Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Small+Safe+Well: En longitudinell studie av TWH i småbedrifter (SSWell)

15. juli 2021 oppdatert av: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Arbeidstakere i små bedrifter bærer en uforholdsmessig stor byrde av yrkesrelaterte dødsfall, sykdommer og skader. Etterforskerne gjennomførte et intervensjonsforskningsprosjekt for å finne ut hvordan en intervensjon på organisasjonsnivå endrer virksomhetens Total Worker Health (TWH) praksis, sikkerhetsklima og helseklima. På sin side hadde etterforskerne som mål å finne ut om organisasjonsadopsjon av TWH påvirker individuelle arbeidstakers helseutfall for livsstil. I tillegg evaluerte etterforskerne også bruken av RE-AIM-rammeverket for evaluering av folkehelsepåvirkning i småbedrifter, med den hensikt å forbedre generaliserbarhet, vedlikehold og spredning av intervensjoner og å veilede fremtidig TWH-intervensjonsdesign for både forskning og praksis . Etterforskerne gjennomførte en forsinket randomisert kontrollert studie (L-RCT) for å bestemme hvordan ulike doser av en TWH-intervensjon på organisasjonsnivå (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) resulterte i forbedring og vedlikehold av TWH-programmering og organisasjonsklima for sikkerhet og helse, i små bedrifter, over 36 måneder. Etterforskerne evaluerte også om det resulterte i forbedringer i helserisikoen for arbeidsstyrkens livsstil. På kort og mellomlang sikt er målene og resultatene av dette prosjektet en større forståelse av den teoretiske underbygningen av TWH-intervensjoner og en modell for å teste implementeringen av TWH-intervensjonene, samt en forbedring av TWH-forskeres og -praktiserendes evne til å anvende denne kunnskapen til TWH-intervensjonsdesign, implementering og evaluering for å sikre generaliserbarhet. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å påvirke arbeidernes sikkerhet, helse og velvære gjennom fortsatt bruk av disse prinsippene i små bedrifter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Colorado liten bedrift med mindre enn 500 ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • Virksomheten opererer ikke i Colorado eller har mer enn 500 ansatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lagget
Bedrifter i den etterslepende armen deltok i Health Links i ett år fra deres baseline-vurdering til deres første oppfølgingsvurdering ett år senere. De var kvalifisert til å delta i lederopplæringen etter at begge vurderingene var fullført.
Atferdsmessig: Helse lenker
Health Links er en eksisterende fellesskapsbasert intervensjon som søker å hjelpe bedrifter - spesielt små og mellomstore bedrifter - med å skape en kultur for både sikkerhet og helse. Health Links gjør dette ved å hjelpe bedrifter med å inkorporere Total Worker Health (TWH)-programmering i sine forretningspraksis gjennom vurdering, rådgivning og sertifisering. Det er bevis på at denne konsultasjonsintervensjonen er effektiv til å hjelpe bedrifter med å utvikle og implementere retningslinjer og programmer.
Eksperimentell: Tidlig
Bedrifter i denne grenen deltok i Health Links + Leadership Training i ett år fra grunnvurderingen til den første oppfølgingsvurderingen ett år senere.
Atferdsmessig: Helselinker + ledertrening
Hjelp bedrifter til å gjennomgå transaksjonelle (dvs. forretningsledelsespraksis) og transformasjonsmessige (dvs. bedriftsledelse og kultur) endring. Transaksjonell endringskomponent: Health Links er en eksisterende fellesskapsbasert intervensjon som søker å hjelpe bedrifter - spesielt små og mellomstore bedrifter - med å inkorporere Total Worker Health (TWH)-programmering i deres forretningspraksis gjennom vurdering, rådgivning og sertifisering. Det er bevis på at denne konsultasjonsintervensjonen er effektiv til å hjelpe bedrifter med å utvikle og implementere retningslinjer og programmer. Komponent for transformasjon av endring: Den eksperimentelle delen inkluderer TWH-lederopplæring for eiere av småbedrifter og andre seniorledere. Dette er en tre måneders opplæring som inkluderer vurderinger, personlig opplæring og virtuelle treningsoverføringsaktiviteter. Målet er å hjelpe lederen med å forstå organisasjonens nåværende tilnærming til TWH, identifisere områder for forbedring og å iverksette tiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Business Total Worker Health Retningslinjer og programmer
Tidsramme: opptil fire år
Total poengsum, av 100, på en vurdering som måler mengden policyer og programmer som virksomheten utvikler og implementerer for å beskytte og fremme sine ansattes helse og sikkerhet.
opptil fire år
Helse klima
Tidsramme: opptil fire år

