七氟醚麻醉化疗患者罗库溴铵的残余神经肌肉阻滞
浙江大学医学院附属第二医院
化疗会导致运动神经功能障碍和退化，这可能会改变对神经肌肉阻断药物的反应。
分析三个月内接受化疗的患者标准剂量罗库溴铵诱发残余神经肌肉阻滞 (RNMB) 的风险。
研究概览
详细说明
罗库溴铵为中效非去极化肌松药，起效迅速。
是替代琥珀酰胆碱用于全麻诱导气管插管和维持肌松剂的理想神经肌肉阻滞剂。
七氟烷具有血气分配系数低、诱导和苏醒迅速稳定、麻醉深度易于调节、可控性强等优点，在临床上得到广泛应用。
此外，我国接受恶性肿瘤术前辅助化疗的患者人数逐年增加。
常用的化疗药物，如紫杉醇、铂类、长春瑞滨等，具有剂量依赖性周围神经毒性。
因此，探讨和研究化疗患者的病理生理变化对七氟醚联合非去极化神经肌肉阻滞剂神经肌肉松弛作用的影响，对于化疗患者的麻醉、复苏和围手术期管理具有重要意义。
本研究旨在通过比较七氟醚和全静脉麻醉在化疗患者和非化疗患者中罗库溴铵神经肌肉阻滞作用的差异，揭示七氟醚对化疗患者罗库溴铵神经肌肉阻滞作用的影响，为更安全、更安全的化疗提供信息。罗库溴铵在化疗患者临床麻醉中的合理应用
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lili Fang, Dr.
- 电话号码：+8615068892166
- 邮箱：fanglili@zju.edu.cn
学习地点
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-
Zhejiang
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Huzhou、Zhejiang、中国、313000
- Huzhou Central Hospital
-
接触：
- Huanzhong He, Dr.
- 电话号码：13857270631
- 邮箱：hhzhma@sina.com
-
Quzhou、Zhejiang、中国、324002
- Quzhou people's Hospital
-
接触：
- Yunping Lan, Dr.
- 电话号码：15657063766
- 邮箱：qzmzzk@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被归类为美国麻醉学会身体状况 (ASA PS) I、II 或 III 级
- 18至70岁
- 拟在全身麻醉下进行肝脏肿瘤射频消融术，预计手术时间小于60分钟
排除标准：
- 对罗库溴铵过敏
- 重症肌无力
- 吉兰-巴利综合症
- 杜氏肌营养不良症或类似疾病
- 接受可能干扰神经肌肉传递或对神经肌肉阻滞剂反应的药物，例如一些抗惊厥药和抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用七氟醚麻醉的化疗患者
麻醉诱导和喉罩放置后，将根据临床需要通过吸入七氟烷（约 1.3 倍最小肺泡浓度）和静脉注射芬太尼来维持麻醉。
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七氟醚增强罗库溴铵的作用，显着延长罗库溴铵的作用持续时间和恢复时间。
其他名称：
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有源比较器：接受全静脉麻醉的化疗患者
麻醉诱导和喉罩放置后，麻醉维持将包括靶控输注异丙酚，血浆目标浓度为 1.5-3.0µg/ml
根据临床需要静脉注射芬太尼。
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异丙酚最常用于静脉麻醉。
与七氟烷相反，异丙酚对罗库溴铵没有影响。
其他名称：
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有源比较器：使用七氟醚麻醉的非化疗患者
麻醉诱导和喉罩放置后，将根据临床需要通过吸入七氟烷（约 1.3 倍最小肺泡浓度）和静脉注射芬太尼来维持麻醉。
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七氟醚增强罗库溴铵的作用，显着延长罗库溴铵的作用持续时间和恢复时间。
其他名称：
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有源比较器：使用全静脉麻醉的非化疗患者
麻醉诱导和喉罩放置后，麻醉维持将包括靶控输注异丙酚，血浆目标浓度为 1.5-3.0µg/ml
根据临床需要静脉注射芬太尼。
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异丙酚最常用于静脉麻醉。
与七氟烷相反，异丙酚对罗库溴铵没有影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉松弛恢复指数
大体时间：静脉注射罗库溴铵后的第一个90分钟
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TOF 刺激模式中第一次抽搐从 25% 恢复到 75% 恢复的时间间隔
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静脉注射罗库溴铵后的第一个90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉松弛的开始时间
大体时间：静脉注射罗库溴铵后的第一个90分钟
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从罗库溴铵静脉注射完成到TOF刺激模式中第一颤动最大抑制的时间间隔
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静脉注射罗库溴铵后的第一个90分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉松弛的临床持续时间
大体时间：静脉注射罗库溴铵后第一个90分钟
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从罗库溴铵静脉注射完成到 TOF 刺激模式中第一次抽搐恢复 25% 的时间间隔
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静脉注射罗库溴铵后第一个90分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后10分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后10分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后10分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后10分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后20分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后20分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后20分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后20分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后30分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后30分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后30分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后30分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后40分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后40分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后40分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后40分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后50分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后50分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后50分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后50分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后60分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后60分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后60分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后60分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后70分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后70分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后70分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后70分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后80分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后80分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后80分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后80分钟
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飞行时间比
大体时间：静脉注射罗库溴铵后90分钟
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将第四响应的幅度除以第一响应的幅度
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静脉注射罗库溴铵后90分钟
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T1振幅
大体时间：静脉注射罗库溴铵后90分钟
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TOF 刺激的第一次抽搐幅度
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静脉注射罗库溴铵后90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lili Fang, Dr.、Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月11日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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