Eficácia do comprimento de onda azul no controle do olho seco
16 de julho de 2021 atualizado por: Shumaila Masood, University of Faisalabad
O estudo é conduzido para avaliar a eficácia do filtro digital de bloqueio de luz azul na melhora dos índices clínicos de olho seco e sintomas oculares relacionados ao olho seco.
Introdução: A doença do olho seco é uma doença multifatorial da superfície ocular causada pela perda da homeostase do filme lacrimal resultando em danos à superfície ocular e anormalidades neurossensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 indivíduos com idades entre 20 e 35 anos com pontuação no índice de doença da superfície ocular superior a 13 serão retirados da Universidade de Faisalabad.
Depois de obter o consentimento, o procedimento começa a partir da história, então o teste de Schirmer 1 será realizado para medir o olho seco com deficiência lacrimal.
O tempo de ruptura da lágrima será feito para avaliar o olho seco evaporativo.
A coloração da superfície da córnea será usada para medir as erosões da córnea.
O questionário OSDI será utilizado para avaliação dos sintomas oculares relacionados ao olho seco.
O filtro digital de bloqueio de luz azul será instalado aleatoriamente nos dispositivos digitais dos 80 sujeitos e o restante dos 80 ficará sem filtro.
Após os dados de linha de base, os acompanhamentos serão após 3 semanas e depois de 8 semanas de uso do filtro.
Teste de Schirmer 1, tempo de ruptura da lágrima, coloração da superfície da córnea e OSDI serão realizados em ambos os grupos (usuários de filtro e não usuários de filtro) para avaliação de olho seco.
Os dados serão analisados no SPSS versão 21.
O resultado deste estudo fornecerá conhecimento de que o uso de filtros digitais de bloqueio de luz azul é útil no tratamento da doença do olho seco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Komal Atta, MBBS
- Número de telefone: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Nimra Gul, m.phil od
- Número de telefone: 03156673622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Paquistão, 38000
- The University of Faisalabad
-
Contato:
- Komal Atta, MBBS
- Número de telefone: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Contato:
- Nimra Gul, M.phil
- Número de telefone: 0315 66773622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Investigador principal:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade 20-35 anos
- usando dispositivos digitais androids e laptops
- Ametropia de até 1,0 dioptria esfera (DS) e astigmatismo inferior a 0,5
- Emémetropes.
Critério de exclusão:
- Sujeitos em uso de drogas tópicas
- Fumantes
- Indivíduos submetidos a tratamento de olho seco
- Histórico de uso de lentes de contato nos últimos três meses
- Doença da superfície da córnea, exceto olho seco
- Infecções da córnea ou das pálpebras
- cirurgias de córnea
- Erro refrativo de mais de 1 DS de SE e astigmatismo maior que 0,5 DC
- Idade <18 e >3 anos
- Assuntos que já usam filtros de bloqueio de luz azul
- eu telefono para os usuários
- mulheres grávidas
- machos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1 grupo de filtro de bloqueio de luz azul
filtro de bloqueio de luz azul digital é instalado laptops e telefones celulares de 80 indivíduos usando dispositivos digitais por mais de 4 horas.
pediu-lhes para usar o filtro continuamente enquanto usavam dispositivos digitais.
|
filtro digital de bloqueio de luz azul será fornecido a 80 indivíduos com olhos secos em telefones celulares e laptops e 80 indivíduos sem filtros usuários de dispositivos digitais
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2 usuários sem filtro
O efeito do tempo de duração da tela digital nos olhos secos é verificado.
|
filtro digital de bloqueio de luz azul será fornecido a 80 indivíduos com olhos secos em telefones celulares e laptops e 80 indivíduos sem filtros usuários de dispositivos digitais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hora de romper a lágrima
Prazo: 8 semanas
|
a melhora no olho seco evaporativo será avaliada pela melhora no tempo de ruptura da lágrima em segundos após o uso do filtro.
|
8 semanas
|
|
Valores do teste de Schirmer
Prazo: 8 semanas
|
melhora no olho seco com deficiência aquosa pelo teste de Schirmer valores em mm .
|
8 semanas
|
|
coloração da superfície da córnea
Prazo: 8 semanas
|
'escala de grau de coloração da superfície da córnea' avalia a melhora das erosões da superfície da córnea após o uso do filtro
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário de índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 8 semanas
|
melhora na pontuação do índice de doença da superfície ocular.13-22ocular
pontuação do índice de doença da superfície olho seco leve, pontuação 23-32 significa olho seco moderado e índice de doença da superfície ocular maior que 33 indica olho seco grave.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF/MPO/2101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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