Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resterende neuromuskulær blok af rocuronium hos kemoterapipatienter under sevoflurananæstesi

11. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Kemoterapi forårsager motorisk nervedysfunktion og degeneration, der kan ændre responsen på neuromuskulært blokerende lægemidler. At analysere risikoen for resterende neuromuskulær blokering (RNMB) induceret af rocuronium givet i standarddoser til patienter, der gennemgår kemoterapi inden for tre måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rocuronium, som et ikke-depolariserende muskelafslappende middel med middel tidseffekt, træder hurtigt i kraft. Det er en ideel neuromuskulær blokker til at erstatte succinylcholin til induktion af tracheal intubation og vedligeholdelse af muskelafslappende middel under generel anæstesi. Sevofluran er meget udbredt i klinikken på grund af dets lave blodgasfordelingskoefficient, hurtige og stabile induktion og genopretning, nem justering af anæstesidybde og stærke kontrollerbarhed. Derudover stiger antallet af patienter, der modtager præoperativ adjuverende kemoterapi for maligne tumorer år for år i Kina. De almindeligt anvendte kemoterapilægemidler, såsom paclitaxel, platin, vinorelbin osv., har dosisafhængig perifer neurotoksicitet. Derfor er det meget vigtigt for anæstesi, genoplivning og perioperativ behandling af kemoterapipatienter for at udforske og studere indflydelsen af ​​patofysiologiske ændringer hos patienter, der modtager kemoterapi, på den neuromuskulære afslapningseffekt af sevofluran kombineret med ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere. Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effekten af ​​sevofluran på rocuronium neuromuskulær blokade hos kemoterapipatienter ved at sammenligne forskellen mellem rocuronium neuromuskulær blokadeeffekt af sevofluran og total intravenøs anæstesi hos kemoterapipatienter og ikke-kemoterapipatienter, og at give information til mere sikker og rationel anvendelse af rocuronium i klinisk anæstesi af kemoterapipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324002
        • Quzhou people's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA PS) klasse I, II eller III
  • I alderen mellem 18 og 70 år
  • Planlagt til radiofrekvensablation af levertumorer under generel anæstesi med en forventet operationsvarighed kortere end 60 min.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for rocuronium
  • Myasthenia gravis
  • Guillain-Barre's syndrom
  • Duchenne muskeldystrofi eller lignende
  • Modtagelse af lægemidler, der kan forstyrre den neuromuskulære transmission eller responsen på neuromuskulære blokkere, såsom nogle antikonvulsive midler og antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kemoterapipatienter, der bruger sevofluran-anæstesi
Efter induktion af anæstesi og placering af larynxmaske vil anæstesien blive opretholdt ved inhalation af sevofluran (ca. 1,3 × minimum alveolær koncentration) og IV fentanyl i henhold til klinisk behov.
Medicin: sevofluran anæstesi
Sevofluran forstærker virkningerne af rocuronium og forlænger markant virkningsvarigheden af ​​rocuronium og tiden til bedring.
Andre navne:
  • inhalationsanæstesi
Aktiv komparator: kemoterapipatienter, der bruger total intravenøs anæstesi
Efter induktion af anæstesi og placering af larynxmaske vil vedligeholdelse af anæstesi bestå af målstyret infusion af propofol ved en plasmamålkoncentration på 1,5-3,0 µg/ml og IV fentanyl efter klinisk behov.
Medicin: Propofol injektion
Propofol bruges mest til intravenøs anæstesi. I modsætning til sevofluran har propofol ingen virkning på rocuronium.
Andre navne:
  • intravenøs anæstesi
Aktiv komparator: ikke-kemoterapi-patienter, der bruger sevofluran-anæstesi
Efter induktion af anæstesi og placering af larynxmaske vil anæstesien blive opretholdt ved inhalation af sevofluran (ca. 1,3 × minimum alveolær koncentration) og IV fentanyl i henhold til klinisk behov.
Medicin: sevofluran anæstesi
Sevofluran forstærker virkningerne af rocuronium og forlænger markant virkningsvarigheden af ​​rocuronium og tiden til bedring.
Andre navne:
  • inhalationsanæstesi
Aktiv komparator: nonchemotherapy patient ved hjælp af total intravenøs anæstesi
Efter induktion af anæstesi og placering af larynxmaske vil vedligeholdelse af anæstesi bestå af målstyret infusion af propofol ved en plasmamålkoncentration på 1,5-3,0 µg/ml og IV fentanyl efter klinisk behov.
Medicin: Propofol injektion
Propofol bruges mest til intravenøs anæstesi. I modsætning til sevofluran har propofol ingen virkning på rocuronium.
Andre navne:
  • intravenøs anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelsesindeks for muskelafslapning
Tidsramme: De første 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Tidsinterval fra 25 % restitution til 75 % restitution af det første ryk i TOF-stimuleringsmønsteret
De første 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt for muskelafspænding
Tidsramme: De første 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Tidsinterval fra afslutningen af ​​intravenøs injektion af rocuronium til den maksimale depression af det første ryk i TOF-stimuleringsmønsteret
De første 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk varighed af muskelafspænding
Tidsramme: De første 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Tidsinterval fra afslutningen af ​​intravenøs injektion af rocuronium til 25 % genopretning af det første ryk i TOF-stimuleringsmønsteret
De første 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 10 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
10 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 10 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
10 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 20 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
20 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 20 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
20 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 30 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
30 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 30 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
30 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 40 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
40 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 40 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
40 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 50 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
50 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 50 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
50 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 60 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
60 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 60 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
60 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 70 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
70 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 70 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
70 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 80 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
80 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 80 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
80 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
TOF-forhold
Tidsramme: 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
At dividere amplituden af ​​den fjerde respons med amplituden af ​​den første respons
90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
T1 amplitude
Tidsramme: 90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium
Amplituden af ​​den første twitch til TOF-stimulering
90 minutter efter intravenøs injektion af rocuronium

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sevofluran anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner