Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niebieskiej długości fali w leczeniu zespołu suchego oka

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Shumaila Masood, University of Faisalabad

Badanie ma na celu ocenę skuteczności cyfrowego filtra blokującego światło niebieskie w poprawie wskaźników klinicznych zespołu suchego oka oraz objawów ocznych związanych z zespołem suchego oka.

Wprowadzenie: Zespół suchego oka jest wieloczynnikową chorobą powierzchni oka spowodowaną utratą homeostazy filmu łzowego, a w konsekwencji uszkodzeniem powierzchni oka i zaburzeniami neurosensorycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 osób w wieku 20-35 lat z wynikiem wskaźnika chorób powierzchni oka większym niż 13 zostanie zabranych z Uniwersytetu w Faisalabadzie. Po uzyskaniu zgody procedura rozpoczyna się od wywiadu, następnie zostanie wykonany test Schirmera 1 w celu zmierzenia zespołu suchego oka z niedoborem łez. Czas rozpadu łez zostanie przeprowadzony w celu oceny zespołu suchego oka spowodowanego parowaniem. Barwienie powierzchni rogówki zostanie użyte do pomiaru erozji rogówki. Kwestionariusz OSDI posłuży do oceny objawów ocznych związanych z zespołem suchego oka. Cyfrowy filtr blokujący niebieskie światło zostanie losowo zainstalowany w urządzeniach cyfrowych 80 osób, a pozostałe 80 osób nie będzie miało filtra. Po danych wyjściowych kontrole nastąpią po 3 tygodniach, a drugie po 8 tygodniach stosowania filtra. Test Schirmera 1, barwienie powierzchni rogówki w czasie rozpadu łez i OSDI zostaną przeprowadzone na obu grupach (użytkownicy filtrów i użytkownicy bez filtrów) w celu oceny zespołu suchego oka. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 21. Wyniki tych badań dadzą wiedzę, że stosowanie cyfrowych filtrów blokujących światło niebieskie jest przydatne w leczeniu zespołu suchego oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shumaila Masood, M.phil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-35 lat
  • za pomocą urządzeń cyfrowych androidów i laptopów
  • Ametropia do 1,0 kuli dioptrii (DS) i astygmatyzm mniejszy niż 0,5
  • Emmetropy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby stosujące leki miejscowe
  • Palacze
  • Pacjenci poddawani leczeniu suchego oka
  • Historia noszenia soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Choroba powierzchni rogówki inna niż zespół suchego oka
  • Infekcje rogówki lub powieki
  • Operacje rogówki
  • Wada refrakcji większa niż 1 DS SE i astygmatyzm większy niż 0,5 DC
  • Wiek <18 i >3 lata
  • Osoby korzystające już z filtrów blokujących niebieskie światło
  • Dzwonię do użytkowników
  • Kobiety w ciąży
  • Mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 grupa filtrów blokujących niebieskie światło
cyfrowy filtr blokujący niebieskie światło jest instalowany w laptopach i telefonach komórkowych 80 osób korzystających z urządzeń cyfrowych przez ponad 4 godziny. poprosili ich o ciągłe używanie filtra podczas korzystania z urządzeń cyfrowych.
Urządzenie: Cyfrowy filtr blokujący niebieskie światło
cyfrowy filtr blokujący niebieskie światło zostanie przekazany 80 osobom z suchym okiem w telefonach komórkowych i laptopach, a 80 osób będzie pozbawionych filtrów użytkowników urządzeń cyfrowych
Inne nazwy:
  • F.lux i filtr światła niebieskiego Tryb nocny, zmiana nocna
Eksperymentalny: 2 użytkowników bez filtra
Sprawdzany jest wpływ czasu trwania ekranu cyfrowego na suchość oczu.
Urządzenie: Cyfrowy filtr blokujący niebieskie światło
cyfrowy filtr blokujący niebieskie światło zostanie przekazany 80 osobom z suchym okiem w telefonach komórkowych i laptopach, a 80 osób będzie pozbawionych filtrów użytkowników urządzeń cyfrowych
Inne nazwy:
  • F.lux i filtr światła niebieskiego Tryb nocny, zmiana nocna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas rozerwania łez
Ramy czasowe: 8 tygodni
poprawa w zakresie parowania suchego oka będzie oceniana na podstawie poprawy czasu przerwania łez w sekundach po użyciu filtra.
8 tygodni
Wartości testu Schirmera
Ramy czasowe: 8 tygodni
poprawa suchego oka z niedoborem cieczy wodnistej na podstawie wartości testu Schirmera w mm.
8 tygodni
barwienie powierzchni rogówki
Ramy czasowe: 8 tygodni
„skala stopnia barwienia powierzchni rogówki” ocenia poprawę nadżerek powierzchni rogówki po zastosowaniu filtra
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 8 tygodni
poprawa wyniku wskaźnika chorób powierzchni oka.13-22 oka wynik wskaźnika choroby powierzchniowej łagodny suchość oka, wynik 23-32 oznacza umiarkowany zespół suchego oka, a wskaźnik choroby powierzchni oka większy niż 33 wskazuje na ciężki zespół suchego oka.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUF/MPO/2101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj