Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kék hullámhossz hatékonysága a szemszárazság kezelésében

2021. július 16. frissítette: Shumaila Masood, University of Faisalabad

A vizsgálat célja, hogy értékelje a digitális kék fényt blokkoló szűrő hatékonyságát a száraz szem és a szemszárazsággal kapcsolatos szemtünetek klinikai mutatóinak javításában.

Bevezetés: A száraz szem betegség a szem felszínének multifaktoriális betegsége, amelyet a könnyfilm homeosztázisának elvesztése okoz, ami a szem felszínének károsodását és neuroszenzoros rendellenességeket okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Faisalabadi Egyetemről 60, 20-35 év közötti, 13-nál nagyobb szemfelületi betegség-index pontszámmal rendelkező alanyt vesznek fel. A beleegyezés megszerzése után az eljárás az előzményekből indul, majd az 1. Schirmer tesztet végzik el a könnyhiányos szemszárazság mérésére. A párolgásos szemszárazság értékeléséhez a könnyfelszakítási időt kell elvégezni. A szaruhártya-erózió mérésére a szaruhártya felületének festését fogják használni. Az OSDI kérdőívet a száraz szemhez kapcsolódó szemtünetek értékelésére használjuk. A digitális kék fényt blokkoló szűrő véletlenszerűen kerül beépítésre a 80 alany digitális eszközébe, a többi 80 szűrő nélkül lesz. A kiindulási adatok után a követésre 3 hét, a második pedig 8 hét szűrőhasználat után kerül sor. Az 1. Schirmer-teszt, a szaruhártya-felszín festésének szakadási ideje és az OSDI-t mindkét csoporton (szűrőt használók és nem szűrőt használók) végezzük a száraz szem értékelésére. Az adatok elemzése az SPSS 21-es verziójával történik. Ennek a tanulmánynak az eredménye ismereteket ad arról, hogy a digitális kék fényt blokkoló szűrők hasznosak a száraz szem betegségeinek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakisztán, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shumaila Masood, M.phil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 éves nők
  • digitális eszközökkel, androidokkal és laptopokkal
  • Akár 1,0 dioptriás gömb (DS) ametropia és 0,5-nél kisebb asztigmatizmus
  • Emmetropes.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi gyógyszereket használó alanyok
  • Dohányosok
  • Száraz szem kezelés alatt álló alanyok
  • Kontaktlencse-viselés története az elmúlt három hónapban
  • A szaruhártya felszíni betegsége, kivéve a száraz szemet
  • A szaruhártya vagy a szemhéj fertőzései
  • Szaruhártya műtétek
  • Több mint 1 DS SE fénytörési hiba és 0,5 DC-nél nagyobb asztigmatizmus
  • 18 év alatti és 3 év feletti életkor
  • Az alanyok már használnak kék fényt blokkoló szűrőket
  • I telefonos felhasználók
  • Terhes nők
  • Hímek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 kék fényt blokkoló szűrőcsoport
digitális kék fény blokkoló szűrőt telepítenek laptopok és mobiltelefonok 80 személy digitális eszközöket több mint 4 órán keresztül. arra kérte őket, hogy digitális eszközök használata közben folyamatosan használják a szűrőt.
Eszköz: Digitális kék fényt blokkoló szűrő
digitális kékfény-blokkoló szűrőt kap 80 száraz szemű alany mobiltelefonon és laptopon, és 80 személy szűrő nélkül marad a digitális eszközöket használó személynek
Más nevek:
  • F.lux és kék fényszűrő Éjszakai üzemmód, Éjszakai műszak
Kísérleti: 2 nem szűrő felhasználó
Ellenőrizzük a digitális képernyő időtartamának hatását a szemszárazságra.
Eszköz: Digitális kék fényt blokkoló szűrő
digitális kékfény-blokkoló szűrőt kap 80 száraz szemű alany mobiltelefonon és laptopon, és 80 személy szűrő nélkül marad a digitális eszközöket használó személynek
Más nevek:
  • F.lux és kék fényszűrő Éjszakai üzemmód, Éjszakai műszak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
könnyelszakadási idő
Időkeret: 8 hét
a párolgásos száraz szem javulását a könnyezési idő javulása a szűrő használata után másodpercekben méri.
8 hét
Schirmer teszt értékei
Időkeret: 8 hét
a vízhiányos szemszárazság javulása a Schirmer-teszt értékeivel mm-ben.
8 hét
szaruhártya felületi festődés
Időkeret: 8 hét
A szaruhártya felületi festési fokozata a szaruhártya felületi eróziójának javulását értékeli a szűrőhasználat után
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szemfelszíni betegség index kérdőív
Időkeret: 8 hét
a szemfelszíni betegség index pontszámának javulása.13-22ocularis felszíni betegség index pontszám enyhe száraz szem, 23-32 pontszám közepesen száraz szem, és a szem felszíni betegség index 33-nál nagyobb súlyos száraz szem.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Faisalabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUF/MPO/2101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem betegség

Klinikai vizsgálatok a Digitális kék fényt blokkoló szűrő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel