业进行交易(即企业管理实践)和转型(即企业领导力和文化)变革。 事务性变更组件:Health Links 是一种现有的基于社区的干预措施,旨在帮助企业——尤其是中小型企业——通过评估、建议和认证将全面员工健康 (TWH) 计划纳入其业务实践。 有证据表明,这种咨询干预在帮助企业制定和实施政策和计划方面是有效的。转型变革部分:实验部门包括针对小企业主和其他高级领导者的 TWH 领导力培训。 这是一个为期三个月的培训,包括评估、现场培训和虚拟培训转移活动。 目标是帮助领导者了解他们组织当前的 TWH 方法,确定需要改进的领域,并采取行动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
企业全员健康政策和计划
大体时间:长达四年
总分,满分 100,衡量企业为保护和促进员工健康和安全而制定和实施的政策和计划的数量。
长达四年
健康气候
大体时间:长达四年

健康氛围(1-5 李克特量表,非常不同意到非常同意)衡量员工对其组织是否致力于他们的健康和福祉的看法。

Zweber, Z. M.、Henning, R. A. 和 Magley, V. J. (2016)。 多方面组织健康气候评估的实用量表。 职业健康心理学杂志,21(2), 250-259。

长达四年
安全气候
大体时间:长达四年

安全氛围(1-5 李克特量表,非常不同意到非常同意)衡量员工对他们的组织是否致力于他们的安全的看法。

Lee, J.、Huang, Y.-H.、Robertson, M. M.、Murphy, L. A.、Garabet, A. 和 Chang, W.-R. (2014)。 不同行业和公司的孤独工人的通用安全气候量表的外部有效性。 事故分析与预防,63, 138-145。

长达四年
总体健康
大体时间:长达四年

自我报告的整体健康状况要求受访者对他们的整体健康状况进行评分(1-5 李克特量表,差到极好)。

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L.( 2017)。 健康风险因素作为工人赔偿索赔发生和成本的预测因素。 职业和环境医学。 74(1):14-23。

长达四年
福利
大体时间:长达四年

自我报告的幸福感测量要求受访者对他们与情绪相关的幸福感进行评分(1-5 李克特量表,差到极好)。

Staehr Johansen, K. (1998)。 在初级卫生保健中使用福利措施 - DepCare 项目。 在世界卫生组织,欧洲区域办事处:初级卫生保健中的福祉措施 - DepCare 项目。 日内瓦,世界卫生组织。

长达四年
压力
大体时间:长达四年

自我报告的压力测量要求受访者评估他们与工作、家庭和财务相关的压力水平(1-5 李克特量表,从不到总是)。

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L.( 2017)。 健康风险因素作为工人赔偿索赔发生和成本的预测因素。 职业和环境医学。 74(1):14-23。

长达四年
睡觉
大体时间:长达四年

自我报告的睡眠测量方法询问受访者他们一天的睡眠小时数(<6 小时、6-6.9 小时、7-8 小时和 >8 小时)。

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L.( 2017)。 健康风险因素作为工人赔偿索赔发生和成本的预测因素。 职业和环境医学。 74(1):14-23。

长达四年
锻炼
大体时间:长达四年

一项自我报告的锻炼衡量标准询问受访者他们进行至少 30 分钟中等强度到剧烈运动的天数。

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L.( 2017)。 健康风险因素作为工人赔偿索赔发生和成本的预测因素。 职业和环境医学。 74(1):14-23。

长达四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lee Newman, MA MA、Colorado School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U19OH011227 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员收集的所有业务评估和员工调查数据将根据书面要求及时提供。

IPD 共享时间框架

根据联邦法规,数据目前可用,并将在研究结束后(2023 年)长期存储三年。

IPD 共享访问标准

具有去识别化数据的文件将使用安全的电子文件传输以及数据使用标准声明通过电子格式传输。 将包括数据使用标准的文档。 为了保护我们的参与者,我们将仅根据数据共享协议向用户提供数据及其相关文档,该协议规定:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个人参与者; (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。 根据联邦法规,研究结束后数据将长期存储三年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式的临床试验

健康链接的临床试验

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