- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04965415
Small+Safe+Well: um estudo longitudinal de TWH em pequenas empresas (SSWell)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pequena empresa do Colorado com menos de 500 funcionários
Critério de exclusão:
- A empresa não opera no Colorado ou tem mais de 500 funcionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Atrasado
As empresas do braço defasado participaram do Health Links por um ano, desde a avaliação inicial até a primeira avaliação de acompanhamento, um ano depois.
Eles estavam qualificados para participar do Treinamento de Liderança após a conclusão de ambas as avaliações.
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Health Links é uma intervenção baseada na comunidade existente que procura ajudar as empresas - especialmente as pequenas e médias empresas - a criar uma cultura de segurança e saúde.
A Health Links faz isso ajudando as empresas a incorporar a programação Total Worker Health (TWH) em suas práticas de negócios por meio de avaliação, aconselhamento e certificação.
Há evidências de que essa intervenção de consulta é eficaz para ajudar as empresas a desenvolver e implementar políticas e programas.
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Experimental: Cedo
As empresas deste ramo participaram do Health Links + Leadership Training por um ano, desde a avaliação inicial até a primeira avaliação de acompanhamento, um ano depois.
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Ajudar as empresas a passar por mudanças transacionais (ou seja, práticas de gerenciamento de negócios) e transformacionais (ou seja, liderança e cultura de negócios).
Componente de mudança transacional: Health Links é uma intervenção baseada na comunidade existente que busca ajudar empresas - especialmente pequenas e médias empresas - a incorporar a programação Total Worker Health (TWH) em suas práticas de negócios por meio de avaliação, aconselhamento e certificação.
Há evidências de que essa intervenção de consulta é eficaz para ajudar as empresas a desenvolver e implementar políticas e programas. Componente de mudança transformacional: o braço experimental inclui treinamento de liderança TWH para proprietários de pequenas empresas e outros líderes seniores.
Este é um treinamento de três meses que inclui avaliações, treinamento presencial e atividades de transferência de treinamento virtual.
O objetivo é ajudar o líder a entender a abordagem atual de TWH de sua organização, identificar áreas de melhoria e agir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Políticas e Programas Comerciais de Saúde Total do Trabalhador
Prazo: até quatro anos
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Pontuação total, em 100, em avaliação que mede a quantidade de políticas e programas que a empresa desenvolve e implementa para proteger e promover a saúde e a segurança de seus colaboradores.
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até quatro anos
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Clima de saúde
Prazo: até quatro anos
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O clima de saúde (escala de Likert de 1 a 5, discordo totalmente a concordo totalmente) mede as percepções dos funcionários sobre se sua organização está comprometida com sua saúde e bem-estar. Zweber, Z.M., Henning, R.A., & Magley, V.J. (2016). Uma escala prática para Avaliação Multifacetada do Clima Organizacional de Saúde. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259. |
até quatro anos
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Clima de Segurança
Prazo: até quatro anos
|
O clima de segurança (escala de Likert de 1 a 5, discordo totalmente a concordo totalmente) mede as percepções dos funcionários sobre se a organização está comprometida com sua segurança. Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M.M., Murphy, L.A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Validade externa de uma escala genérica de clima de segurança para trabalhadores solitários em diferentes setores e empresas. Análise e Prevenção de Acidentes, 63, 138-145. |
até quatro anos
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Saúde geral
Prazo: até quatro anos
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Uma medida autorrelatada de saúde geral pede ao respondente que avalie sua saúde geral (escala de Likert de 1 a 5, ruim a excelente). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23. |
até quatro anos
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Bem-estar
Prazo: até quatro anos
|
Uma medida auto-relatada de bem-estar pede ao entrevistado para avaliar seu bem-estar relacionado ao humor (escala de Likert de 1 a 5, ruim a excelente). Staehr Johansen, K. (1998). O uso de medidas de bem-estar na atenção primária à saúde - o projeto DepCare. In Organização Mundial da Saúde, Escritório Regional para a Europa: Medidas de Bem-Estar na Atenção Primária à Saúde - Projeto DepCare. Genebra, Organização Mundial de Saúde. |
até quatro anos
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Estresse
Prazo: até quatro anos
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Uma medida auto-relatada de estresse pede ao respondente que avalie seu nível de estresse relacionado ao trabalho, casa e finanças (escala Likert de 1 a 5, de nunca a sempre). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23. |
até quatro anos
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Dormir
Prazo: até quatro anos
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Uma medida autorrelatada de sono pergunta ao entrevistado sobre o número de horas de sono que ele dorme por dia (<6 horas, 6-6,9 horas, 7-8 horas e >8 horas). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23. |
até quatro anos
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Exercício
Prazo: até quatro anos
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Uma medida autorreferida de exercício pergunta ao entrevistado sobre o número de dias em que pratica atividade física moderada a vigorosa por pelo menos 30 minutos. Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23. |
até quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U19OH011227 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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