Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Blue Wavelength för att hantera torra ögon

16 juli 2021 uppdaterad av: Shumaila Masood, University of Faisalabad

Studien genomförs för att utvärdera effektiviteten av digitala blåljusblockerande filter för att förbättra kliniska index för torra ögon och ögonsymtom relaterade till torra ögon.

Inledning: Torra ögonsjukdom är en multifaktoriell sjukdom i ögonytan orsakad av förlust av tårfilmshomeostas vilket resulterar i skador på ögonytan och neurosensoriska abnormiteter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

60 försökspersoner i åldrarna 20-35 år med ett okulärt ytsjukdomsindex som är högre än 13 kommer att tas från University of Faisalabad. Efter att ha tagit medgivande, börjar proceduren från historien, sedan kommer Schirmer-test 1 att utföras för att mäta det torra ögat som saknar tår. Tårbrytningstid kommer att göras för att bedöma det evaporativa torra ögat. Ytfärgning av hornhinnan kommer att användas för att mäta hornhinneerosion. OSDI-frågeformulär kommer att användas för utvärdering av ögonsymtom relaterade till torra ögon. Det digitala blåljusblockerande filtret kommer att installeras slumpmässigt i digitala enheter för de 80 försökspersonerna och resten av 80 kommer att vara utan filter. Efter baslinjedata kommer uppföljningar att ske efter 3 veckor och andra efter 8 veckors filteranvändning. Schirmer test 1, tårbrytningstid färgning av hornhinnan och OSDI kommer att utföras på båda grupperna (filteranvändare och icke-filteranvändare) för utvärdering av torra ögon. Data kommer att analyseras med SPSS version 21. Resultatet av denna studie kommer att ge kunskap om att användning av digitala blåljusblockerande filter är användbara vid behandling av torra ögonsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shumaila Masood, M.phil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 20-35 år
  • använder digitala enheter androider och bärbara datorer
  • Ametropi på upp till 1,0 dioptrisfär (DS) och astigmatism på mindre än 0,5
  • Emmetroper.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som använder aktuella droger
  • Rökare
  • Försökspersoner som genomgår behandling med torra ögon
  • Historik av kontaktlinsbruk under de senaste tre månaderna
  • Hornhinnan yta annan sjukdom än torra ögon
  • Hornhinna eller ögonlocksinfektioner
  • Korneal operationer
  • Brytningsfel på mer än 1 DS av SE och astigmatism på mer än 0,5 DC
  • Ålder <18 och >3 år
  • Ämnen som redan använder blåljusblockerande filter
  • Jag ringer användare
  • Gravid kvinna
  • Män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 blått ljus blockerande filtergrupp
digitalt blått ljus blockerande filter installeras bärbara datorer och mobiltelefoner på 80 individer använder digitala enheter mer än 4 timmar. bad dem att använda filtret kontinuerligt medan de använder digitala enheter.
digitalt blåljusblockerande filter kommer att ges till 80 personer med torra ögon i mobiltelefoner och bärbara datorer och 80 personer kommer att vara utan filter digitala enheter användare
Andra namn:
  • F.lux och blåljusfilter Nattläge,Nattskift
Experimentell: 2 användare utan filter
Effekten av den digitala skärmens varaktighet på torra ögon kontrolleras.
digitalt blåljusblockerande filter kommer att ges till 80 personer med torra ögon i mobiltelefoner och bärbara datorer och 80 personer kommer att vara utan filter digitala enheter användare
Andra namn:
  • F.lux och blåljusfilter Nattläge,Nattskift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tårbrytningstid
Tidsram: 8 veckor
förbättring av evaporativ torra ögon kommer att bedömas genom förbättring av tårbrytningstid i sekunder efter filteranvändning.
8 veckor
Schirmer testvärden
Tidsram: 8 veckor
förbättring av torra ögon med vattenbrist genom Schirmer-testvärden i mm.
8 veckor
fläckning av hornhinnan
Tidsram: 8 veckor
"hornhinnans ytfärgningsgradskala" bedömer förbättringen av hornhinnans yterosion efter filteranvändning
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär för ögonsjukdomsindex
Tidsram: 8 veckor
förbättring av okulär yta sjukdom index poäng.13-22okulär ytsjukdomsindexpoäng mild torra ögon,23-32 poäng betyder måttlig torra ögon och okulära ytsjukdomsindex högre än 33 indikerar svår torra ögon.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögonsjukdom

Kliniska prövningar på Digitalt blått ljus blockerande filter

3
Prenumerera