ドライアイの管理における青色波長の有効性
2021年7月16日 更新者：Shumaila Masood、University of Faisalabad
この研究は、ドライアイの臨床指標およびドライアイに関連する眼症状の改善におけるデジタル青色光遮断フィルターの有効性を評価するために実施されます。
はじめに: ドライアイ疾患は、涙液層の恒常性の喪失によって引き起こされる眼表面の多因子疾患であり、眼表面の損傷と神経感覚異常を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
ファイサラバード大学から、眼表面疾患指数スコアが13を超える20〜35歳の60人の被験者が選ばれます。
同意を得た後、病歴から手順を開始し、シルマーテスト1を実施して涙液欠損ドライアイを測定します。
蒸発性ドライアイを評価するために涙液分解時間が行われます。
角膜表面染色は、角膜びらんを測定するために使用されます。
OSDIアンケートは、ドライアイに関連する眼の症状の評価に使用されます。
デジタルブルーライトブロックフィルターは、80人の被験者のデジタルデバイスにランダムにインストールされ、残りの80人はフィルターなしになります.
ベースライン データのフォローアップは、フィルター使用の 3 週間後と 8 週間後の 2 番目になります。
ドライアイの評価のために、シルマー試験 1、涙液分解時間、角膜表面染色、および OSDI が両方のグループ (フィルター使用者および非フィルター使用者) に対して実行されます。
データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。
この研究の結果は、デジタルブルーライトブロックフィルターの使用がドライアイ疾患の管理に役立つという知識を与えるでしょう.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Komal Atta, MBBS
- 電話番号：03224075007
- メール：komal.atta@tuf.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nimra Gul, m.phil od
- 電話番号：03156673622
- メール：Nimra.gul@tuf.edu.pk
研究場所
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Punjab Pakistan
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Faisalābad、Punjab Pakistan、パキスタン、38000
- The University of Faisalabad
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コンタクト：
- Komal Atta, MBBS
- 電話番号：03224075007
- メール：komal.atta@tuf.edu.pk
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コンタクト：
- Nimra Gul, M.phil
- 電話番号：0315 66773622
- メール：Nimra.gul@tuf.edu.pk
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主任研究者：
- Shumaila Masood, M.phil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～35歳の女性
- デジタルデバイスのアンドロイドとラップトップの使用
- 最大 1.0 ディオプター球面 (DS) の屈折異常と 0.5 未満の乱視
- 正視。
除外基準:
- 外用薬を使用している被験者
- 喫煙者
- ドライアイ治療中の方
- 過去3ヶ月以内のコンタクトレンズ装用歴
- ドライアイ以外の角膜表面疾患
- 角膜またはまぶたの感染症
- 角膜手術
- SEの1DS以上の屈折異常と0.5DC以上の乱視
- 年齢 18 歳未満かつ 3 歳以上
- すでに青色光遮断フィルターを使用している被験者
- ユーザーに電話する
- 妊娠中の女性
- 男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 ブルーライトカットフィルター群
デジタル ブルー ライト ブロック フィルターは、4 時間以上デジタル デバイスを使用する 80 人のラップトップおよび携帯電話にインストールされます。
デジタル機器を使用している間、フィルターを継続的に使用するように依頼しました。
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デジタルブルーライトブロックフィルターは、携帯電話とラップトップの80人のドライアイ被験者に与えられ、80人はフィルターなしでデジタルデバイスユーザーになります
他の名前：
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実験的：2 人の非フィルター ユーザー
ドライアイに対するデジタルスクリーンの継続時間の影響を確認します。
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デジタルブルーライトブロックフィルターは、携帯電話とラップトップの80人のドライアイ被験者に与えられ、80人はフィルターなしでデジタルデバイスユーザーになります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙のブレイクタイム
時間枠：8週間
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蒸発性ドライアイの改善は、フィルター使用後の秒単位の涙液分解時間の改善によって評価されます。
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8週間
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シルマー試験値
時間枠：8週間
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mm 単位のシルマー試験値による房水欠乏ドライアイの改善。
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8週間
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角膜表面染色
時間枠：8週間
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「角膜表面染色グレードスケール」は、フィルター使用後の角膜表面びらんの改善を評価します
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼表面疾患指数アンケート
時間枠：8週間
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眼表面疾患指数スコアの改善.13-22ocular
表面疾患指数スコアは軽度のドライアイ、23-32 スコアは中等度のドライアイを意味し、33 を超える眼表面疾患指数は重度のドライアイを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。