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Small+Safe+Well: um estudo longitudinal de TWH em pequenas empresas (SSWell)

15 de julho de 2021 atualizado por: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Trabalhadores em pequenas empresas carregam uma carga desproporcional de fatalidades, doenças e lesões ocupacionais. Os investigadores conduziram um projeto de pesquisa de intervenção para determinar como uma intervenção no nível organizacional modifica as práticas de Saúde Total do Trabalhador (TWH) do negócio, o clima de segurança e o clima de saúde. Por sua vez, os investigadores tiveram como objetivo determinar se a adoção organizacional do TWH afeta os resultados de saúde do estilo de vida dos trabalhadores individuais. Além disso, os investigadores também avaliaram o uso da estrutura de avaliação de impacto na saúde pública RE-AIM no ambiente de pequenas empresas, com a intenção de melhorar a generalização, manutenção e disseminação de intervenções e de orientar o futuro projeto de intervenção TWH para pesquisa e prática . Os investigadores conduziram um estudo randomizado controlado defasado (L-RCT) para determinar como diferentes doses de uma intervenção TWH em nível organizacional (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) resultaram em melhoria e manutenção da programação TWH e climas organizacionais para segurança e saúde, em pequenas empresas, há mais de 36 meses. Os investigadores também avaliaram se isso resultou em melhorias nos riscos à saúde do estilo de vida da força de trabalho. A curto e médio prazo, os objetivos e resultados deste projeto são uma maior compreensão dos fundamentos teóricos das intervenções TWH e um modelo para testar a implementação das intervenções TWH, bem como uma melhoria na capacidade dos pesquisadores e profissionais TWH de aplique esse conhecimento ao projeto, implementação e avaliação da intervenção TWH para garantir a generalização. O objetivo de longo prazo desse projeto é impactar a segurança, a saúde e o bem-estar do trabalhador por meio do uso contínuo desses princípios em pequenas empresas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pequena empresa do Colorado com menos de 500 funcionários

Critério de exclusão:

  • A empresa não opera no Colorado ou tem mais de 500 funcionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atrasado
As empresas do braço defasado participaram do Health Links por um ano, desde a avaliação inicial até a primeira avaliação de acompanhamento, um ano depois. Eles estavam qualificados para participar do Treinamento de Liderança após a conclusão de ambas as avaliações.
Health Links é uma intervenção baseada na comunidade existente que procura ajudar as empresas - especialmente as pequenas e médias empresas - a criar uma cultura de segurança e saúde. A Health Links faz isso ajudando as empresas a incorporar a programação Total Worker Health (TWH) em suas práticas de negócios por meio de avaliação, aconselhamento e certificação. Há evidências de que essa intervenção de consulta é eficaz para ajudar as empresas a desenvolver e implementar políticas e programas.
Experimental: Cedo
As empresas deste ramo participaram do Health Links + Leadership Training por um ano, desde a avaliação inicial até a primeira avaliação de acompanhamento, um ano depois.
Ajudar as empresas a passar por mudanças transacionais (ou seja, práticas de gerenciamento de negócios) e transformacionais (ou seja, liderança e cultura de negócios). Componente de mudança transacional: Health Links é uma intervenção baseada na comunidade existente que busca ajudar empresas - especialmente pequenas e médias empresas - a incorporar a programação Total Worker Health (TWH) em suas práticas de negócios por meio de avaliação, aconselhamento e certificação. Há evidências de que essa intervenção de consulta é eficaz para ajudar as empresas a desenvolver e implementar políticas e programas. Componente de mudança transformacional: o braço experimental inclui treinamento de liderança TWH para proprietários de pequenas empresas e outros líderes seniores. Este é um treinamento de três meses que inclui avaliações, treinamento presencial e atividades de transferência de treinamento virtual. O objetivo é ajudar o líder a entender a abordagem atual de TWH de sua organização, identificar áreas de melhoria e agir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Políticas e Programas Comerciais de Saúde Total do Trabalhador
Prazo: até quatro anos
Pontuação total, em 100, em avaliação que mede a quantidade de políticas e programas que a empresa desenvolve e implementa para proteger e promover a saúde e a segurança de seus colaboradores.
até quatro anos
Clima de saúde
Prazo: até quatro anos

O clima de saúde (escala de Likert de 1 a 5, discordo totalmente a concordo totalmente) mede as percepções dos funcionários sobre se sua organização está comprometida com sua saúde e bem-estar.

Zweber, Z.M., Henning, R.A., & Magley, V.J. (2016). Uma escala prática para Avaliação Multifacetada do Clima Organizacional de Saúde. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259.

até quatro anos
Clima de Segurança
Prazo: até quatro anos

O clima de segurança (escala de Likert de 1 a 5, discordo totalmente a concordo totalmente) mede as percepções dos funcionários sobre se a organização está comprometida com sua segurança.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M.M., Murphy, L.A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Validade externa de uma escala genérica de clima de segurança para trabalhadores solitários em diferentes setores e empresas. Análise e Prevenção de Acidentes, 63, 138-145.

até quatro anos
Saúde geral
Prazo: até quatro anos

Uma medida autorrelatada de saúde geral pede ao respondente que avalie sua saúde geral (escala de Likert de 1 a 5, ruim a excelente).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23.

até quatro anos
Bem-estar
Prazo: até quatro anos

Uma medida auto-relatada de bem-estar pede ao entrevistado para avaliar seu bem-estar relacionado ao humor (escala de Likert de 1 a 5, ruim a excelente).

Staehr Johansen, K. (1998). O uso de medidas de bem-estar na atenção primária à saúde - o projeto DepCare. In Organização Mundial da Saúde, Escritório Regional para a Europa: Medidas de Bem-Estar na Atenção Primária à Saúde - Projeto DepCare. Genebra, Organização Mundial de Saúde.

até quatro anos
Estresse
Prazo: até quatro anos

Uma medida auto-relatada de estresse pede ao respondente que avalie seu nível de estresse relacionado ao trabalho, casa e finanças (escala Likert de 1 a 5, de nunca a sempre).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23.

até quatro anos
Dormir
Prazo: até quatro anos

Uma medida autorrelatada de sono pergunta ao entrevistado sobre o número de horas de sono que ele dorme por dia (<6 horas, 6-6,9 horas, 7-8 horas e >8 horas).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23.

até quatro anos
Exercício
Prazo: até quatro anos

Uma medida autorreferida de exercício pergunta ao entrevistado sobre o número de dias em que pratica atividade física moderada a vigorosa por pelo menos 30 minutos.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, vS Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Fatores de risco à saúde como preditores de ocorrência e custo de sinistros trabalhistas. Medicina Ocupacional e Ambiental. 74(1): 14-23.

até quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U19OH011227 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as avaliações de negócios e dados de pesquisa de funcionários coletados pelos pesquisadores serão disponibilizados em tempo hábil mediante solicitação por escrito.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão atualmente disponíveis e serão armazenados a longo prazo por três anos após a conclusão do estudo (2023), de acordo com os regulamentos federais.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Arquivos com dados não identificados serão transferidos por meio de formato eletrônico usando uma transferência de arquivo eletrônico segura junto com uma declaração de padrões de uso de dados. A documentação dos padrões de uso de dados será incluída. Para proteger nossos participantes, disponibilizaremos os dados e sua documentação associada aos usuários apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Os dados serão armazenados a longo prazo por três anos após a conclusão do estudo, de acordo com os regulamentos federais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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