- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04965974
Effektiviteten av Blue Wavelength för att hantera torra ögon
Studien genomförs för att utvärdera effektiviteten av digitala blåljusblockerande filter för att förbättra kliniska index för torra ögon och ögonsymtom relaterade till torra ögon.
Inledning: Torra ögonsjukdom är en multifaktoriell sjukdom i ögonytan orsakad av förlust av tårfilmshomeostas vilket resulterar i skador på ögonytan och neurosensoriska abnormiteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Komal Atta, MBBS
- Telefonnummer: 03224075007
- E-post: komal.atta@tuf.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nimra Gul, m.phil od
- Telefonnummer: 03156673622
- E-post: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
Kontakt:
- Komal Atta, MBBS
- Telefonnummer: 03224075007
- E-post: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Kontakt:
- Nimra Gul, M.phil
- Telefonnummer: 0315 66773622
- E-post: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20-35 år
- använder digitala enheter androider och bärbara datorer
- Ametropi på upp till 1,0 dioptrisfär (DS) och astigmatism på mindre än 0,5
- Emmetroper.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som använder aktuella droger
- Rökare
- Försökspersoner som genomgår behandling med torra ögon
- Historik av kontaktlinsbruk under de senaste tre månaderna
- Hornhinnan yta annan sjukdom än torra ögon
- Hornhinna eller ögonlocksinfektioner
- Korneal operationer
- Brytningsfel på mer än 1 DS av SE och astigmatism på mer än 0,5 DC
- Ålder <18 och >3 år
- Ämnen som redan använder blåljusblockerande filter
- Jag ringer användare
- Gravid kvinna
- Män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1 blått ljus blockerande filtergrupp
digitalt blått ljus blockerande filter installeras bärbara datorer och mobiltelefoner på 80 individer använder digitala enheter mer än 4 timmar.
bad dem att använda filtret kontinuerligt medan de använder digitala enheter.
|
digitalt blåljusblockerande filter kommer att ges till 80 personer med torra ögon i mobiltelefoner och bärbara datorer och 80 personer kommer att vara utan filter digitala enheter användare
Andra namn:
|
Experimentell: 2 användare utan filter
Effekten av den digitala skärmens varaktighet på torra ögon kontrolleras.
|
digitalt blåljusblockerande filter kommer att ges till 80 personer med torra ögon i mobiltelefoner och bärbara datorer och 80 personer kommer att vara utan filter digitala enheter användare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tårbrytningstid
Tidsram: 8 veckor
|
förbättring av evaporativ torra ögon kommer att bedömas genom förbättring av tårbrytningstid i sekunder efter filteranvändning.
|
8 veckor
|
Schirmer testvärden
Tidsram: 8 veckor
|
förbättring av torra ögon med vattenbrist genom Schirmer-testvärden i mm.
|
8 veckor
|
fläckning av hornhinnan
Tidsram: 8 veckor
|
"hornhinnans ytfärgningsgradskala" bedömer förbättringen av hornhinnans yterosion efter filteranvändning
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frågeformulär för ögonsjukdomsindex
Tidsram: 8 veckor
|
förbättring av okulär yta sjukdom index poäng.13-22okulär
ytsjukdomsindexpoäng mild torra ögon,23-32 poäng betyder måttlig torra ögon och okulära ytsjukdomsindex högre än 33 indikerar svår torra ögon.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF/MPO/2101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögonsjukdom
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekryteringDry SocketFrankrike, Indien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
Kliniska prövningar på Digitalt blått ljus blockerande filter
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalAvslutadSårinfektion | Sårläkning | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Ljusbehandling; KomplikationerDanmark
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekryteringVaginos, bakteriellBrasilien
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Avslutad
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterande
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedRekryteringSkivepitelcancer i ansiktet på platsFörenta staterna
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadÅterkommande vulvovaginal candidiasisEgypten