Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остаточная нервно-мышечная блокада рокуронием у химиотерапевтических больных под анестезией севофлураном

11 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Вторая дочерняя больница Медицинского факультета Чжэцзянского университета

Химиотерапия вызывает дисфункцию и дегенерацию двигательных нервов, что может изменить ответ на миорелаксанты. Проанализировать риск резидуальной нервно-мышечной блокады (RNMB), индуцированной рокуронием в стандартных дозах у пациентов, прошедших химиотерапию в течение трех месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рокуроний, как недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, действует быстро. Это идеальный нейромышечный блокатор для замены сукцинилхолина при индукции интубации трахеи и поддержании мышечного релаксанта под общей анестезией. Севофлуран широко используется в клинике из-за его низкого коэффициента распределения газов крови, быстрой и стабильной индукции и восстановления, легкой регулировки глубины анестезии и высокой управляемости. Кроме того, в Китае с каждым годом увеличивается число пациентов, получающих предоперационную адъювантную химиотерапию по поводу злокачественных опухолей. Обычно используемые химиотерапевтические препараты, такие как паклитаксел, платина, винорелбин и др., обладают дозозависимой периферической нейротоксичностью. Поэтому изучение и изучение влияния патофизиологических изменений у больных, получающих химиотерапию, на эффект нервно-мышечной релаксации севофлюрана в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами очень важно для анестезии, реанимации и периоперационного ведения химиотерапевтических больных. Целью данного исследования является выявление влияния севофлюрана на рокурониевую нервно-мышечную блокаду у пациентов, получающих химиотерапию, путем сравнения разницы между эффектом рокурониевой нервно-мышечной блокады севофлюрана и тотальной внутривенной анестезии у пациентов, получающих химиотерапию, и пациентов, не получающих химиотерапию, а также предоставление информации для более безопасного и рациональное применение рокурония в клинической анестезии химиотерапевтических больных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lili Fang, Dr.
  • Номер телефона: +8615068892166
  • Электронная почта: fanglili@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Китай, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Контакт:
          • Huanzhong He, Dr.
          • Номер телефона: 13857270631
          • Электронная почта: hhzhma@sina.com
      • Quzhou, Zhejiang, Китай, 324002
        • Quzhou people's Hospital
        • Контакт:
          • Yunping Lan, Dr.
          • Номер телефона: 15657063766
          • Электронная почта: qzmzzk@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, отнесенные к классу физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA PS) I, II или III.
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Запланирована радиочастотная абляция опухолей печени под общей анестезией с предполагаемой продолжительностью операции менее 60 минут.

Критерий исключения:

  • Аллергия на рокуроний
  • Миастения гравис
  • Синдром Гийена-Барре
  • Мышечная дистрофия Дюшенна или аналогичная
  • Прием лекарств, которые могут нарушать нервно-мышечную передачу или реакцию на нервно-мышечные блокаторы, такие как некоторые противосудорожные препараты и антибиотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: химиотерапевтические пациенты с использованием севофлюрановой анестезии
После индукции анестезии и наложения ларингеальной маски анестезия будет поддерживаться ингаляцией севофлурана (приблизительно 1,3 × минимальная альвеолярная концентрация) и внутривенным введением фентанила в соответствии с клинической необходимостью.
Лекарство: севофлюрановая анестезия
Севофлуран усиливает эффекты рокурония и значительно удлиняет продолжительность действия рокурония и время до выздоровления.
Другие имена:
  • ингаляционная анестезия
Активный компаратор: химиотерапевтические пациенты с использованием тотальной внутривенной анестезии
После индукции анестезии и наложения ларингеальной маски поддерживающая анестезия будет заключаться в целевом введении пропофола в целевой концентрации в плазме 1,5–3,0 мкг/мл. и внутривенно фентанил в соответствии с клинической необходимостью.
Лекарство: Пропофол инъекции
Пропофол чаще всего используется для внутривенной анестезии. В отличие от севофлюрана, пропофол не влияет на рокуроний.
Другие имена:
  • внутривенная анестезия
Активный компаратор: пациенты без химиотерапии, использующие анестезию севофлураном
После индукции анестезии и наложения ларингеальной маски анестезия будет поддерживаться ингаляцией севофлурана (приблизительно 1,3 × минимальная альвеолярная концентрация) и внутривенным введением фентанила в соответствии с клинической необходимостью.
Лекарство: севофлюрановая анестезия
Севофлуран усиливает эффекты рокурония и значительно удлиняет продолжительность действия рокурония и время до выздоровления.
Другие имена:
  • ингаляционная анестезия
Активный компаратор: пациент без химиотерапии, использующий тотальную внутривенную анестезию
После индукции анестезии и наложения ларингеальной маски поддерживающая анестезия будет заключаться в целевом введении пропофола в целевой концентрации в плазме 1,5–3,0 мкг/мл. и внутривенно фентанил в соответствии с клинической необходимостью.
Лекарство: Пропофол инъекции
Пропофол чаще всего используется для внутривенной анестезии. В отличие от севофлюрана, пропофол не влияет на рокуроний.
Другие имена:
  • внутривенная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс восстановления мышечной релаксации
Временное ограничение: Первые 90 минут после внутривенного введения рокурония
Интервал времени от 25% восстановления до 75% восстановления первого сокращения в схеме стимуляции TOF
Первые 90 минут после внутривенного введения рокурония

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала расслабления мышц
Временное ограничение: Первые 90 минут после внутривенного введения рокурония
Интервал времени от завершения внутривенного введения рокурония до максимальной депрессии первого сокращения в паттерне TOF-стимуляции
Первые 90 минут после внутривенного введения рокурония

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая продолжительность мышечной релаксации
Временное ограничение: Первые 90 минут после внутривенного введения рокурония
Интервал времени от завершения внутривенной инъекции рокурония до 25% восстановления первого подергивания в паттерне TOF-стимуляции
Первые 90 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 10 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 10 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 10 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 10 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 20 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 20 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 20 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 20 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 30 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 30 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 30 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 30 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 40 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 40 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 40 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 40 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 50 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 50 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 50 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 50 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 60 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 60 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 60 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 60 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 70 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 70 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 70 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 70 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 80 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 80 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 80 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 80 минут после внутривенного введения рокурония
Соотношение TOF
Временное ограничение: Через 90 минут после внутривенного введения рокурония
Разделив амплитуду четвертого отклика на амплитуду первого отклика
Через 90 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда Т1
Временное ограничение: Через 90 минут после внутривенного введения рокурония
Амплитуда первого подергивания при TOF-стимуляции
Через 90 минут после внутривенного введения рокурония

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования севофлюрановая анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться