Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowy blok nerwowo-mięśniowy rokuronium u pacjentów poddanych chemioterapii w znieczuleniu sewofluranem

11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Drugi szpital stowarzyszony Zhejiang University School of Medicine

Chemioterapia powoduje dysfunkcję i zwyrodnienie nerwów ruchowych, które mogą zmienić odpowiedź na leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Analiza ryzyka wystąpienia resztkowego bloku nerwowo-mięśniowego (RNMB) wywołanego przez rokuronium podawane w standardowych dawkach pacjentom poddawanym chemioterapii w ciągu 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rokuronium, jako niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie o średnim czasie działania, działa szybko. Jest idealnym blokerem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zastępującym sukcynylocholinę przy indukcji intubacji dotchawiczej i podtrzymywaniu środka zwiotczającego mięśnie w znieczuleniu ogólnym. Sewofluran jest szeroko stosowany w klinice ze względu na niski współczynnik podziału gazów we krwi, szybką i stabilną indukcję i wybudzanie, łatwą regulację głębokości znieczulenia i dużą kontrolę. Ponadto liczba pacjentów otrzymujących przedoperacyjną chemioterapię uzupełniającą z powodu nowotworów złośliwych w Chinach rośnie z roku na rok. Powszechnie stosowane chemioterapeutyki, takie jak paklitaksel, platyna, winorelbina itp., wykazują zależną od dawki neurotoksyczność obwodową. Dlatego zbadanie i zbadanie wpływu zmian patofizjologicznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię na efekt relaksacji nerwowo-mięśniowej sewofluranu w skojarzeniu z niedepolaryzującymi blokerami nerwowo-mięśniowymi jest bardzo ważne dla anestezjologii, resuscytacji i okołooperacyjnego postępowania z pacjentami poddanymi chemioterapii. Celem tego badania jest ujawnienie wpływu sewofluranu na blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego rokuronium u pacjentów poddanych chemioterapii poprzez porównanie różnicy w blokadzie nerwowo-mięśniowej rokuronium sewofluranu i całkowitego znieczulenia dożylnego u pacjentów poddawanych chemioterapii i u pacjentów nie poddawanych chemioterapii, a także dostarczenie informacji na temat bardziej bezpiecznych i racjonalne zastosowanie rokuronium w znieczuleniu klinicznym chorych na chemioterapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Quzhou, Zhejiang, Chiny, 324002
        • Quzhou people's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci sklasyfikowani jako stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA PS) klasy I, II lub III
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Przeznaczony do ablacji guzów wątroby prądem o częstotliwości radiowej w znieczuleniu ogólnym z przewidywanym czasem trwania zabiegu poniżej 60 min

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na rokuronium
  • Myasthenia gravis
  • Zespół Guillaina-Barre'a
  • Dystrofia mięśniowa Duchenne'a lub podobna
  • Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe lub odpowiedź na blokery nerwowo-mięśniowe, takie jak niektóre leki przeciwdrgawkowe i antybiotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów poddanych chemioterapii z użyciem znieczulenia sewofluranem
Po indukcji znieczulenia i założeniu maski krtaniowej znieczulenie będzie podtrzymywane przez wdychanie sewofluranu (około 1,3 × minimalne stężenie w pęcherzykach płucnych) i dożylnego fentanylu, zgodnie z potrzebami klinicznymi.
Lek: znieczulenie sewofluranem
Sewofluran nasila działanie rokuronium i znacznie wydłuża czas działania rokuronium oraz czas powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • znieczulenie wziewne
Aktywny komparator: pacjentów chemioterapii z zastosowaniem całkowitego znieczulenia dożylnego
Po indukcji znieczulenia i założeniu maski krtaniowej, podtrzymanie znieczulenia będzie polegać na kontrolowanym wlewie propofolu o docelowym stężeniu w osoczu wynoszącym 1,5-3,0 µg/ml i IV fentanyl w zależności od potrzeb klinicznych.
Lek: Zastrzyk z propofolu
Propofol jest najczęściej stosowany do znieczulenia dożylnego. W przeciwieństwie do sewofluranu propofol nie ma wpływu na rokuronium.
Inne nazwy:
  • znieczulenie dożylne
Aktywny komparator: pacjentów bez chemioterapii stosujących znieczulenie sewofluranem
Po indukcji znieczulenia i założeniu maski krtaniowej znieczulenie będzie podtrzymywane przez wdychanie sewofluranu (około 1,3 × minimalne stężenie w pęcherzykach płucnych) i dożylnego fentanylu, zgodnie z potrzebami klinicznymi.
Lek: znieczulenie sewofluranem
Sewofluran nasila działanie rokuronium i znacznie wydłuża czas działania rokuronium oraz czas powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • znieczulenie wziewne
Aktywny komparator: pacjent bez chemioterapii z zastosowaniem całkowitego znieczulenia dożylnego
Po indukcji znieczulenia i założeniu maski krtaniowej, podtrzymanie znieczulenia będzie polegać na kontrolowanym wlewie propofolu o docelowym stężeniu w osoczu wynoszącym 1,5-3,0 µg/ml i IV fentanyl w zależności od potrzeb klinicznych.
Lek: Zastrzyk z propofolu
Propofol jest najczęściej stosowany do znieczulenia dożylnego. W przeciwieństwie do sewofluranu propofol nie ma wpływu na rokuronium.
Inne nazwy:
  • znieczulenie dożylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik regeneracji rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: Pierwsze 90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Przedział czasu od 25% regeneracji do 75% regeneracji pierwszego drgnięcia we wzorze stymulacji TOF
Pierwsze 90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: Pierwsze 90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Odstęp czasu od zakończenia dożylnego wstrzyknięcia rokuronium do maksymalnego obniżenia pierwszego skurczu we wzorcu stymulacji TOF
Pierwsze 90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny czas trwania rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: Pierwsze 90 minut po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Odstęp czasowy od zakończenia dożylnego wstrzyknięcia rokuronium do 25% ustąpienia pierwszego skurczu w schemacie stymulacji TOF
Pierwsze 90 minut po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 10 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
10 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 10 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
10 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 20 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
20 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 20 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
20 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 30 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
30 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 30 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
30 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 40 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
40 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 40 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
40 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 50 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
50 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 50 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
50 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 60 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
60 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 60 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
60 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 70 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
70 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 70 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
70 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 80 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
80 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 80 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
80 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Dzielenie amplitudy czwartej odpowiedzi przez amplitudę pierwszej odpowiedzi
90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda T1
Ramy czasowe: 90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium
Amplituda pierwszego skurczu do stymulacji TOF
90 min po dożylnym wstrzyknięciu rokuronium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie sewofluranem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj