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Sevoflurane 마취하 화학요법 환자에서 Rocuronium의 잔여 신경근차단

2021년 7월 11일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

제2부속병원 절강대학교 의과대학

화학 요법은 신경근 차단 약물에 대한 반응을 변경할 수 있는 운동 신경 기능 장애 및 변성을 유발합니다. 3개월 이내에 화학요법을 받는 환자에게 표준 용량으로 투여된 로쿠로늄에 의해 유발된 잔여 신경근 차단(RNMB)의 위험을 분석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rocuronium은 중간 시간 효과가 있는 비탈분극 근육 이완제로서 빠르게 효과를 나타냅니다. 기관 삽관 유도 및 전신 마취 하의 근육 이완제 유지를 위해 석시닐콜린을 대체하는 이상적인 신경근 차단제입니다. Sevoflurane은 낮은 혈액 가스 분배 계수, 신속하고 안정적인 유도 및 회복, 쉬운 마취 깊이 조절 및 강력한 제어성으로 인해 임상에서 널리 사용됩니다. 또한, 중국에서 악성 종양에 대한 수술 전 보조 화학 요법을 받는 환자의 수가 해마다 증가하고 있습니다. 파클리탁셀, 백금, 비노렐빈 등과 같이 일반적으로 사용되는 화학 요법 약물은 용량 의존적인 말초신경독성을 갖는다. 따라서 화학요법을 받는 환자의 병리생리학적 변화가 비탈분극성 신경근 차단제와 병용한 sevoflurane의 신경근 이완 효과에 미치는 영향을 탐색하고 연구하는 것은 화학 요법 환자의 마취, 소생 및 수술 전후 관리에 매우 중요합니다. 본 연구의 목적은 항암화학요법 환자와 비화학요법 환자에서 sevoflurane의 rocuronium 신경근 차단 효과와 전정맥마취의 차이를 비교하여 화학요법 환자의 rocuronium 신경근 차단에 대한 sevoflurane의 효과를 밝히고 보다 안전하고 화학 요법 환자의 임상 마취에서 rocuronium의 합리적인 적용.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, 중국, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Quzhou, Zhejiang, 중국, 324002
        • Quzhou People's Hospital
        • 연락하다:
          • Yunping Lan, Dr.
          • 전화번호: 15657063766
          • 이메일: qzmzzk@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회 신체 상태(ASA PS) 클래스 I, II 또는 III으로 분류된 환자
  • 18세에서 70세 사이
  • 60분 미만의 예상 수술 시간으로 전신 마취 하에 간 종양의 고주파 절제술 예정

제외 기준:

  • 로쿠로늄에 대한 알레르기
  • 중증 근무력증
  • 길랭-바레 증후군
  • Duchenne 근이영양증 또는 유사
  • 일부 항경련제 및 항생제와 같은 신경근 전달 또는 신경근 차단제에 대한 반응을 방해할 수 있는 약물 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란 마취를 사용하는 화학요법 환자
마취 유도 및 후두 마스크 배치 후 임상적 필요에 따라 sevoflurane(약 1.3 × 최소 폐포 농도) 및 IV 펜타닐을 흡입하여 마취를 유지합니다.
의약품: 세보플루란 마취
Sevoflurane은 rocuronium의 효과를 강화하고 rocuronium의 작용 시간과 회복 시간을 상당히 연장합니다.
다른 이름들:
  • 흡입 마취
활성 비교기: 전체 정맥 마취를 사용하는 화학 요법 환자
마취 유도 및 후두 마스크 배치 후 마취 유지는 1.5-3.0µg/ml의 혈장 목표 농도에서 프로포폴의 목표 제어 주입으로 구성됩니다. 및 임상적 필요에 따라 IV 펜타닐.
의약품: 프로포폴 주사
프로포폴은 정맥 마취에 가장 일반적으로 사용됩니다. sevoflurane과 달리 propofol은 rocuronium에 영향을 미치지 않습니다.
다른 이름들:
  • 정맥 마취
활성 비교기: 세보플루란 마취를 사용하는 비화학요법 환자
마취 유도 및 후두 마스크 배치 후 임상적 필요에 따라 sevoflurane(약 1.3 × 최소 폐포 농도) 및 IV 펜타닐을 흡입하여 마취를 유지합니다.
의약품: 세보플루란 마취
Sevoflurane은 rocuronium의 효과를 강화하고 rocuronium의 작용 시간과 회복 시간을 상당히 연장합니다.
다른 이름들:
  • 흡입 마취
활성 비교기: 전체 정맥 마취를 사용하는 비 화학 요법 환자
마취 유도 및 후두 마스크 배치 후 마취 유지는 1.5-3.0µg/ml의 혈장 목표 농도에서 프로포폴의 목표 제어 주입으로 구성됩니다. 및 임상적 필요에 따라 IV 펜타닐.
의약품: 프로포폴 주사
프로포폴은 정맥 마취에 가장 일반적으로 사용됩니다. sevoflurane과 달리 propofol은 rocuronium에 영향을 미치지 않습니다.
다른 이름들:
  • 정맥 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 이완 회복 지수
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 첫 90분
TOF 자극 패턴에서 첫 경련의 25% 회복에서 75% 회복까지의 시간 간격
로쿠로늄 정맥 주사 후 첫 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 이완 시작 시간
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 첫 90분
로쿠로늄 정맥주사 완료 후 TOF 자극 패턴에서 첫 연축의 최대 억제까지의 시간 간격
로쿠로늄 정맥 주사 후 첫 90분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 이완의 임상 기간
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 첫 90분
로쿠로늄 정맥 주사 완료 후부터 TOF 자극 패턴에서 첫 연축이 25% 회복될 때까지의 시간 간격
로쿠로늄 정맥 주사 후 첫 90분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 10분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 10분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 10분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 10분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 20분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 20분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 20분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 20분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 30분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 30분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 30분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 30분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 40분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 40분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 40분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 40분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 50분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 50분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 50분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 50분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 60분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 60분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 60분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 60분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 70분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 70분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 70분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 70분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 80분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 80분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 80분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 80분
TOF 비율
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 90분
네 번째 응답의 진폭을 첫 번째 응답의 진폭으로 나누기
로쿠로늄 정맥 주사 후 90분
T1 진폭
기간: 로쿠로늄 정맥 주사 후 90분
TOF 자극에 대한 첫 번째 경련의 진폭
로쿠로늄 정맥 주사 후 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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