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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04965974
안구건조증 관리에 있어 블루파장의 효능
2021년 7월 16일 업데이트: Shumaila Masood, University of Faisalabad
안구건조증 임상지표 및 안구건조증 관련 안구 증상 개선에 디지털 블루라이트 차단 필터의 효능을 평가하기 위한 연구이다.
서론: 안구건조증은 눈물막의 항상성 상실로 인한 안구 표면의 손상과 신경감각 이상으로 인해 발생하는 안구 표면의 다인성 질환이다.
연구 개요
상세 설명
파이살라바드 대학교에서 안구 표면 질환 지수 점수가 13 이상인 20-35세의 60명의 피험자가 선발됩니다.
동의를 받은 후 병력청취부터 시작하여 Schirmer test 1을 시행하여 눈물결핍성 안구건조증을 측정합니다.
증발성 안구 건조증을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 측정합니다.
각막 미란을 측정하기 위해 각막 표면 염색이 사용됩니다.
OSDI 설문지는 안구건조증과 관련된 안구 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
대상 80명 중 디지털 기기에 디지털 블루라이트 차단 필터를 임의로 장착하고 나머지 80명에게는 필터를 제거한다.
기준선 데이터 후속 조치는 필터 사용 3주 후, 두 번째는 8주 후입니다.
Schirmer 테스트 1, 눈물 분해 시간 각막 표면 염색 및 OSDI는 안구 건조 평가를 위해 두 그룹(필터 사용자 및 비필터 사용자)에서 수행됩니다.
데이터는 SPSS 버전 21을 사용하여 분석됩니다.
이 연구 결과는 디지털 블루라이트 차단 필터의 사용이 안구건조증 관리에 유용하다는 사실을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Komal Atta, MBBS
- 전화번호: 03224075007
- 이메일: komal.atta@tuf.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Nimra Gul, m.phil od
- 전화번호: 03156673622
- 이메일: Nimra.gul@tuf.edu.pk
연구 장소
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Punjab Pakistan
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Faisalābad, Punjab Pakistan, 파키스탄, 38000
- The University of Faisalabad
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연락하다:
- Komal Atta, MBBS
- 전화번호: 03224075007
- 이메일: komal.atta@tuf.edu.pk
-
연락하다:
- Nimra Gul, M.phil
- 전화번호: 0315 66773622
- 이메일: Nimra.gul@tuf.edu.pk
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수석 연구원:
- Shumaila Masood, M.phil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~35세 여성
- 디지털 기기 안드로이드 및 노트북 사용
- 최대 1.0 디옵터 구(DS)의 굴절 이상 및 0.5 미만의 난시
- 정시.
제외 기준:
- 국소 약물을 사용하는 피험자
- 흡연자
- 안구건조증 치료를 받고 있는 피험자
- 지난 3개월 이내 콘택트렌즈 착용력
- 안구건조증 이외의 각막표면질환
- 각막 또는 눈꺼풀 감염
- 각막 수술
- SE의 1 DS 이상의 굴절 이상 및 0.5DC 이상의 난시
- 18세 미만 및 3세 초과
- 이미 블루라이트 차단 필터를 사용하고 있는 피험자
- 사용자에게 전화를 걸다
- 임산부
- 수컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루라이트 차단 필터군 1개
디지털 블루라이트 차단 필터는 디지털 기기를 4시간 이상 사용하는 개인 80명의 노트북과 휴대폰에 설치된다.
디지털 기기를 사용하는 동안 필터를 계속 사용하도록 요청했습니다.
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휴대전화·노트북 안구건조증 환자 80명에게 디지털 블루라이트 차단 필터를, 디지털기기 사용자 80명에게는 무필터를 제공한다.
다른 이름들:
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실험적: 필터를 사용하지 않는 사용자 2명
안구 건조에 대한 디지털 화면 지속 시간의 영향을 확인합니다.
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휴대전화·노트북 안구건조증 환자 80명에게 디지털 블루라이트 차단 필터를, 디지털기기 사용자 80명에게는 무필터를 제공한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 이별 시간
기간: 8주
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증발성 안구 건조증의 개선은 필터 사용 후 초 단위의 눈물 분해 시간 개선으로 평가됩니다.
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8주
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Schirmer 테스트 값
기간: 8주
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Schirmer 테스트 값(mm)에 의한 수성 결핍 안구 건조의 개선.
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8주
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각막 표면 염색
기간: 8주
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필터 사용 후 각막 표면 미란 개선 정도를 평가하는 '각막 표면 염색 등급 척도'
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 8주
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안구 표면 질환 지수 점수 개선.13-22안구
표면 질환 지수 점수 경미한 안구 건조증, 23-32 점수는 중등도 안구 건조증을 의미하고 안구 표면 질환 지수가 33 이상이면 심한 안구 건조증을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .