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Wirksamkeit der blauen Wellenlänge bei der Behandlung des Trockenen Auges

16. Juli 2021 aktualisiert von: Shumaila Masood, University of Faisalabad

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit des digitalen Blaulicht-Sperrfilters bei der Verbesserung der klinischen Indizes des Trockenen Auges und der Augensymptome im Zusammenhang mit dem Trockenen Auge zu bewerten.

Einleitung: Das Trockene Auge ist eine multifaktorielle Erkrankung der Augenoberfläche, die durch den Verlust der Tränenfilmhomöostase verursacht wird, was zu einer Schädigung der Augenoberfläche und neurosensorischen Anomalien führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Probanden im Alter von 20 bis 35 Jahren mit einem Indexwert für Augenoberflächenerkrankungen von mehr als 13 werden von der Universität Faisalabad aufgenommen. Nach Einholung der Zustimmung beginnt das Verfahren mit der Anamnese, dann wird der Schirmer-Test 1 durchgeführt, um das trockene Auge mit Tränenmangel zu messen. Die Tränenaufbruchzeit wird durchgeführt, um das Verdunstungstrockene Auge zu beurteilen. Hornhautoberflächenfärbung wird verwendet, um Hornhauterosionen zu messen. Der OSDI-Fragebogen wird zur Bewertung von Augensymptomen im Zusammenhang mit trockenem Auge verwendet. Der digitale Blaulicht-Sperrfilter wird nach dem Zufallsprinzip in den digitalen Geräten der 80 Probanden installiert und die restlichen 80 werden ohne Filter sein. Nach den Baseline-Daten erfolgt die Nachsorge nach 3 Wochen und die zweite nach 8 Wochen Filtereinsatz. Schirmer-Test 1, Tränenaufbruchzeit, Anfärbung der Hornhautoberfläche und OSDI werden bei beiden Gruppen (Filterbenutzer und Nicht-Filterbenutzer) zur Bewertung des Trockenen Auges durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert. Das Ergebnis dieser Studie wird Erkenntnisse liefern, dass die Verwendung digitaler Blaulicht-Sperrfilter bei der Behandlung des Trockenen Auges nützlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shumaila Masood, M.phil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20-35 Jahren
  • mit digitalen Geräten Androiden und Laptops
  • Fehlsichtigkeit von bis zu 1,0 Dioptrien (DS) und Astigmatismus von weniger als 0,5
  • Emmetrope.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die topische Medikamente verwenden
  • Raucher
  • Patienten, die sich einer Behandlung des trockenen Auges unterziehen
  • Geschichte des Kontaktlinsentragens innerhalb der letzten drei Monate
  • Andere Erkrankungen der Hornhautoberfläche als das Trockene Auge
  • Hornhaut- oder Augenlidinfektionen
  • Hornhautoperationen
  • Refraktionsfehler von mehr als 1 DS von SE und Astigmatismus von mehr als 0,5 DC
  • Alter <18 und >3 Jahre
  • Probanden, die bereits Blaulicht-Sperrfilter verwenden
  • Ich rufe Benutzer an
  • Schwangere Frau
  • Männchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Blaulicht-Sperrfiltergruppe
digitaler Blaulicht-Sperrfilter ist installiert Laptops und Mobiltelefone von 80 Personen mit digitalen Geräten mehr als 4 Stunden. baten sie, den Filter kontinuierlich zu verwenden, während sie digitale Geräte verwenden.
Gerät: Digitaler Blaulicht-Sperrfilter
80 Probanden mit trockenem Auge erhalten einen digitalen Blaulicht-Sperrfilter in Mobiltelefonen und Laptops, und 80 Personen werden ohne Filter digitale Geräte verwenden
Andere Namen:
  • F.lux und Blaulichtfilter Nachtmodus, Nachtschicht
Experimental: 2 Benutzer ohne Filter
Die Wirkung der Zeitdauer des digitalen Bildschirms auf trockene Augen wird überprüft.
Gerät: Digitaler Blaulicht-Sperrfilter
80 Probanden mit trockenem Auge erhalten einen digitalen Blaulicht-Sperrfilter in Mobiltelefonen und Laptops, und 80 Personen werden ohne Filter digitale Geräte verwenden
Andere Namen:
  • F.lux und Blaulichtfilter Nachtmodus, Nachtschicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Aufbrechen der Träne
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Verbesserung des Verdunstungstrockenen Auges wird anhand der Verbesserung der Tränenaufreißzeit in Sekunden nach der Verwendung des Filters bewertet.
8 Wochen
Schirmer-Testwerte
Zeitfenster: 8 Wochen
Besserung bei Kammerwassermangel Trockenes Auge nach Schirmer Test Werte in mm .
8 Wochen
Verfärbung der Hornhautoberfläche
Zeitfenster: 8 Wochen
„Cornea Surface Staining Grade Scale“ bewertet die Verbesserung der Erosion der Hornhautoberfläche nach der Verwendung des Filters
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Augenoberflächenkrankheitsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Verbesserung des Indexwerts für Erkrankungen der Augenoberfläche.13-22okular Oberflächenkrankheitsindex-Score leichtes trockenes Auge, 23-32-Score bedeutet mäßiges trockenes Auge und Augenoberflächenkrankheitsindex von mehr als 33 weist auf schweres trockenes Auge hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUF/MPO/2101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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