Effekten av blå bølgelengde for å håndtere tørre øyne
16. juli 2021 oppdatert av: Shumaila Masood, University of Faisalabad
Studien er utført for å evaluere effektiviteten til et digitalt blokkeringsfilter for blått lys i forbedring av kliniske indekser for tørre øyne og okulære symptomer relatert til tørre øyne.
Introduksjon: Tørre øyesykdom er en multifaktoriell sykdom i øyeoverflaten forårsaket av tap av tårefilmhomeostase som resulterer i skade på øyeoverflaten og nevrosensoriske abnormiteter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 forsøkspersoner i alderen 20-35 år med en okulær overflatesykdomsindeksscore høyere enn 13 vil bli tatt fra University of Faisalabad.
Etter å ha tatt samtykke, starter prosedyren fra historien, deretter vil Schirmer test 1 bli utført for å måle det tåremangelfulle tørre øyet.
Tårebruddstid vil bli gjort for å vurdere det fordampende tørre øyet.
Overflatefarging av hornhinnen vil bli brukt for å måle hornhinneerosjoner.
OSDI spørreskjema vil bli brukt for evaluering av okulære symptomer relatert til tørre øyne.
Det digitale blokkeringsfilteret for blått lys vil bli tilfeldig installert i digitale enheter for de 80 forsøkspersonene, og resten av 80 vil være uten filter.
Etter baseline data oppfølging vil være etter 3 uker og andre etter 8 uker med filterbruk.
Schirmer test 1, tårebruddstid hornhinneoverflatefarging og OSDI vil bli utført på begge grupper (filterbrukere og ikke-filterbrukere) for evaluering av tørre øyne.
Data vil bli analysert med SPSS versjon 21.
Resultatet av denne studien vil gi kunnskap om at bruk av digitale blåttlysblokkerende filtre er nyttig i behandlingen av tørre øyesykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Komal Atta, MBBS
- Telefonnummer: 03224075007
- E-post: komal.atta@tuf.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nimra Gul, m.phil od
- Telefonnummer: 03156673622
- E-post: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
Ta kontakt med:
- Komal Atta, MBBS
- Telefonnummer: 03224075007
- E-post: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Nimra Gul, M.phil
- Telefonnummer: 0315 66773622
- E-post: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20-35 år
- ved hjelp av digitale enheter androider og bærbare datamaskiner
- Ametropi på opptil 1,0 dioptrikule(DS) og astigmatisme på mindre enn 0,5
- Emmetroper.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bruker aktuelle legemidler
- Røykere
- Personer som gjennomgår behandling med tørre øyne
- Historie om kontaktlinsebruk i løpet av de siste tre månedene
- Andre sykdommer i hornhinnen enn tørre øyne
- Hornhinne- eller øyelokkinfeksjoner
- Kornealoperasjoner
- Brytningsfeil på mer enn 1 DS av SE og astigmatisme større enn 0,5 DC
- Alder <18 og >3 år
- Personer som allerede bruker blålysblokkerende filtre
- Jeg ringer brukere
- Gravide kvinner
- Hanner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 blått lys blokkerende filtergruppe
digitalt blått lys blokkerende filter er installert bærbare datamaskiner og mobiltelefoner på 80 personer bruker digitale enheter mer enn 4 timer.
ba dem bruke filteret kontinuerlig mens de brukte digitale enheter.
|
digitalt blokkeringsfilter for blått lys vil bli gitt til 80 tørre øyne på mobiltelefoner og bærbare datamaskiner, og 80 personer vil være uten filtre brukere av digitale enheter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2 brukere uten filter
Effekt av tidsvarighet av digital skjerm på tørre øyne kontrolleres.
|
digitalt blokkeringsfilter for blått lys vil bli gitt til 80 tørre øyne på mobiltelefoner og bærbare datamaskiner, og 80 personer vil være uten filtre brukere av digitale enheter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rive break up tid
Tidsramme: 8 uker
|
forbedring i fordampende tørre øyne vil bli vurdert ved forbedring i tårebruddstid i sekunder etter bruk av filter.
|
8 uker
|
|
Schirmer testverdier
Tidsramme: 8 uker
|
forbedring i vandig mangelfull tørre øyne ved Schirmer-testverdier i mm.
|
8 uker
|
|
flekker på hornhinnen
Tidsramme: 8 uker
|
"skala for flekker på hornhinnen" vurderer forbedringen av erosjoner av hornhinneoverflaten etter filterbruk
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema for okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
forbedring i okulær overflatesykdomsindeksscore.13-22okulær
overflatesykdomsindeksscore mildt tørre øye,23-32 poengsum betyr moderat tørre øyne og okulær overflatesykdomsindeks større enn 33 indikerer alvorlig tørre øyne.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/MPO/2101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .