Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resterande neuromuskulärt block av rokuronium hos kemoterapipatienter under sevoflurananestesi

Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Kemoterapi orsakar motorisk nervdysfunktion och degeneration som kan förändra svaret på neuromuskulärt blockerande läkemedel. För att analysera risken för kvarvarande neuromuskulär blockering (RNMB) inducerad av rokuronium som ges i standarddoser till patienter som genomgår kemoterapi inom tre månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Rocuronium, som ett icke-depolariserande muskelavslappnande medel med medeltidseffekt, verkar snabbt. Det är en idealisk neuromuskulär blockerare för att ersätta succinylkolin för induktion av trakeal intubation och underhåll av muskelavslappnande medel under allmän anestesi. Sevofluran används flitigt på kliniker på grund av dess låga blodgasfördelningskoefficient, snabba och stabila induktion och återhämtning, enkel justering av anestesidjup och starka kontrollerbarhet. Dessutom ökar antalet patienter som får preoperativ adjuvant kemoterapi för maligna tumörer år för år i Kina. De vanligen använda kemoterapiläkemedlen, såsom paklitaxel, platina, vinorelbin, etc., har dosberoende perifer neurotoxicitet. Därför, för att utforska och studera påverkan av patofysiologiska förändringar hos patienter som får kemoterapi på den neuromuskulära avslappningseffekten av sevofluran i kombination med icke-depolariserande neuromuskulära blockerare, är det mycket viktigt för anestesi, återupplivning och perioperativ hantering av kemoterapipatienter. Syftet med denna studie är att avslöja effekten av sevofluran på neuromuskulär blockad av rokuronium hos kemoterapipatienter genom att jämföra skillnaden mellan neuromuskulär blockadeffekt av rokuronium av sevofluran och total intravenös anestesi hos kemoterapipatienter och icke-kemoterapipatienter, och att tillhandahålla information för säkrare och rationell tillämpning av rokuronium i klinisk anestesi av kemoterapipatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324002
        • Quzhou People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter klassificerade som American Society of Anesthesiology Physical Status (ASA PS) klasser I, II eller III
  • Ålder mellan 18 och 70 år
  • Planerad för radiofrekvensablation av levertumörer under narkos med en förväntad operationstid kortare än 60 minuter

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot rokuronium
  • Myasthenia gravis
  • Guillain-Barre ́s syndrom
  • Duchennes muskeldystrofi eller liknande
  • Får läkemedel som kan störa den neuromuskulära överföringen eller svaret på neuromuskulära blockerare, såsom vissa antikonvulsiva medel och antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kemoterapipatienter som använder sevoflurananestesi
Efter induktion av anestesi och placering av larynxmask kommer anestesin att upprätthållas genom inhalation av sevofluran (cirka 1,3 × lägsta alveolarkoncentration) och IV fentanyl enligt kliniskt behov.
Sevofluran förstärker effekten av rokuronium och förlänger avsevärt effekten av rokuronium och tiden till återhämtning.
Andra namn:
  • inandningsbedövning
Aktiv komparator: kemoterapipatienter som använder total intravenös anestesi
Efter induktion av anestesi och placering av larynxmask kommer underhållet av anestesin att bestå av målkontrollerad infusion av propofol vid en målkoncentration i plasma på 1,5-3,0 µg/ml och IV fentanyl enligt kliniskt behov.
Propofol används oftast för intravenös anestesi. Till skillnad från sevofluran har propofol ingen effekt på rokuronium.
Andra namn:
  • intravenös anestesi
Aktiv komparator: icke-kemoterapipatienter som använder sevoflurananestesi
Efter induktion av anestesi och placering av larynxmask kommer anestesin att upprätthållas genom inhalation av sevofluran (cirka 1,3 × lägsta alveolarkoncentration) och IV fentanyl enligt kliniskt behov.
Sevofluran förstärker effekten av rokuronium och förlänger avsevärt effekten av rokuronium och tiden till återhämtning.
Andra namn:
  • inandningsbedövning
Aktiv komparator: icke-kemoterapipatient som använder total intravenös anestesi
Efter induktion av anestesi och placering av larynxmask kommer underhållet av anestesin att bestå av målkontrollerad infusion av propofol vid en målkoncentration i plasma på 1,5-3,0 µg/ml och IV fentanyl enligt kliniskt behov.
Propofol används oftast för intravenös anestesi. Till skillnad från sevofluran har propofol ingen effekt på rokuronium.
Andra namn:
  • intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återvinningsindex för muskelavslappning
Tidsram: De första 90 minuterna efter intravenös injektion av rokuronium
Tidsintervall från 25 % återhämtning till 75 % återhämtning av den första ryckningen i TOF-stimuleringsmönstret
De första 90 minuterna efter intravenös injektion av rokuronium

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av muskelavslappning
Tidsram: De första 90 minuterna efter intravenös injektion av rokuronium
Tidsintervall från slutförandet av intravenös injektion av rokuronium till den maximala depressionen av den första ryckningen i TOF-stimuleringsmönstret
De första 90 minuterna efter intravenös injektion av rokuronium

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk varaktighet av muskelavslappning
Tidsram: De första 90 minuterna efter intravenös injektion av rokuronium
Tidsintervall från avslutad intravenös injektion av rokuronium till 25 % återhämtning av den första ryckningen i TOF-stimuleringsmönstret
De första 90 minuterna efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 10 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
10 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 10 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
10 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 20 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
20 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 20 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
20 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 30 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
30 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 30 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
30 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 40 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
40 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 40 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
40 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 50 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
50 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 50 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
50 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 60 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
60 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 60 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
60 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 70 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
70 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 70 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
70 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 80 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
80 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 80 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
80 min efter intravenös injektion av rokuronium
TOF-förhållande
Tidsram: 90 min efter intravenös injektion av rokuronium
Att dividera amplituden för det fjärde svaret med amplituden för det första svaret
90 min efter intravenös injektion av rokuronium
T1 amplitud
Tidsram: 90 min efter intravenös injektion av rokuronium
Amplituden för den första ryckningen till TOF-stimulering
90 min efter intravenös injektion av rokuronium

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sevoflurananestesi

3
Prenumerera