Эффективность синей длины волны при лечении синдрома сухого глаза
16 июля 2021 г. обновлено: Shumaila Masood, University of Faisalabad
Исследование проводится для оценки эффективности цифрового фильтра, блокирующего синий свет, в улучшении клинических показателей сухости глаз и глазных симптомов, связанных с сухостью глаз.
Введение. Болезнь сухого глаза представляет собой многофакторное заболевание глазной поверхности, вызванное нарушением гомеостаза слезной пленки, что приводит к повреждению глазной поверхности и нейросенсорным нарушениям.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 человек в возрасте от 20 до 35 лет с индексом заболевания поверхности глаза более 13 будут отобраны из Университета Фейсалабада.
После получения согласия процедура начинается с сбора анамнеза, затем будет проведен тест Ширмера 1 для измерения сухости глаз с дефицитом слезы.
Время разрыва слезы будет определяться для оценки сухости глаз, вызванной испарением.
Окрашивание поверхности роговицы будет использоваться для измерения эрозий роговицы.
Анкета OSDI будет использоваться для оценки глазных симптомов, связанных с сухостью глаз.
Цифровой фильтр блокировки синего света будет случайным образом установлен в цифровых устройствах 80 субъектов, а остальные 80 будут без фильтра.
После исходных данных последующие наблюдения будут через 3 недели, а второй - через 8 недель использования фильтра.
Тест Ширмера 1, время разрыва слезы, окрашивание поверхности роговицы и OSDI будут выполняться для обеих групп (пользователей фильтров и не пользователей фильтров) для оценки сухости глаз.
Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 21.
Результат этого исследования даст представление о том, что использование цифровых фильтров, блокирующих синий свет, полезно при лечении синдрома сухого глаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Komal Atta, MBBS
- Номер телефона: 03224075007
- Электронная почта: komal.atta@tuf.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nimra Gul, m.phil od
- Номер телефона: 03156673622
- Электронная почта: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Пакистан, 38000
- The University of Faisalabad
-
Контакт:
- Komal Atta, MBBS
- Номер телефона: 03224075007
- Электронная почта: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Контакт:
- Nimra Gul, M.phil
- Номер телефона: 0315 66773622
- Электронная почта: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Главный следователь:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-35 лет
- используя цифровые устройства андроиды и ноутбуки
- Аметропия до 1,0 диоптрийная сфера (DS) и астигматизм менее 0,5
- Эмметропы.
Критерий исключения:
- Субъекты, использующие местные препараты
- Курильщики
- Субъекты, проходящие лечение сухости глаз
- История ношения контактных линз в течение последних трех месяцев
- Заболевание поверхности роговицы, отличное от синдрома сухого глаза
- Инфекции роговицы или век
- Операции на роговице
- Аномалия рефракции более 1 дп. SE и астигматизм более 0,5 дп.
- Возраст <18 и >3 лет
- Субъекты, уже использующие фильтры, блокирующие синий свет
- я звоню пользователям
- Беременные женщины
- Мужчины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 группа фильтров для блокировки синего света
цифровой фильтр синего света установлен на ноутбуках и мобильных телефонах 80 человек, использующих цифровые устройства более 4 часов.
попросил их постоянно использовать фильтр при использовании цифровых устройств.
|
цифровой фильтр для блокировки синего света будет предоставлен 80 субъектам с синдромом сухого глаза в мобильных телефонах и ноутбуках, а 80 человек не будут пользоваться фильтрами среди пользователей цифровых устройств.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2 пользователя без фильтра
Проверяется влияние продолжительности цифрового экрана на сухость глаз.
|
цифровой фильтр для блокировки синего света будет предоставлен 80 субъектам с синдромом сухого глаза в мобильных телефонах и ноутбуках, а 80 человек не будут пользоваться фильтрами среди пользователей цифровых устройств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время разрыва слезы
Временное ограничение: 8 недель
|
Улучшение синдрома сухого испарения будет оцениваться по уменьшению времени разрыва слезы в секундах после использования фильтра.
|
8 недель
|
|
Значения теста Ширмера
Временное ограничение: 8 недель
|
улучшение при сухости глаз с дефицитом водной жидкости по значениям теста Ширмера в мм .
|
8 недель
|
|
окрашивание поверхности роговицы
Временное ограничение: 8 недель
|
«шкала степени окрашивания поверхности роговицы» оценивает улучшение эрозии поверхности роговицы после использования фильтра
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета индекса заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: 8 недель
|
улучшение индекса заболевания поверхности глаза. 13-22.
индекс заболевания поверхности глаза легкая степень сухости глаз, 23-32 балла означают умеренную сухость глаз, а индекс заболевания поверхности глаза более 33 указывает на тяжелую степень сухости глаз.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/MPO/2101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .