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Small + Safe + Well: uno studio longitudinale di TWH nelle piccole imprese (SSWell)

15 luglio 2021 aggiornato da: Lee Newman, Colorado School of Public Health
I lavoratori delle piccole imprese sopportano un onere sproporzionato di decessi, malattie e infortuni sul lavoro. I ricercatori hanno condotto un progetto di ricerca di intervento per determinare in che modo un intervento a livello organizzativo modifica le pratiche aziendali Total Worker Health (TWH), il clima di sicurezza e il clima di salute. A loro volta, i ricercatori miravano a determinare se l'adozione organizzativa di TWH influisca sui risultati di salute dello stile di vita dei singoli lavoratori. Inoltre, i ricercatori hanno anche valutato l'uso del quadro di valutazione dell'impatto sulla salute pubblica RE-AIM nel contesto delle piccole imprese, con l'intenzione di migliorare la generalizzabilità, il mantenimento e la diffusione degli interventi e di guidare la futura progettazione dell'intervento TWH sia per la ricerca che per la pratica . I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato ritardato (L-RCT) per determinare in che modo le diverse dosi di un intervento TWH a livello organizzativo (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) hanno portato al miglioramento e al mantenimento della programmazione TWH e del clima organizzativo per la sicurezza e salute, nelle piccole imprese, oltre 36 mesi. Gli investigatori hanno anche valutato se ha portato a miglioramenti nei rischi per la salute dello stile di vita della forza lavoro. A breve e medio termine, gli obiettivi e i risultati di questo progetto sono una maggiore comprensione delle basi teoriche degli interventi TWH e un modello per testare l'implementazione degli interventi TWH, nonché un miglioramento della capacità dei ricercatori e dei professionisti TWH di applicare questa conoscenza alla progettazione, implementazione e valutazione dell'intervento TWH per garantire la generalizzabilità. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è influenzare la sicurezza, la salute e il benessere dei lavoratori attraverso l'uso continuato di questi principi nelle piccole imprese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piccola impresa del Colorado con meno di 500 dipendenti

Criteri di esclusione:

  • L'azienda non opera in Colorado o ha più di 500 dipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: In ritardo
Le aziende del braccio ritardato hanno partecipato a Health Links per un anno dalla loro valutazione di base alla loro prima valutazione di follow-up un anno dopo. Erano idonei a partecipare alla formazione alla leadership dopo che entrambe le valutazioni erano state completate.
Comportamentale: Collegamenti sanitari
Health Links è un intervento esistente basato sulla comunità che cerca di aiutare le imprese, in particolare le piccole e medie imprese, a creare una cultura della sicurezza e della salute. Health Links fa questo aiutando le aziende a incorporare la programmazione Total Worker Health (TWH) nelle loro pratiche commerciali attraverso valutazione, consulenza e certificazione. È dimostrato che questo intervento di consultazione è efficace nell'aiutare le imprese a sviluppare e attuare politiche e programmi.
Sperimentale: Presto
Le aziende di questo ramo hanno partecipato a Health Links + Leadership Training per un anno dalla loro valutazione di base alla loro prima valutazione di follow-up un anno dopo.
Comportamentale: Collegamenti sanitari + formazione alla leadership
Aiuta le aziende a subire cambiamenti transazionali (ad esempio, pratiche di gestione aziendale) e trasformazionali (ad esempio, leadership aziendale e cultura). Componente di cambiamento transazionale: Health Links è un intervento esistente basato sulla comunità che cerca di aiutare le aziende, in particolare le piccole e medie imprese, a incorporare la programmazione Total Worker Health (TWH) nelle loro pratiche commerciali attraverso valutazione, consulenza e certificazione. Ci sono prove che questo intervento di consultazione è efficace nell'aiutare le imprese a sviluppare e attuare politiche e programmi. Componente del cambiamento trasformativo: il braccio sperimentale include la formazione alla leadership TWH per i proprietari di piccole imprese e altri dirigenti senior. Si tratta di una formazione di tre mesi che include valutazioni, formazione di persona e attività di trasferimento della formazione virtuale. L'obiettivo è aiutare il leader a comprendere l'attuale approccio della propria organizzazione a TWH, identificare le aree di miglioramento e agire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Business Total Politiche e programmi per la salute dei lavoratori
Lasso di tempo: fino a quattro anni
Punteggio totale, su 100, su una valutazione che misura la quantità di politiche e programmi che l'azienda sviluppa e implementa per proteggere e promuovere la salute e la sicurezza dei propri dipendenti.
fino a quattro anni
Clima Salute
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Il clima sanitario (scala Likert da 1 a 5, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) misura la percezione dei dipendenti sull'impegno della loro organizzazione per la loro salute e il loro benessere.

Zweber, ZM, Henning, RA e Magley, VJ (2016). Una scala pratica per la valutazione del clima sanitario organizzativo multiforme. Giornale di psicologia della salute sul lavoro, 21(2), 250-259.
fino a quattro anni
Clima di sicurezza
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Il clima di sicurezza (scala Likert da 1 a 5, da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo) misura le percezioni dei dipendenti sull'impegno della loro organizzazione per la loro sicurezza.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M.M., Murphy, L.A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Validità esterna di una generica scala del clima di sicurezza per i lavoratori isolati in diversi settori e aziende. Analisi e prevenzione degli incidenti, 63, 138-145.
fino a quattro anni
Salute generale
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Una misura auto-riportata della salute generale chiede all'intervistato di valutare la propria salute generale (scala Likert 1-5, da scarsa a eccellente).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, contro Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). I fattori di rischio per la salute come predittori dell'occorrenza e del costo della richiesta di indennizzo dei lavoratori. Medicina del lavoro e dell'ambiente. 74(1): 14-23.
fino a quattro anni
Benessere
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Una misura del benessere auto-riportata chiede all'intervistato di valutare il proprio benessere in relazione all'umore (scala Likert 1-5, da scarso a eccellente).

Staehr Johansen, K. (1998). L'utilizzo delle misure di benessere nell'assistenza sanitaria di base - il progetto DepCare. In Organizzazione mondiale della sanità, Ufficio regionale per l'Europa: misure di benessere nell'assistenza sanitaria di base - Il progetto DepCare. Ginevra, Organizzazione Mondiale della Sanità.
fino a quattro anni
Fatica
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Una misura dello stress auto-riportata chiede all'intervistato di valutare il proprio livello di stress relativo al lavoro, alla casa e alle finanze (scala Likert 1-5, da mai a sempre).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, contro Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). I fattori di rischio per la salute come predittori dell'occorrenza e del costo della richiesta di indennizzo dei lavoratori. Medicina del lavoro e dell'ambiente. 74(1): 14-23.
fino a quattro anni
Sonno
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Una misura del sonno auto-riferita chiede all'intervistato il numero di ore di sonno che ottiene in un giorno (<6 ore, 6-6,9 ore, 7-8 ore e >8 ore).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, contro Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). I fattori di rischio per la salute come predittori dell'occorrenza e del costo della richiesta di indennizzo dei lavoratori. Medicina del lavoro e dell'ambiente. 74(1): 14-23.
fino a quattro anni
Esercizio
Lasso di tempo: fino a quattro anni

Una misura dell'esercizio auto-riferita chiede all'intervistato il numero di giorni in cui svolge un'attività fisica da moderata a vigorosa per almeno 30 minuti.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, contro Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). I fattori di rischio per la salute come predittori dell'occorrenza e del costo della richiesta di indennizzo dei lavoratori. Medicina del lavoro e dell'ambiente. 74(1): 14-23.
fino a quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado School of Public Health

Collaboratori

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U19OH011227 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le valutazioni aziendali e i dati dei sondaggi sui dipendenti raccolti dai ricercatori saranno resi disponibili in modo tempestivo su richiesta scritta.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono attualmente disponibili e saranno archiviati a lungo termine per tre anni dopo la conclusione dello studio (2023), secondo i regolamenti federali.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I file con dati anonimi verranno trasferiti in formato elettronico utilizzando un trasferimento elettronico sicuro dei file insieme a una dichiarazione sugli standard di utilizzo dei dati. Sarà inclusa la documentazione degli standard di utilizzo dei dati. Per proteggere i nostri partecipanti, renderemo disponibili agli utenti i dati e la documentazione associata solo in base a un accordo di condivisione dei dati che preveda: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi. I dati saranno archiviati a lungo termine per tre anni dopo la conclusione dello studio, secondo i regolamenti federali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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