Rocuroniumin jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus kemoterapiapotilailla sevofluraanianestesiassa
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Toinen sidossairaala Zhejiangin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta
Kemoterapia aiheuttaa motoristen hermojen toimintahäiriöitä ja rappeutumista, mikä voi muuttaa vastetta hermo-lihassalpaaviin lääkkeisiin.
Analysoida rokuroniumin aiheuttaman residuaalisen neuromuskulaarisen salpauksen (RNMB) riskiä annettuna normaaleina annoksina potilaille, jotka saavat kemoterapiaa kolmen kuukauden kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokuronium, ei-depolarisoiva lihasrelaksantti, jolla on keskipitkä vaikutus, vaikuttaa nopeasti.
Se on ihanteellinen neuromuskulaarinen salpaaja korvaamaan sukkinyylikoliinia henkitorven intubaatioon ja lihasrelaksantin ylläpitämiseen yleisanestesiassa.
Sevofluraania käytetään laajalti klinikoilla sen alhaisen verikaasun jakautumiskertoimen, nopean ja vakaan induktion ja palautumisen, anestesian syvyyden helpon säätämisen ja vahvan hallittavuuden vuoksi.
Lisäksi niiden potilaiden määrä, jotka saavat ennen leikkausta adjuvanttia kemoterapiaa pahanlaatuisiin kasvaimiin, kasvaa Kiinassa vuosi vuodelta.
Yleisesti käytetyillä kemoterapialääkkeillä, kuten paklitakseli, platina, vinorelbiini jne., on annoksesta riippuvaa perifeeristä neurotoksisuutta.
Siksi kemoterapiaa saavien potilaiden patofysiologisten muutosten vaikutusten tutkimiseksi sevofluraanin hermo-lihasrelaksaatiovaikutukseen yhdistettynä ei-depolarisoiviin hermo-lihassalpaajiin, se on erittäin tärkeää kemoterapiapotilaiden anestesian, elvyttämisen ja perioperatiivisen hoidon kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa sevofluraanin vaikutus rokuronin hermo-lihassalpaukseen kemoterapiapotilailla vertaamalla sevofluraanin rokuronin hermo-lihaksen salpausvaikutuksen ja kokonaisen suonensisäisen anestesian eroja kemoterapiapotilailla ja ei-kemoterapiapotilailla sekä tarjota tietoa turvallisemman ja turvallisemman ja rokuroniumin järkevä käyttö kemoterapiapotilaiden kliinisessä anestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lili Fang, Dr.
- Puhelinnumero: +8615068892166
- Sähköposti: fanglili@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
- Huzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huanzhong He, Dr.
- Puhelinnumero: 13857270631
- Sähköposti: hhzhma@sina.com
-
Quzhou, Zhejiang, Kiina, 324002
- Quzhou people's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunping Lan, Dr.
- Puhelinnumero: 15657063766
- Sähköposti: qzmzzk@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologyn fyysisen tilan (ASA PS) luokkiin I, II tai III
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Suunniteltu maksakasvainten radiotaajuiseen ablaatioon yleisanestesiassa, leikkauksen oletettu kesto on alle 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia rokuroniumille
- Myasthenia gravis
- Guillain-Barren oireyhtymä
- Duchennen lihasdystrofia tai vastaava
- sellaisten lääkkeiden saaminen, jotka saattavat häiritä hermo-lihasvälitystä tai vastetta hermo-lihaksen salpaajiin, kuten eräät antikonvulsantit ja antibiootit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kemoterapiapotilaat, jotka käyttävät sevofluraanianestesiaa
Anestesian induktion ja kurkunpään maskin asettamisen jälkeen anestesia ylläpidetään inhaloimalla sevofluraania (noin 1,3 x alveolaarinen vähimmäispitoisuus) ja IV fentanyyliä kliinisen tarpeen mukaan.
|
Sevofluraani tehostaa rokuronin vaikutuksia ja pidentää merkittävästi rokuronin vaikutusaikaa ja toipumisaikaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kemoterapiapotilaat, jotka käyttävät täydellistä suonensisäistä anestesiaa
Anestesian induktion ja kurkunpään maskin asettamisen jälkeen anestesian ylläpito koostuu propofolin kohdekontrolloidusta infuusiosta plasman tavoitepitoisuudella 1,5-3,0 µg/ml
ja IV fentanyyli kliinisen tarpeen mukaan.
|
Propofolia käytetään yleisimmin suonensisäiseen anestesiaan.
Toisin kuin sevofluraani, propofolilla ei ole vaikutusta rokuroniumiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kemoterapiaa saamattomien potilaiden, jotka käyttävät sevofluraanipuudutusta
Anestesian induktion ja kurkunpään maskin asettamisen jälkeen anestesia ylläpidetään inhaloimalla sevofluraania (noin 1,3 x alveolaarinen vähimmäispitoisuus) ja IV fentanyyliä kliinisen tarpeen mukaan.
|
Sevofluraani tehostaa rokuronin vaikutuksia ja pidentää merkittävästi rokuronin vaikutusaikaa ja toipumisaikaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ei-kemoterapiapotilas, joka käyttää täydellistä suonensisäistä anestesiaa
Anestesian induktion ja kurkunpään maskin asettamisen jälkeen anestesian ylläpito koostuu propofolin kohdekontrolloidusta infuusiosta plasman tavoitepitoisuudella 1,5-3,0 µg/ml
ja IV fentanyyli kliinisen tarpeen mukaan.
|
Propofolia käytetään yleisimmin suonensisäiseen anestesiaan.
Toisin kuin sevofluraani, propofolilla ei ole vaikutusta rokuroniumiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rentoutumisen palautumisindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Aikaväli 25 %:n palautumisesta 75 %:n palautumiseen TOF-stimulaatiokuvion ensimmäisestä nykimisestä
|
Ensimmäiset 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rentoutumisen alkamisaika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Aikaväli rokuroniumin suonensisäisen injektion päättymisestä TOF-stimulaatiomallin ensimmäisen nykimisen maksimaaliseen masentumiseen
|
Ensimmäiset 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rentoutumisen kliininen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Aikaväli rokuroniumin suonensisäisen injektion päättymisestä TOF-stimulaatiomallin ensimmäisen nykimisen 25 % palautumiseen
|
Ensimmäiset 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 10 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
10 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 10 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
10 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 20 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
20 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 20 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
20 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
30 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 30 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
30 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 40 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
40 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 40 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
40 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 50 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
50 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 50 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
50 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 60 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
60 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 60 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
60 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 70 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
70 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 70 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
70 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 80 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
80 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 80 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
80 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Neljännen vasteen amplitudin jakaminen ensimmäisen vasteen amplitudilla
|
90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
|
T1 amplitudi
Aikaikkuna: 90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Ensimmäisen nykimisen amplitudi TOF-stimulaatioon
|
90 minuuttia rokuroniumin suonensisäisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .