Efficacité de la longueur d'onde bleue dans la gestion de la sécheresse oculaire
16 juillet 2021 mis à jour par: Shumaila Masood, University of Faisalabad
L'étude est menée pour évaluer l'efficacité du filtre numérique de blocage de la lumière bleue dans l'amélioration des indices cliniques de sécheresse oculaire et des symptômes oculaires liés à la sécheresse oculaire.
Introduction : La sécheresse oculaire est une maladie multifactorielle de la surface oculaire causée par la perte de l'homéostasie du film lacrymal entraînant des dommages à la surface oculaire et des anomalies neurosensorielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 sujets âgés de 20 à 35 ans avec un score d'indice de maladie de la surface oculaire supérieur à 13 seront issus de l'Université de Faisalabad.
Après avoir obtenu le consentement, la procédure commence à partir de l'historique, puis le test de Schirmer 1 sera effectué pour mesurer la sécheresse oculaire déficiente en larmes.
Le temps de rupture des larmes sera effectué pour évaluer la sécheresse oculaire par évaporation.
La coloration de la surface cornéenne sera utilisée pour mesurer les érosions cornéennes.
Le questionnaire OSDI sera utilisé pour l'évaluation des symptômes oculaires liés à la sécheresse oculaire.
Le filtre numérique de blocage de la lumière bleue sera installé de manière aléatoire dans les appareils numériques des 80 sujets et le reste des 80 sera sans filtre.
Après les données de base, les suivis auront lieu après 3 semaines et après 8 semaines d'utilisation du filtre.
Le test de Schirmer 1, le temps de rupture des larmes, la coloration de la surface cornéenne et l'OSDI seront effectués sur les deux groupes (utilisateurs de filtres et non utilisateurs de filtres) pour l'évaluation de la sécheresse oculaire.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 21.
Le résultat de cette étude permettra de savoir que l'utilisation de filtres numériques bloquant la lumière bleue est utile dans la gestion de la sécheresse oculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Komal Atta, MBBS
- Numéro de téléphone: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nimra Gul, m.phil od
- Numéro de téléphone: 03156673622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
Contact:
- Komal Atta, MBBS
- Numéro de téléphone: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Contact:
- Nimra Gul, M.phil
- Numéro de téléphone: 0315 66773622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 35 ans
- à l'aide d'appareils numériques androïdes et d'ordinateurs portables
- Amétropie jusqu'à 1,0 dioptrie sphère (DS) et astigmatisme inférieur à 0,5
- Emmétropes.
Critère d'exclusion:
- Sujets utilisant des médicaments topiques
- Les fumeurs
- Sujets subissant un traitement pour les yeux secs
- Antécédents de port de lentilles de contact au cours des trois derniers mois
- Maladie de la surface cornéenne autre que la sécheresse oculaire
- Infections de la cornée ou des paupières
- Chirurgies cornéennes
- Erreur de réfraction supérieure à 1 DS de SE et astigmatisme supérieur à 0,5 DC
- Âge <18 et >3 ans
- Sujets utilisant déjà des filtres bloquant la lumière bleue
- Je téléphone aux utilisateurs
- Femmes enceintes
- Mâles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1 groupe de filtres bloquant la lumière bleue
Le filtre numérique de blocage de la lumière bleue est installé sur les ordinateurs portables et les téléphones portables de 80 personnes utilisant des appareils numériques pendant plus de 4 heures.
leur a demandé d'utiliser le filtre en continu tout en utilisant des appareils numériques.
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un filtre numérique de blocage de la lumière bleue sera donné à 80 sujets ayant les yeux secs dans les téléphones portables et les ordinateurs portables et 80 personnes seront sans filtres utilisateurs d'appareils numériques
Autres noms:
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Expérimental: 2 utilisateurs non filtrés
L'effet de la durée de l'écran numérique sur les yeux secs est vérifié.
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un filtre numérique de blocage de la lumière bleue sera donné à 80 sujets ayant les yeux secs dans les téléphones portables et les ordinateurs portables et 80 personnes seront sans filtres utilisateurs d'appareils numériques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de rupture des larmes
Délai: 8 semaines
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l'amélioration de la sécheresse oculaire par évaporation sera évaluée par l'amélioration du temps de rupture des larmes en secondes après l'utilisation du filtre.
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8 semaines
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Valeurs du test de Schirmer
Délai: 8 semaines
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amélioration de la sécheresse oculaire par carence aqueuse par les valeurs du test de Schirmer en mm .
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8 semaines
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coloration de la surface cornéenne
Délai: 8 semaines
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'échelle de degré de coloration de la surface cornéenne' évaluer l'amélioration des érosions de la surface cornéenne après l'utilisation du filtre
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire sur l'indice des maladies de la surface oculaire
Délai: 8 semaines
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amélioration du score de l'indice de maladie de la surface oculaire.13-22oculaire
score de l'indice de la maladie de surface sécheresse oculaire légère, un score de 23 à 32 signifie une sécheresse oculaire modérée et un indice de la maladie de la surface oculaire supérieur à 33 indique une sécheresse oculaire sévère.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/MPO/2101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .