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Efficacia della lunghezza d'onda blu nella gestione dell'occhio secco

16 luglio 2021 aggiornato da: Shumaila Masood, University of Faisalabad

Lo studio è condotto per valutare l'efficacia del filtro digitale di blocco della luce blu nel miglioramento degli indici clinici dell'occhio secco e dei sintomi oculari correlati all'occhio secco.

Introduzione: La malattia dell'occhio secco è una malattia multifattoriale della superficie oculare causata dalla perdita dell'omeostasi del film lacrimale con conseguente danno alla superficie oculare e anomalie neurosensoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 soggetti di età compresa tra 20 e 35 anni con punteggio dell'indice di malattia della superficie oculare superiore a 13 verranno prelevati dall'Università di Faisalabad. Dopo aver preso il consenso, la procedura inizia dall'anamnesi, quindi verrà eseguito il test di Schirmer 1 per misurare l'occhio secco con carenza di lacrime. Verrà calcolato il tempo di rottura delle lacrime per valutare l'occhio secco evaporativo. La colorazione della superficie corneale verrà utilizzata per misurare le erosioni corneali. Il questionario OSDI sarà utilizzato per la valutazione dei sintomi oculari correlati all'occhio secco. Il filtro digitale di blocco della luce blu verrà installato in modo casuale nei dispositivi digitali degli 80 soggetti e il resto degli 80 sarà senza filtro. Dopo i dati di base, i follow-up avverranno dopo 3 settimane e il secondo dopo 8 settimane di utilizzo del filtro. Il test di Schirmer 1, la colorazione della superficie corneale del tempo di rottura della lacrima e l'OSDI saranno eseguiti su entrambi i gruppi (utilizzatori di filtro e utenti senza filtro) per la valutazione dell'occhio secco. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 21. Il risultato di questo studio fornirà la conoscenza che l'uso di filtri digitali per il blocco della luce blu è utile nella gestione della malattia dell'occhio secco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shumaila Masood, M.phil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine con età 20-35anni
  • utilizzando dispositivi digitali androidi e laptop
  • Ametropia fino a 1,0 sfera diottrica (DS) e astigmatismo inferiore a 0,5
  • Emmetropi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che usano farmaci topici
  • Fumatori
  • Soggetti sottoposti a trattamento per la secchezza oculare
  • Anamnesi di utilizzo di lenti a contatto negli ultimi tre mesi
  • Malattia della superficie corneale diversa dall'occhio secco
  • Infezioni della cornea o delle palpebre
  • Chirurgia corneale
  • Errore di rifrazione superiore a 1 DS di SE e astigmatismo superiore a 0,5 DC
  • Età <18 e >3 anni
  • Soggetti che già utilizzano filtri per bloccare la luce blu
  • Telefono agli utenti
  • Donne incinte
  • Maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 gruppo di filtri per il blocco della luce blu
filtro di blocco della luce blu digitale è installato laptop e telefoni cellulari di 80 persone che utilizzano dispositivi digitali più di 4 ore. ha chiesto loro di utilizzare il filtro continuamente durante l'utilizzo di dispositivi digitali.
Dispositivo: Filtro digitale per bloccare la luce blu
il filtro digitale per il blocco della luce blu verrà fornito a 80 soggetti con occhio secco nei telefoni cellulari e laptop e 80 persone saranno senza filtri utenti di dispositivi digitali
Altri nomi:
  • F.lux e filtro luce blu Modalità notturna, turno di notte
Sperimentale: 2 utenti senza filtro
Viene controllato l'effetto della durata temporale dello schermo digitale sugli occhi asciutti.
Dispositivo: Filtro digitale per bloccare la luce blu
il filtro digitale per il blocco della luce blu verrà fornito a 80 soggetti con occhio secco nei telefoni cellulari e laptop e 80 persone saranno senza filtri utenti di dispositivi digitali
Altri nomi:
  • F.lux e filtro luce blu Modalità notturna, turno di notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: 8 settimane
il miglioramento dell'occhio secco evaporativo sarà valutato dal miglioramento del tempo di rottura delle lacrime in secondi dopo l'uso del filtro.
8 settimane
Valori del test di Schirmer
Lasso di tempo: 8 settimane
miglioramento dell'occhio secco da deficit acquoso mediante i valori del test di Schirmer in mm .
8 settimane
colorazione della superficie corneale
Lasso di tempo: 8 settimane
'scala del grado di colorazione della superficie corneale' valuta il miglioramento delle erosioni della superficie corneale dopo l'uso del filtro
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 8 settimane
miglioramento del punteggio dell'indice di malattia della superficie oculare.13-22oculare punteggio dell'indice di malattia della superficie occhio secco lieve, punteggio 23-32 significa occhio secco moderato e indice di malattia della superficie oculare maggiore di 33 indica secchezza oculare grave.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUF/MPO/2101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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