セボフルラン麻酔下の化学療法患者におけるロクロニウムの残存神経筋ブロック
附属第二病院 浙江大学医学部
化学療法は運動神経の機能障害と変性を引き起こし、神経筋遮断薬に対する反応を変える可能性があります。
3か月以内に化学療法を受ける患者に標準用量で投与されたロクロニウムによって誘発される残存神経筋ブロック（RNMB）のリスクを分析すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
ロクロニウムは、中程度の時間効果を持つ非脱分極筋弛緩剤として、急速に効果を発揮します。
全身麻酔下での気管挿管の誘導および筋弛緩剤の維持のために、スクシニルコリンに代わる理想的な神経筋遮断薬です。
セボフルランは、血液ガス分配係数が低く、導入と回復が迅速かつ安定しており、麻酔深度の調整が容易で、制御性が高いため、臨床で広く使用されています。
また、中国では悪性腫瘍の術前補助化学療法を受ける患者数が年々増加しています。
パクリタキセル、プラチナ、ビノレルビンなどの一般的に使用される化学療法薬には、用量依存的な末梢神経毒性があります。
したがって、非脱分極神経筋遮断薬と組み合わせたセボフルランの神経筋弛緩効果に対する化学療法を受けている患者の病態生理学的変化の影響を調査および研究することは、化学療法患者の麻酔、蘇生および周術期管理にとって非常に重要です。
本研究の目的は、化学療法患者と非化学療法患者におけるセボフルランのロクロニウム神経筋遮断効果と全静脈麻酔の違いを比較することにより、化学療法患者におけるロクロニウム神経筋遮断に対するセボフルランの効果を明らかにし、より安全で安全な情報を提供することです。化学療法患者の臨床麻酔におけるロクロニウムの合理的な適用。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lili Fang, Dr.
- 電話番号：+8615068892166
- メール：fanglili@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Huzhou、Zhejiang、中国、313000
- Huzhou Central Hospital
-
コンタクト：
- Huanzhong He, Dr.
- 電話番号：13857270631
- メール：hhzhma@sina.com
-
Quzhou、Zhejiang、中国、324002
- Quzhou people's Hospital
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コンタクト：
- Yunping Lan, Dr.
- 電話番号：15657063766
- メール：qzmzzk@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会の身体状態（ASA PS）クラスI、II、またはIIIに分類された患者
- 18歳から70歳までの年齢
- -全身麻酔下での肝腫瘍の高周波焼灼術が予定されており、予想される手術期間は60分未満です
除外基準:
- ロクロニウムアレルギー
- 重症筋無力症
- ギランバレー症候群
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーまたは類似の疾患
- 一部の抗けいれん薬や抗生物質など、神経筋伝達または神経筋遮断薬への反応を妨げる可能性のある薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン麻酔を使用する化学療法患者
麻酔の導入と喉頭マスクの配置に続いて、セボフルランの吸入 (約 1.3 × 最小肺胞濃度) と IV フェンタニルによって麻酔を維持します。
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セボフルランはロクロニウムの効果を高め、ロクロニウムの作用持続時間と回復時間を大幅に延長します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：完全静脈麻酔を使用する化学療法患者
麻酔の導入と喉頭マスクの配置に続いて、麻酔の維持は、1.5〜3.0μg/ mlの血漿目標濃度でのプロポフォールの目標制御注入で構成されます
臨床的必要性に応じてIVフェンタニル。
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プロポフォールは、静脈麻酔に最も一般的に使用されます。
セボフルランとは対照的に、プロポフォールはロクロニウムに影響を与えません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルラン麻酔を使用する非化学療法患者
麻酔の導入と喉頭マスクの配置に続いて、セボフルランの吸入 (約 1.3 × 最小肺胞濃度) と IV フェンタニルによって麻酔を維持します。
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セボフルランはロクロニウムの効果を高め、ロクロニウムの作用持続時間と回復時間を大幅に延長します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：完全静脈麻酔を使用する非化学療法患者
麻酔の導入と喉頭マスクの配置に続いて、麻酔の維持は、1.5〜3.0μg/ mlの血漿目標濃度でのプロポフォールの目標制御注入で構成されます
臨床的必要性に応じてIVフェンタニル。
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プロポフォールは、静脈麻酔に最も一般的に使用されます。
セボフルランとは対照的に、プロポフォールはロクロニウムに影響を与えません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋弛緩回復指数
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射後の最初の 90 分
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TOF 刺激パターンの最初のけいれんの 25% 回復から 75% 回復までの時間間隔
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ロクロニウムの静脈内注射後の最初の 90 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋弛緩の開始時間
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射後の最初の 90 分
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ロクロニウムの静脈内注射の完了から、TOF 刺激パターンの最初の単収縮の最大の抑制までの時間間隔
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ロクロニウムの静脈内注射後の最初の 90 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋弛緩の臨床期間
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射後の最初の90分
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ロクロニウムの静脈内注射の完了から TOF 刺激パターンの最初の単収縮の 25% 回復までの時間間隔
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ロクロニウムの静脈内注射後の最初の90分
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TOF比
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射の10分後
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウムの静脈内注射の10分後
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射の10分後
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウムの静脈内注射の10分後
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後20分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後20分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後20分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後20分
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後30分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後30分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後30分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後30分
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後40分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後40分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後40分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後40分
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TOF比
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射の50分後
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウムの静脈内注射の50分後
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウムの静脈内注射の50分後
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウムの静脈内注射の50分後
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後60分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後60分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後60分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後60分
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後70分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後70分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後70分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後70分
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後80分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後80分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後80分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後80分
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TOF比
時間枠：ロクロニウム静注後90分
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4 番目の応答の振幅を最初の応答の振幅で割る
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ロクロニウム静注後90分
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T1 振幅
時間枠：ロクロニウム静注後90分
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TOF刺激に対する最初のけいれんの振幅
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ロクロニウム静注後90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lili Fang, Dr.、Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月28日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月11日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。