Helseklima (1-5 Likert-skala, Helt uenig til helt enig) måler ansattes oppfatning av om deres organisasjon er forpliktet til deres helse og velvære.

Zweber, Z. M., Henning, R. A., & Magley, V. J. (2016). En praktisk skala for multifasettert organisasjonshelseklimavurdering. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259.
opptil fire år
Sikkerhetsklima
Tidsramme: opptil fire år

Sikkerhetsklima (1-5 Likert-skala, Helt uenig til helt enig) måler ansattes oppfatning av om deres organisasjon er forpliktet til deres sikkerhet.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M. M., Murphy, L. A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Ekstern gyldighet av en generisk sikkerhetsklimaskala for enslige arbeidstakere på tvers av ulike bransjer og selskaper. Accident Analysis & Prevention, 63, 138-145.
opptil fire år
Generell helse
Tidsramme: opptil fire år

Et selvrapportert mål på generell helse ber respondenten vurdere sin generelle helse (1-5 Likert-skala, Dårlig til utmerket).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Helserisikofaktorer som prediktorer for forekomst og kostnad for arbeidstakers erstatningskrav. Arbeids- og miljømedisin. 74(1): 14-23.
opptil fire år
Velvære
Tidsramme: opptil fire år

Et selvrapportert mål på trivsel ber respondenten om å vurdere deres velvære relatert til humør (1-5 Likert-skala, Dårlig til utmerket).

Staehr Johansen, K. (1998). Bruk av trivselstiltak i primærhelsetjenesten - DepCare-prosjektet. I Verdens helseorganisasjon, Regional Office for Europe: Well-Being Measures in Primary Health Care - The DepCare Project. Genève, Verdens helseorganisasjon.
opptil fire år
Understreke
Tidsramme: opptil fire år

Et selvrapportert mål på stress ber respondenten vurdere stressnivået knyttet til jobb, hjem og økonomi (1-5 Likert-skala, Aldri til alltid).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Helserisikofaktorer som prediktorer for forekomst og kostnad for arbeidstakers erstatningskrav. Arbeids- og miljømedisin. 74(1): 14-23.
opptil fire år
Sove
Tidsramme: opptil fire år

Et selvrapportert mål på søvn spør respondenten om antall timer søvn de får i løpet av et døgn (<6 timer, 6-6,9 timer, 7-8 timer og >8 timer).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Helserisikofaktorer som prediktorer for forekomst og kostnad for arbeidstakers erstatningskrav. Arbeids- og miljømedisin. 74(1): 14-23.
opptil fire år
Trening
Tidsramme: opptil fire år

Et selvrapportert treningsmål spør respondenten om antall dager de får moderat til kraftig fysisk aktivitet i minst 30 minutter.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Helserisikofaktorer som prediktorer for forekomst og kostnad for arbeidstakers erstatningskrav. Arbeids- og miljømedisin. 74(1): 14-23.
opptil fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U19OH011227 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forretningsvurderinger og data fra medarbeiderundersøkelser samlet inn av forskerne vil bli gjort tilgjengelig i rett tid etter skriftlig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Dataene er for øyeblikket tilgjengelige og vil bli lagret på lengre sikt i tre år etter at studien avsluttes (2023), i henhold til føderale forskrifter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Filer med avidentifiserte data vil bli overført via elektronisk format ved hjelp av en sikker elektronisk filoverføring sammen med en erklæring om standarder for databruk. Dokumentasjon av databruksstandarder vil bli inkludert. For å beskytte deltakerne våre vil vi gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Dataene vil bli lagret på lengre sikt i tre år etter at studien er avsluttet, i henhold til føderale forskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstil

Kliniske studier på Helse lenker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere