Bloc neuromusculaire résiduel de rocuronium chez les patients en chimiothérapie sous anesthésie au sévoflurane
11 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Deuxième hôpital affilié École de médecine de l'Université du Zhejiang
La chimiothérapie provoque un dysfonctionnement et une dégénérescence du nerf moteur qui peuvent altérer la réponse aux médicaments bloquants neuromusculaires.
Analyser le risque de bloc neuromusculaire résiduel (RNMB) induit par le rocuronium administré à des doses standard chez des patients qui subissent une chimiothérapie dans les trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rocuronium, en tant que myorelaxant non dépolarisant à effet moyen, agit rapidement.
C'est un bloqueur neuromusculaire idéal pour remplacer la succinylcholine pour l'induction de l'intubation trachéale et l'entretien du myorelaxant sous anesthésie générale.
Le sévoflurane est largement utilisé en clinique en raison de son faible coefficient de partage des gaz sanguins, de son induction et de sa récupération rapides et stables, du réglage facile de la profondeur de l'anesthésie et de sa forte contrôlabilité.
De plus, le nombre de patients recevant une chimiothérapie adjuvante préopératoire pour des tumeurs malignes augmente d'année en année en Chine.
Les médicaments de chimiothérapie couramment utilisés, tels que le paclitaxel, le platine, la vinorelbine, etc., ont une neurotoxicité périphérique dose-dépendante.
Par conséquent, pour explorer et étudier l'influence des modifications physiopathologiques des patients recevant une chimiothérapie sur l'effet de relaxation neuromusculaire du sévoflurane associé à des bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants, il est très important pour l'anesthésie, la réanimation et la gestion périopératoire des patients en chimiothérapie.
Le but de cette étude est de révéler l'effet du sévoflurane sur le blocage neuromusculaire du rocuronium chez les patients en chimiothérapie en comparant la différence de l'effet de blocage neuromusculaire du rocuronium du sévoflurane et de l'anesthésie intraveineuse totale chez les patients en chimiothérapie et les patients sans chimiothérapie, et de fournir des informations pour plus de sécurité et application rationnelle du rocuronium dans l'anesthésie clinique des patients en chimiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lili Fang, Dr.
- Numéro de téléphone: +8615068892166
- E-mail: fanglili@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
- Huzhou Central Hospital
-
Contact:
- Huanzhong He, Dr.
- Numéro de téléphone: 13857270631
- E-mail: hhzhma@sina.com
-
Quzhou, Zhejiang, Chine, 324002
- Quzhou people's Hospital
-
Contact:
- Yunping Lan, Dr.
- Numéro de téléphone: 15657063766
- E-mail: qzmzzk@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients classés dans les classes I, II ou III de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA PS)
- Entre 18 et 70 ans
- Prévu pour l'ablation par radiofréquence des tumeurs du foie sous anesthésie générale avec une durée de chirurgie prévue inférieure à 60 min
Critère d'exclusion:
- Allergie au rocuronium
- Myasthénie grave
- Le syndrome de Guillain Barre
- Dystrophie musculaire de Duchenne ou similaire
- Recevoir des médicaments qui pourraient interférer avec la transmission neuromusculaire ou la réponse aux bloqueurs neuromusculaires, tels que certains anticonvulsivants et antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients en chimiothérapie sous anesthésie au sévoflurane
Après l'induction de l'anesthésie et la mise en place du masque laryngé, l'anesthésie sera maintenue par inhalation de sévoflurane (environ 1,3 × concentration alvéolaire minimale) et de fentanyl IV selon les besoins cliniques.
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Le sévoflurane renforce les effets du rocuronium et prolonge significativement la durée d'action du rocuronium et le temps de récupération.
Autres noms:
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Comparateur actif: patients en chimiothérapie utilisant une anesthésie intraveineuse totale
Après l'induction de l'anesthésie et la mise en place du masque laryngé, le maintien de l'anesthésie consistera en une perfusion ciblée de propofol à une concentration plasmatique cible de 1,5 à 3,0 µg/ml
et fentanyl IV selon les besoins cliniques.
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Le propofol est le plus couramment utilisé pour l'anesthésie intraveineuse.
Contrairement au sévoflurane, le propofol n'a aucun effet sur le rocuronium.
Autres noms:
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Comparateur actif: patients non chimiothérapeutiques utilisant une anesthésie au sévoflurane
Après l'induction de l'anesthésie et la mise en place du masque laryngé, l'anesthésie sera maintenue par inhalation de sévoflurane (environ 1,3 × concentration alvéolaire minimale) et de fentanyl IV selon les besoins cliniques.
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Le sévoflurane renforce les effets du rocuronium et prolonge significativement la durée d'action du rocuronium et le temps de récupération.
Autres noms:
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Comparateur actif: patient non chimio sous anesthésie intraveineuse totale
Après l'induction de l'anesthésie et la mise en place du masque laryngé, le maintien de l'anesthésie consistera en une perfusion ciblée de propofol à une concentration plasmatique cible de 1,5 à 3,0 µg/ml
et fentanyl IV selon les besoins cliniques.
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Le propofol est le plus couramment utilisé pour l'anesthésie intraveineuse.
Contrairement au sévoflurane, le propofol n'a aucun effet sur le rocuronium.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de récupération de relaxation musculaire
Délai: Les 90 premières minutes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Intervalle de temps entre 25 % de récupération et 75 % de récupération de la première secousse dans le schéma de stimulation TOF
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Les 90 premières minutes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de début de la relaxation musculaire
Délai: Les 90 premières minutes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Intervalle de temps entre la fin de l'injection intraveineuse de rocuronium et la dépression maximale de la première contraction dans le schéma de stimulation TOF
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Les 90 premières minutes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée clinique de la relaxation musculaire
Délai: Les 90 premières minutes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Intervalle de temps entre la fin de l'injection intraveineuse de rocuronium et la récupération de 25 % de la première contraction dans le schéma de stimulation TOF
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Les 90 premières minutes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 10min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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10min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 10min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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10min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 20min suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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20min suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 20min suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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20min suivant l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 30min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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30min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 30min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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30min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 40min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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40min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 40min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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40min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 50min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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50min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 50min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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50min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 60min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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60min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 60min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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60min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 70min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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70min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 70min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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70min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 80min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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80min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 80min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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80min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Rapport TOF
Délai: 90min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Diviser l'amplitude de la quatrième réponse par l'amplitude de la première réponse
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90min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Amplitude T1
Délai: 90min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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L'amplitude de la première secousse à la stimulation TOF
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90min après l'injection intraveineuse de rocuronium
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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