- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04965415
Small+Safe+Well: продольное исследование TWH в малом бизнесе (SSWell)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малый бизнес в Колорадо с менее чем 500 сотрудниками
Критерий исключения:
- Бизнес не работает в Колорадо или имеет более 500 сотрудников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отстает
Предприятия из группы с отставанием участвовали в Health Links в течение одного года, начиная с их базовой оценки и заканчивая их первой последующей оценкой год спустя.
Они имели право участвовать в тренинге для лидеров после того, как обе оценки были завершены.
|
Health Links — это существующая общественная инициатива, цель которой — помочь предприятиям, особенно малому и среднему бизнесу, создать культуру безопасности и здоровья.
Health Links делает это, помогая предприятиям внедрять программу Total Worker Health (TWH) в свою деловую практику посредством оценки, консультирования и сертификации.
Имеются данные о том, что это консультационное вмешательство эффективно помогает предприятиям разрабатывать и реализовывать политику и программы.
|
|
Экспериментальный: Рано
Предприятия этого направления участвовали в программе Health Links + Leadership Training в течение одного года, начиная с базовой оценки и заканчивая первой последующей оценкой год спустя.
|
Помогите предприятиям претерпеть транзакционные (т. е. методы управления бизнесом) и трансформационные (т. е. бизнес-лидерство и культуру) изменения.
Компонент транзакционных изменений: Health Links — это существующее вмешательство на уровне сообщества, цель которого — помочь предприятиям, особенно малым и средним, внедрить программу Total Worker Health (TWH) в свою деловую практику посредством оценки, консультирования и сертификации.
Имеются данные о том, что это консультационное вмешательство эффективно помогает предприятиям разрабатывать и внедрять политики и программы. Компонент трансформационных изменений: экспериментальная группа включает обучение лидерству TWH для владельцев малого бизнеса и других руководителей высшего звена.
Это трехмесячное обучение, которое включает в себя оценку, очное обучение и виртуальное обучение.
Цель состоит в том, чтобы помочь лидеру понять текущий подход своей организации к TWH, определить области для улучшения и принять меры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая политика и программы в области охраны здоровья работников в бизнесе
Временное ограничение: до четырех лет
|
Общий балл из 100 по оценке, которая измеряет количество политик и программ, которые бизнес разрабатывает и внедряет для защиты и укрепления здоровья и безопасности своих сотрудников.
|
до четырех лет
|
|
Климат здоровья
Временное ограничение: до четырех лет
|
Климат здоровья (от 1 до 5 по шкале Лайкерта, от «категорически не согласен» до «полностью согласен») измеряет восприятие сотрудниками того, привержена ли их организация их здоровью и благополучию. Цвебер, З.М., Хеннинг, Р.А., и Мэгли, В.Дж. (2016). Практическая шкала для многогранной оценки организационного климата в области здравоохранения. Журнал психологии гигиены труда, 21(2), 250-259. |
до четырех лет
|
|
Климат безопасности
Временное ограничение: до четырех лет
|
Климат безопасности (от 1 до 5 по шкале Лайкерта, от «категорически не согласен» до «полностью согласен») измеряет восприятие сотрудниками того, привержена ли их организация их безопасности. Ли, Дж., Хуанг, Ю.-Х., Робертсон, М.М., Мерфи, Л.А., Гарабет, А., и Чанг, В.-Р. (2014). Внешняя валидность общей шкалы климата безопасности для одиноких работников в различных отраслях и компаниях. Анализ и предотвращение несчастных случаев, 63, 138-145. |
до четырех лет
|
|
Общее самочувствие
Временное ограничение: до четырех лет
|
В самооценке общего состояния здоровья респондента просят оценить свое общее состояние здоровья (1–5 по шкале Лайкерта, от плохого до отличного). Шватка, Н.В., Атерли, А., Далли, М.Дж., Фанг, Х., В.С. Брокбэнк, К., Тенни, Л., Гетцель, Р.З., Джиннетт, К., Виттер, Р., Рейнольдс, С., Макмиллен, Дж., Ньюман, Л. ( 2017). Факторы риска для здоровья как предикторы возникновения и стоимости требований о компенсации работникам. Медицина труда и окружающей среды. 74(1): 14-23. |
до четырех лет
|
|
Благополучие
Временное ограничение: до четырех лет
|
В самооценке самочувствия респондента просят оценить свое благополучие в зависимости от настроения (шкала Лайкерта от 1 до 5, от плохого до отличного). Стар Йохансен, К. (1998). Использование показателей благополучия в первичной медико-санитарной помощи - проект DepCare. Всемирная организация здравоохранения, Европейское региональное бюро: Показатели благополучия в первичной медико-санитарной помощи — проект DepCare. Женева, Всемирная организация здравоохранения. |
до четырех лет
|
|
Стресс
Временное ограничение: до четырех лет
|
В самооценке стресса респондента просят оценить уровень своего стресса, связанного с работой, домом и финансами (шкала Лайкерта от 1 до 5, от никогда до всегда). Шватка, Н.В., Атерли, А., Далли, М.Дж., Фанг, Х., В.С. Брокбэнк, К., Тенни, Л., Гетцель, Р.З., Джиннетт, К., Виттер, Р., Рейнольдс, С., Макмиллен, Дж., Ньюман, Л. ( 2017). Факторы риска для здоровья как предикторы возникновения и стоимости требований о компенсации работникам. Медицина труда и окружающей среды. 74(1): 14-23. |
до четырех лет
|
|
Спать
Временное ограничение: до четырех лет
|
В самооценке сна респонденту задают вопрос о количестве часов сна, которые он получает в день (<6 часов, 6-6,9 часов, 7-8 часов и >8 часов). Шватка, Н.В., Атерли, А., Далли, М.Дж., Фанг, Х., В.С. Брокбэнк, К., Тенни, Л., Гетцель, Р.З., Джиннетт, К., Виттер, Р., Рейнольдс, С., Макмиллен, Дж., Ньюман, Л. ( 2017). Факторы риска для здоровья как предикторы возникновения и стоимости требований о компенсации работникам. Медицина труда и окружающей среды. 74(1): 14-23. |
до четырех лет
|
|
Упражнение
Временное ограничение: до четырех лет
|
В рамках самооценки физической активности респондента спрашивают о количестве дней, в течение которых он занимается физической активностью от умеренной до высокой в течение не менее 30 минут. Шватка, Н.В., Атерли, А., Далли, М.Дж., Фанг, Х., В.С. Брокбэнк, К., Тенни, Л., Гетцель, Р.З., Джиннетт, К., Виттер, Р., Рейнольдс, С., Макмиллен, Дж., Ньюман, Л. ( 2017). Факторы риска для здоровья как предикторы возникновения и стоимости требований о компенсации работникам. Медицина труда и окружающей среды. 74(1): 14-23. |
до четырех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U19OH011227 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образ жизни
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Ссылки на здоровье
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Shirley Ryan AbilityLabАктивный, не рекрутирующий